一、目的:为规定标准品、对照品、检定菌的管理内容和要求,特制定本制度。
二、适用范围:适用于化验室。
三、责任者:质检员、质量监督员。
四、正文:
1 标准品、对照品、检定菌一般于每年第四季度由质管部统一订购,急用的临时采
购。
购买后,首先检查外包装是否完好,洁净、封口是否严密,复核与购买单的一致性,准确无误,然后填写标准品、对照品、检定菌登记记录,内容包括:品名、数量、购进日期、来源、贮存位置等。
2 贮存
2.1 根据标准品、对照品、检定菌的理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件。
2.2 贮存环境:贮存室应尽量保证室内阴凉、干燥、避光、通风,特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存。
2.3 标准品、对照品密封存放在冰箱内,检定菌存放在冰箱内,并保持温度在3-5℃之间,已开启的标准品、对照品放在干燥器中保存。
2.4 质检员每周检查2次温度、湿度并做记录。
凡不符合规定要求的,及时调整纠正。
霉雨季节要增加去湿措施。
3 发放:
3.1 标准品、对照品、检定菌由专人保管,质管部经理负责发放。
3.2 使用人员填写领用记录,内容包括:品名、数量、领用日期。
质管部经理检查即将发放的标准品、对照品、检定菌与领用记录登记品种一致性,无误后
签字发放。
4 标准品、对照品、检定菌的贮存期按规定贮存期限执行;没有期限的:化学提纯
物对照品3年,生物试剂和不稳定的对照品6—12个月。