YF-ED-J1398
可按资料类型定义编号
药品技术转让协议实用版
An Agreement Between Civil Subjects To Establish, Change And Terminate Civil Legal Relations. Please Sign After Consensus, So As To Solve And Prevent Disputes And Realize Common Interests.
（示范文稿）
二零XX年XX月XX日
药品技术转让协议实用版
提示：该协议文档适合使用于民事主体之间建立、变更和终止民事法律关系的协议。请经过一致协商再签订，从而达到解决和预防纠纷实现共同利益的效果。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。
项目名称：___________
受让人(甲方)：______________
让与人(乙方)：______________
签订地点：________省________市(县)
签订日期：____年____月____日
有效期限：____年____月____日至____年
____月____日
依据《中华人民共和国合同法》的规定，
合同双方就________(该项目属计划)转让，经
协商一致，签订本合同。
一、非专利技术的内容、要求和工业化开
发程度：
二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式：
乙方自合同生效之日起____天内，在
______(地点)，以______方式，向甲方提供下列技术资料：
三、本项目技术秘密、范围和保密期限：
四、使用非专利技术的范围：
甲方：
乙方：
五、验收标准和方法：
甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。
六、经费及其支付方式：
(一)成交总额：______元。
其中技术交易额(技术使用费)：______元。
(二)支付方式(采用以下第____种方式)：
①一次总付：______元，时间：______
②分期支付：______元，时间：______
______元，时间：______
③按利润______%支付，期限：______
④按销售额______%支付，期限：______
⑤其他方式：__________
七、违约金或者损失赔偿额的计算方法：
违反本合同约定，违约方应当按《中华人民共和国合同法》第三百五十一条、第三百五十二条规定承担违约责任。
(一)违反本合同第____条约定，____方应当承担违约责任，承担方式和违约金额如下：
(二)违反本合同第____条约定，____方应当承担违约责任，承担方式和违约金额如下：
八、技术指导的内容(含地点、方式及费用)：
九、后续改进的提供与分享：
本合同所称的后续改进，是指在本合同的有效期内，任何一方或者双方对合同标的的技术成果所作的革新和改进。双方约定，本合同标的的技术成果后续改进由____方完成，后续改进成果于____方。
十、争议的解决办法：
在合同履行过程中发生争议，双方应当协商解决，也可以请求________进行调解。
双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成的，双方商定，采用以下第____种方式解决。
(一)因本合同所发生的任何争议，申请
________仲裁委员会仲裁；
(二)依法向人民法院起诉。
十一、名词和术语的解释：
十二、其他(含中介方的权利、义务、服务费及其支付方式、定金、财产抵押、担保等上述条款未尽事宜)：
填写说明
一、“合同登记编号”的填写方式：
合同登记编号为十四位，左起第一、二位为公历年代号，第三、四位为省、自治区、直辖市编码，第五、六位为地、市编码，第七、
八位为合同登记点编号，第九至十四位为合同登记序号，以上编号不足位的补零，各地区编码按GB2260—84规定填写。(合同登记序号由各地区自行决定)
