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血管支架市场情况介绍共25页
2019年10月22日,上海——微创公司研发的Mustang™冠状 动脉血管支架于2019年9月13日获得SFDA颁发的重新注册证书 (国食药监械(准)字2019第3461231号)。 Mustang™冠状动脉血管支架主要用于冠状动脉狭窄或阻塞 等病变的治疗。支架结构上采用大小波相结合的主体设计,大 波提供了良好的支撑力,小波提供足够的柔顺性,实现了径向 支撑强度与纵向柔顺性的完美统一。带加强环的单元设计降低 应力的同时提高了径向支撑力。 目前,Mustang™冠状动脉血管支架自上市以来共销售8万余 根(每根5370元人民币),已在中国、印尼、委内瑞拉、厄瓜 多尔、阿根廷、乌拉圭、巴西、秘鲁、乌克兰、哥伦比亚、菲 律宾、越架
爱克塞尔(EXCEL)是以生物可 降解聚合物(PLA)作为雷帕 霉素药物涂层载体,以316L不 锈钢为支架平台的冠状动脉支 架。
雷帕霉素具有抑制血管平滑肌 细胞增生、防止血管再狭窄的 作用。
Excel支架采用新型聚乳酸类生 物可降解材料作为涂层,可在3 到6个月内降解成二氧化碳和水。
产品特点:完美的支架平台;创新的药物缓 释系统;独特的结构控释;优异的载药性能;突 破聚合物局限,更安全;内皮化程度更好。
B 冠状动脉金属支架输送系统:
注册号:国食药监械(准)字2009第 3770928号(更);CE0482
产品特点:独特的小S连接与Ω型设计径 向支撑与柔顺的完美契合 优秀的推送性 良好的顺应性 优秀的生物相容性。
Businesses of Boston Scientific on stent
TAXUS™ Element™ Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System
微孔控释载药技术——创新解决传统聚合物涂层药物 支架存在的晚期血栓问题
技术特点: A 首创的微孔技术使药物稳定释放 10天释放72% 30天释放95% 60天释放100% 无聚合物涂层引起的潜在危害
垠艺支架类产品介绍:
A 药物涂层冠状动脉金属支架系统:
注册号:国食药监械(准)字2019第 3461061号(更)
采用单面涂层技术(即只在支 架的血管壁一侧涂层),最小 的降低了内皮化延迟,预防迟 发性血栓的发生。
产品主要用于通过相应的介入 治疗器械经人体股动脉或桡动 脉将其植入到人的冠状动脉有 狭窄性病变的部位,支撑血管 壁。
吉威 爱克塞尔(EXCEL)药物洗脱支架
EXCEL(爱克塞尔)可降解涂层DES多中心 注册研究(CREATE)是目前国内唯一一个完 成5年临床随访观察的大规模临床试验,由沈 阳军区总医院韩雅玲教授牵头,于2019年6月8 日在包括3家海外研究中心的国内外59家医院 正式启动,入选的2077例患者北至中国黑龙江, 南至印度尼西亚,东至中国上海,西至中国新 疆,遍及国内19个省、直辖市和自治区。 截至2019年12月,CREATE研究完成了5年临 床随访,随访率为95.4%, 研究结果表明, EXCEL支架安全有效
主要优势: 支架结构采用大小波相结合的主体设计,大波 提供了良好的支撑力,小波提供足够的柔顺性, 支撑力和柔顺性相结合 带加强环的单元设计降低应力的同时提高了径 向支撑力
n形连接杆对常见的支架短缩进行弥补,各组
连接杆均为螺旋形排列,提高支架的整体柔顺性 特殊的镜面抛光技术,提供更好的支架表面质量 新的支架压握技术,提供更好的支架表面质量 侧孔最大可撑至直径4.3mm,可用于侧支病变
2019年11月,吉威公司研 发出新一代治疗冠心病高端 医疗产品———爱克塞尔药 物涂层支架系统。这项研发 拥有核心自主知识产权,并 结束了外国产品垄断国内市 场的历史。
全球率先推出的生物可降解 涂层药物洗脱支架 中国市场投放的第一支生物 双降解药物涂层支架,目前 年产5万套。
2019年12月底开始国内销 售
经过长达六年大规模临床使 用循证医学验证的支架。
国产支架,每支仅在1万多 元,价格更易于被国内患者 接受。
MustangTM冠状动脉血管支架
技术参数: 支架厚度为0.0040inch 支架金属覆盖率φ3.0时为14% 支架扩张后短缩率<2%,镜像回弹率<4% 支架名义扩张压力为9atm,爆破压力为16atm 支架压握后直径0.038in~0.044in
Boston Scientific-“defining tomorrow, today ”
The Boston Scientific Corporation (abbreviated BSC), founded in 1969, is a worldwide developer, manufacturer and marketer of medical devices whose products are used in a range of interventional medical specialties, including interventional cardiology, peripheral interventions, neuromodulation, neurovascular intervention, electrophysiology, cardiac surgery, vascular surgery, endoscopy, oncology, urology and gynecology. 24,000 employees worldwide Sales force in more than 40 countries 15 manufacturing facilities worldwide Portfolio of more than 13,000 products $895 Million invested in Research & Development in 2019 $7.6 Billion Revenue (2019) $1.0 Billion Net Income (2019)