4.3成品QC负责外加工到货半成品留样的取样。用于正常留样的，每批次取2个。用于货架留样由制程QC取样，按4.1操作。
4.4化验员负责原料留样的取样。用于正常留样的，每批次取样，每次取样重量为检验项目的3-4倍量（粘度用量不计）。
用于货架留样的，按23个原料系列，选取每月每个系列最先到货的原料，取样量为正常留样量。
5.5.6已过保质期的留样，每周集中安排下架。留样管理员将下架产品的信息登记在《下架登记表》中，下架产品使用周转箱装好，由留样管理员每月集中申请报废处理。
6 关键控制点(CP)：
6.1留样室环境需保持干净、整洁，温湿度恒定，通风良好。
6.2 留样期间做好消防、防鼠、虫工作，保证留样安全。
7相关文件：
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日 期
现行有效
依据ISO9001：2008、ISO22716：2007和GMPC要求，结合本公司实际情况制订，首次发布。
2014年10月1日
编写人：日 期：
审核人：日 期：
批准人：日 期：
持有人：发放编号：
1目的
规范原料、外购料体、自制料体、半成品、成品的留样方式、留样期限及留样管理要求，以利于对产品质量的追溯和货架期质量评估。
5.2成品留样登记上架时，需按“卡彩”“卡护”“凯彩”“凯护”四大类区分。并在每排留样架的前端做好标示。明确标示出各款产品的放置位置，便于后期查找留样。同款产品按色号区分摆放。所有留样均需按时间顺序放置。
5.3原料、外购料体、自制料体、半成品、成品按月留样并登记在《留样记录表》上。
5.4 用于货架实验的，登记，按周期留样观察，将结果填在《留样观察记录表》上。
4.7留样管理员负责留样室的日常管理，包括留样整理，上架、下架的登记，留样借用登记等工作。
4.8原料、外购料体、自制料体、半成品、成品货架留样观察周期为6个月，时限为3年（有些原料有效期限为2年，时限为2年），观察内容包括外观、色泽、涂抹，并将观察结果记录在《观察记录表》上。
5内容
5.1按职责要求取样进行留样和货架实验。
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8附件：
无
9记录表单：
《产品取样单》
《样品标识卡》
《产品留样记录表》
《留样观察记录表》
《下架登记表》
《样板借用登记表》
10实施：
无
5.5特别说明
5.5.1同批号料液生产不同规格产品时，每个规格的产品分别留样。
5.5.2外加工成品留样因只检验外观合格后即进行留样，若内容物检验不合格，且处理结果为退货的，留样仍继续保留，不需退还加工厂，不需进行相关测试和观察。
5.5.3新品或有特殊要求的成品在留样时需在《样品标识卡》中需备注“新品首次留样”或其他特殊要求字样。
4.5 化验员负责自制料体留样的取样。用于正常留样的，每批次取样，每次取样重量为检验项目的3-4倍量（粘度用量不计）。用于货架留样的，每月第一次生产的产品，则多取1份，取样量为正常留样量。
4.6化验员负责外购料体留样的取样。用于正常留样的，每批次取样，每次取样重量为检验项目的3-4倍量（粘度用量不计）。用于货架留样的，每月第一次到货的料体，则多取1份，取样量为正常留样量。
2 适用范围
适用于公司原料、外购料体、自制料体、半成品、成品的留样及留样观察。
3定义
3.1产品留样分为正常留样及货架留样。
3.2货架留样：即货架试验,用于产品质量稳定性验证和评估的样品。
3.3原料：化妆品生产过程中在分装前所加入的所有物质的总称。
3.4外购料体：从其他加工商采购，用于分装的。
3.5自制料体：指公司配制用于分装的料体。
3.6半成品：灌料到包材未包装的产品。
3.7成品：指完成全部生产过程,可供销售的制品
4职责
4.1制程QC负责工厂生产成品留样的取样。用于正常留样的，每批次取2个。每个产品在每月第一次生产时,则多取1个用于货架留样。
4.2成品QC负责外加工到货成品留样的取样。用于正常留样的，每批次取2个。每个产品每月第一次到货，则多取1个用于货架留样。
5.5.4留样摆放遵循“下重上轻”原则，体积大、重量重或玻璃瓶易碎的产品优先放置在样品柜下方，体积小重量轻的产品放置在留样架上方。
5.5.5成品留样原则上要求不得带出留样室。特殊情况借用留样时，所有借用的留样均需由留样管理员登记备查。登记信息包括：“产品名称”、“批号”、“借用原因”、“借用人”、“借用时间”、“归还时间”。任何人不得在未经留样管理员允许的情况下私自借用留样。借出留样若用于破坏性试验，无法原样归还的，需有品管部经理批准。