二、技术转让合同是指当事人就专利权转让、专利申请权转让、专利实施许可、非专利技术的转让所订立的合同。本合同书适用于非专利技术转让合同，专利权转让合同、专利申请权转让合同、专利实施许可合同采用专利技术合同本文书签订。
三、计划内项目应填写国务院部委、省、自治区、直辖市、计划单列市或地、市(县)级计划，不属于上述计划的项目此栏划(/)表示。
四、技术秘密的范围和保密期限：
是指各方承担技术保密义务的内容、保密
的地域范围和保密的起止时间、泄漏技术秘密应承担的责任。
五、使用非专利技术的范围：
是指使用非专利技术的地域范围和具体方式。
六、其他：
合同如果是通过中介机构介绍签订的，应将中介合同作为本合同的附件。如双方当事人约定定金、财产抵押及担保的，应将给付定金、财产抵押及担保手续的复印件作为本合同的附件。
七、委托代理人签订本合同书时，应出具委托证书。
八、本合同书中，凡是当事人约定无需填写的条款，在该条款填写的空白处划(/)表示。
甲方：经办人：电话：乙方：电话：
医院药品价格管理制度 为进一步规范医院药品价格行为，根据国家药品价格管理的相关政策，制定本制度。 一、凡在本医院销售的药品必须严格执行国家及省市价格主管部门制定的药品价格政策，因病施治，合理用药，切实维护患者的合法权益。 二、本医院所用药品遵循公开、透明的原则，按规定实行网上招标采购。 三、进入本院销售的药品应以实际进价为基础，顺加规定的加价率或加价额作价销售。 四、医生开具处方时应以药品通用名书写，且字迹清晰；划价时应按国家规定的价格政策对药品逐一划价。 五、所有进入本院各药房销售的药品，其名称、产地、剂型、规格、价格，都应在电子触摸屏显示。 六、药品价格管理实行部门负责制，药品价格出现差错，视情况给予有关部门负责人及直接责任人批评和经济处罚。 七、实行专人专线负责医院药品价格的协调处理。 医院投诉电话： 八、本制度自公布之日起执行。
医疗服务价格管理制度 为认真贯彻落实国家发改委《价格法》精神，规范我院物价收费管理工作，落实不规范收费责任追究制，结合我院实际情况，制定本制度： 1、医院各项医疗服务价格和药品价格必须按规定采用上墙、咨询服务等方式进行公示，自觉接受社会的监督。 2、医院各科室必须严格执行价格主管部门制定的价格政策，按规定的收费标准收费。 3、医院的各项收费要严格按"应收则收，应收不漏，不该收的坚决不收"的原则执行。严禁分解收费项目、擅自提高收费标准、巧立明目收费。 4、各科室需要开展新的医疗项目，或需要对现有医疗服务项目增加新的内容时，应先写出可行性论证报告，并对医疗收费标准提出初步意见后报财务科，由财务科牵头按有关规定组织论证、核算成本，并拟定建议收费标准，按规定程序报物价部门审批后方可进行收费。 5、医院的所有收费，必须由财务科开具合法的正式收据，严禁任何科室和个人出具非正式收据（或不出具收据）向病人及病人家属收取各种费用。 6、凡医疗服务价格有变动的，价格主管科室和信息科应在规定的时间内更新价格库。 7、医院的一切收入必须上交财务科，严禁任何科室私设小金库。 8、严格执行住院病人一日清单制和门诊病人一方清制度。严格退费、退药相关制度。 9、各科室负责人负责医疗服务价格和药品价格管理工作。凡是病人在查询系统中发现的问题或提出的疑问，均应按首问负责制的原则及时给予答复和解决，不得相互推诿。 10、全院职工应共同遵守本制度。如有违反本制度规定，将按有关规定，给予通报批评并处罚。
琼海市人民医院常用药品价格阿达帕林凝胶30g /支52.43元阿德福韦脂片10mg x14片/盒85元阿莫罗芬乳膏5g /支13.65元阿娜尔妇洁液200ml /瓶39.99元氨溴索口腔崩解片30mg x24片/盒21.8元奥曲肽注射液0.05mg 1ml/支26.6元奥硝唑粉针0.25g /瓶20.1元奥硝唑氯化钠注射液0.5g 0.825g/瓶30元百普力（肠内营养混悬液）500ml/瓶92.44元倍他米松磷酸钠粉针2mg/瓶15.65元苯磺顺阿曲库铵粉针10mg/瓶96.52元布洛芬口腔崩解片0.1g x18片/盒31.27元长春西汀粉针10mg /支20.35元醋酸钙片0.667 