目的:建立检验用电子天平的校准管理规程,保证检验用衡器具有良好的可信度和检定校准状态。
范围:用于电子天平的校准和使用。
责任:化验员、QA主任、QC主任、质量管理部经理。
内容:
一、校准检定频率:
每日使用前由QC人员校准一次,合格后,方可使用
每年由国家认可的计量部门检定一次,检定合格后,方可使用。
二、校准用的主要器具:
经计量部门校准后的校准砝码,且校准合格证在效期范围内。
三、校准方法:
1.1开机前准备
1.1.1 确认分析天平检定合格日期在有效期内,否则此天平禁止使用。
1.1.2 确认标准砝码校准日期在有效期内,否则此标准砝码禁止使用。
1.1.3检查天平水平泡位置是否位于圆环中央,若不在中心,通过调整天平的地脚螺栓高度,使水平泡位于圆环中央。
1.1.4用软毛刷清洁称量盘,确认称量盘是干净的。
1.2开机
接通电源,打开天平开关。
(注意:电子天平在初次接通电源或长时间断电之
后,应预热30分钟以上。
)
1.3电子天平的日常校验
1.3.1 每日使用前执行一次。
1.3.2从标准砝码中选取一个与将要称量的值最接近、且覆盖它的标准砝码进行称
量,记下读数。
允差满足该标准砝码的允许误差(见下表)。
1.3.3据实填写校验记录,记录本放在天平旁。
1.4每次放入被称物称重时,应将被称物放在称量盘的中央,然后关闭天平玻璃门,待显示稳定时,读取称量值。
变更历史:
执行2010版GMP而修订为第1版
后附记录:
电子电子校准记录REC-ZL-01-449
MMMMMMMMM有限公司GMP文件
电子天平校验记录
REC-ZL-01-449
电子天平校准管理规程第 3 页共 3 页。