压缩空气式雾化器
适用范围:对患者进行药物雾化吸入治疗用
1.1型号规格
JXX-YWA、JXX-YWB、JXX-YWC、JXX-YWD
1.2 型号命名
1.3产品组成
该产品由主机和雾化组件组成(雾化组件有三种,分别为雾化杯、雾化面罩和气体管路或一次性雾化吸入管或一次性使用雾化器)。
1.4型号区别
2.1 工作条件
2.1.1 环境条件
a)环境温度:5℃~40℃;
b)相对湿度:≤80%;
c)大气压力:860hPa~1060hPa。
2.1.2 电源条件
交流电压220V,频率50Hz。
2.2 性能
2.2.1主要性能
a)雾化率≥0.3mL/min b)空气流量≥8L/min
c) 最大空气压力:≥0.15MPa d) 噪声≤65dB(A)
e)运行时间应能≥30min
2.2.2雾化组件:应具有医疗器械注册证或备案凭证或材质证明。
2.2.3电气安全
应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的规定,电气安全基本特征见附录A。
2.2.4 环境试验要求
应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境Ⅱ组,机械环境Ⅱ组及附录B《环境试验项目及要求》的规定。
2.2.5 外观
2.2.5.1 雾化器表面应色泽均匀,无斑痕,划痕,裂纹等缺陷,外壳上文字和标志应清晰。
2.2.5.2 操作件灵活、可靠,紧固部件应无松动,显示装置应清晰。
2.2.6 电磁兼容:应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的规定。