❖ 据现有文献报道中医药安胎的成功率常 在90%左右。但自然流产患者经安胎后顺 利产下胎儿并不是就已达到了目的。从
优生优育的角度来说，只有经安胎后 出生的子代智力和体格发育正常， 才能真正体现中药安胎的优越性。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格 发育影响的临床研究
❖ 近年来中医药治疗自然流产的文献很多，
儿，则在于母体后天脾胃所化生之气血。”
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格 发育影响的临床研究
❖ 罗颂平教授等的研究提示该药对免疫保护 不足的反复自然流产有显著疗效，治疗后 再妊娠成功率达95%，对脾肾虚证的胎漏、 胎动不安及滑胎患者有较好疗效，有效率 达90.24%，与滋肾育胎丸接近（P>0.05）， 并通过对肾虚和脾虚黄体抑制妊娠大鼠流 产模型的实验研究为补肾健脾法防治自然 流产提供了理论依据。
但多数为临床疗效报道，多仅着眼于药 物对SA患者的疗效，少有关注药物对子
代的影响的。对一些行之有效的中药方剂 虽在这方面进行了研究，但主要是在动物 身上进行生殖毒性方面的研究，对人类子 代发育（尤其是智力发育）所做的研究较 少。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格 发育影响的临床研究
❖对儿童智力影响因素所做的研究也
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格 发育影响的临床研究
❖西医学主要应用孕激素、HCG、免疫学
等方法治疗，但其应用尚有一定的局限 性，且某些药物可能致畸也让人心存疑 虑。
❖中医药防治自然流产具有显著优势与
特色，目前临床用中医药防治自然流产 日趋广泛。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格 发育影响的临床研究
分组
中药安胎组 正常对照组
例数
100
50
女童人数 57
28
男童人数 43
22
最小年龄 22.08月 23.43月
最大年龄 42.50月 44.24月
表1 组间资料对比( x + s )
组别 中药安胎组 正常对照组
例数年龄（月）ຫໍສະໝຸດ 100 31.35±4.24*
50 31.35±3.69
表1续 组间资料对比
将其作为评价中药安胎安全性的一个指标。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格
发育影响的临床研究
研究步骤（2）
之临床研究部分
❖ 将上述孕妇生育儿童列为中药安胎组，共 100例，同时选取未经中药及西药安胎的孕 妇所生育的儿童为正常对照组50例，调查 两组体格和智力发育情况。受研究周期所 限，以出生后1个月到3岁年龄段儿童为调 查对象，督促调查对象定期体检，以了解 体格发育情况，采用国际上广泛使用的盖 塞尔发展量表测定小儿智力情况。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格
发育影响的临床研究
研究步骤（1）
之临床研究部分
❖ 取近4年在广州中医药大学第一附属医院
妇科经中药安胎，符合纳入标准的TA和
RSA患者进入研究，回顾性地调查孕妇及
其丈夫的一般情况，及患者孕期的用药情
况等，调查经中药安胎后成功分娩孕妇所
生婴幼儿中早产儿和足月小样儿的发生率，
的保证，我们认为，经补肾健脾为主的中 药安胎后应该对子代的智力及体格发育无 不良影响。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格 发育影响的临床研究
❖ 罗元恺教授指出：“胎之能否巩固，既然在乎父 母阴精是否强健，同时亦关系到是否有人为的耗 损，……至于习惯性流产，更与肾气不固有 关，……气血损伤，不能滋养胎元，以致胚胎不 能正常发育，往往也是导致流产的原因之一。” “胎孕的形成，主要在于先天之肾气，而长养胎
组别 中药安胎组
正常对照组
性别 例数 女（a） 57 男（b） 43
很多，但亦鲜有关于先兆流产孕
妇经中医药治疗后生育子代智力发 育情况的报道。目前在这一方面的
研究还比较简单，且缺乏系统的
远期随访，值得继续深入研究。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格 发育影响的临床研究
❖ 本课题的研究正是基于中医药安胎的优势 与特色，以及取得的良好临床疗效和大量 的实验研究为基础而设立，有了补肾健脾 中药防治自然流产的机理和临床研究方面
补肾健脾中药安胎后对子代智力 和体格发育影响的临床研究
广东省中医院
董
燕
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格 发育影响的临床研究
❖自然流产（SA）是妇科常见病症，
临床以早期流产为多见，它具有反复发 生的倾向, 发生率约10～20%，且近年有 上升趋势，给患者带来身心的困扰，甚 至可成为家庭的不稳定因素，带来一系 列的社会和家庭问题。因此，如何有效 防治自然流产，达到优生优育，一直是 国内外医学界关注的热点之一。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格 发育影响的临床研究
❖本课题的研究正是据临床和实验研究 为基础而设立，以此为切入点，进行 系统研究，希望能从一个侧面为中医 药安胎对孕妇子代的影响提供一个客 观、科学的评价。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格
发育影响的临床研究
研究方法
之临床研究部分
❖ 进行随机、对照、回顾加前瞻性的研究， 采用盲法，实施者和评价者分离，通过调 查经中药（以滋肾育胎丸、助孕3号丸、寿 胎颗粒为例）安胎后出生儿童的智力发育 和体格发育情况，客观评价中药安胎的远 期安全性。
❖ 根据研究计划，取1999年1月-2003年4月 在本院妇科（包括门诊与病房）求诊的 TA或RSA患者中符合纳入标准而不符合排 除标准者进入研究。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格
发育影响的临床研究
TA与RSA患者的处理
之临床研究部分
❖分组
❖中药安胎组，100例 ❖正常对照组，50例
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格
发育影响的临床研究
统计方法
之临床研究部分
❖采用SPSS11.0软件，计量资料用t 检验，计数资料用x2检验。
❖所有统计检验P≤0.05将被认为所 检验的差别有统计意义。
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格
发育影响的临床研究
TA与RSA患者的选择
之临床研究部分
❖病例选择
发育影响的临床研究
结果与统计分析
之临床研究部分
分组
例数 平 均 年 龄
既往 自然 流产 次数
0次
中药安胎 100 27y 18 组产妇
1次 2次 3次 4次 43 32 6 1
正常对照 50 25y 25 组产妇
000 0
补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格
发育影响的临床研究
结果与统计分析
之临床研究部分