注:此符号应当仅用于识别体外诊断医疗器械,并不规定该器械就是“用于体外”。
24
湿度限制
注:湿度限制应显示在接近上横线与下横线处。
25
未灭菌
26
包装破损请勿使用
注:“包装破损请勿使用"得同义语就是“如果产品得灭菌屏障或包装受损,切勿使用该产品、”
示例
序号
说明
符号
1
使用期限示例
2
批次代码示例
3序列编号Biblioteka 例5易碎,小心轻放
6
温度上限
注:温度上限应在接近上横线处标出。
7
温度下限
注:温度下限应在接近下横线处标出。
８
温度限制
注:温度上限与下限应在接近上横线与下横线处标出、
９
使用期限
注:此符号与日期共同出现,指出器械应在标示得年、月或日截止之前使用,适当时,日期可以就是年、年与月、或年月日。
10
制造日期
注:此符号与器械得制造日期共同出现。适当时,日期可以就是年,年与月,或年月日。
4
分类编号示例
５
制造日期示例
6
温度限制示例
7
湿度限制示例
常见标识
序号
符号
标题
1
生物风险
2
不得二次使用
３
参考使用说明
注:此符号建议读者参考使用说明,以便得到正确使用器械所需信息。
同时见符号5。４
4
注意,参考随附文件
注１:此符号建议读者参考随附文件,以便得到与安全有关得重要信息,例如由于种种原因,不能再器械上出现得警告与注意事项。同时见符号5。3。
注2:ＩSO70０0－0434(“注意”)中得符号Ａ或者B也可使用、
11
批次代码
注:此符号应当随器械得批次代码一起标示。
12
分类编号
注:此符号应当随器械得分类编号一起标示、
13
序列编号
注:此符号应当随医疗器械得序列编号一起标示。
14
对照
15
阳性对照
16
阴性对照
１7
无菌
18
经无菌处理技术灭菌
19
经辐照灭菌
２０
经蒸汽或干热灭菌
21
经环氧乙烷灭菌
22
不得二次灭菌
23
体外诊断医疗器械