x12片/盒61.69元单磷酸阿糖腺苷针0.1g /支24.75元单唾液酸四已糖神经节苷脂钠盐针2ml 40mg/支203.1元低分子量肝素钙注射液5000iu 1ml/支22.48元碘佛醇50ml 33.9g/瓶148.6元东莨菪碱注射液0.3mg 1mlx5支/盒15元多种微量元素注射液Ⅱ10ml /支30元恩替卡韦分散片0.5mgx7片/盒114.5元二甲双胍肠溶胶囊0.25g x48粒/盒12.56元法舒地尔注射液2ml 30mg/支62元氟康唑颗粒2g x7袋/盒37.42元氟康唑氯化钠注射液0.4g 200ml/瓶19.48元氟尿嘧啶植入剂0.1g /瓶355.08元复方甘草酸单铵S粉针40mg /支21.2元
复方甘草酸单铵S粉针80mg /支36.3元
复方曲安奈德乳膏15g /支9.9元甘油果糖氯化钠注射液250ml/瓶18.78元高锰酸钾外用片0.1g x24T/盒 6.2元格列齐特缓释片30mg x30T/盒49.45元骨肽注射液10ml 50mg/支23.11元果糖二磷酸钠片0.25g x48粒/盒42元过氧苯甲酰凝胶15g /支26.03元环丙沙星栓0.2gx7粒/盒26.1元甲氨喋呤片 2.5mg x16T/盒41.74元卡前列素氨丁三醇注射液0.25mg 1ml/支466.96元糠酸莫米松乳膏5g /支15.35元枯草杆菌二联活菌颗粒1g x15袋/盒21.83元磷酸肌酸钠1g /瓶86.3元硫普罗宁注射液5ml 0.2g/支21.66元硫软膏15g /支 3.47元卤米松乳膏10g /支22.26元鹿瓜多肽注射液4mg 2ml/支37.26元氯化钾缓释片0.5g x16片/瓶 4.2元氯雷他定口腔崩解片10mg x10片/盒27.28元洛贝林注射液3mg 1mlx5支/盒13.65元纳络酮粉针 1.2mg /瓶31.79元纳络酮粉针0.4mg /支8.47元脑蛋白水解物粉针30.5mg /支34.1元尼可地尔片5mg x30片/盒68.39元凝血酶冻干粉针500单位 /支16.8元平衡盐溶液500ml/瓶178.26元普罗帕酮片（心律平）50mg x100片/瓶10元七叶洋地黄双苷滴眼液0.4ml x10支/盒36.04元氢醌乳膏10g 0.2g/支83.74元
贡山县人民医院医药费用查询公示制度 为维护患者和医院的合法权益,加强医院对医疗服务项目价格的管理,规范医疗服务收费和药品价格行为,杜绝不合理收费,建立自我约束机制,增加收费的透明度,自觉接受社会各界的监督,根据国家发展改革委员会、卫生部和省、州有关部门对医疗服务价格管理的有关规定,特制定本制度。 一、完善价格公示制度 医院为方便患者能够及时准确地了解医疗服务项目价格和药品价格信息,以及在治疗过程中所发生的费用情况,特做如下公示: 1、在急救中心、门诊部、住院部大厅的醒目位置对主要医疗服务项目设立价格公示栏。 2、各专业治疗、检查科室和各病区对所开展的主要医疗服务项目价格单独进行公示。 3、利用医院网站向社会公布医疗服务项目价格和一次性材料价格。 4、在门诊部大厅、住院部大厅设立电子触摸屏,便于查询各项价格和费用信息。 5、公布医院价格举报和价格查询电话: 6、所公示的医疗服务项目价格是按照《云南省医疗服务项目价格文件汇编》标准进行公布的。 二、查询制度与方法 1、住院期间患者对费用查询时,可向所住病区的护士长,物价员进行查询,也可用医疗费用一日清单进行核查。
2、门诊患者对费用查询时,可在价格公示栏和电子触摸屏中进行查询,也可到门诊主任值班台进行查询。 3、患者可直接到物价管理部进行查询,也可拨打电话进行查询。 4、凡患者对医疗费用有疑义的,由门诊部主任值班台或各病区转介到物价管理部或咨询者直接到物价管理部查询。 三、接待查询的制度与要求 1、物价管理部工作人员、各科室护士长和物价员,要主动热情、认真细致地接待好每一位查询者。 2、在查询过程中发现问题要及时给予处理解决,对查询患者所提的意见和建议及存在的问题要认真做好记录,报物价管理部。 四、住院费用清单制度 每日由各病区向住院患者提供医药费用的明细清单,必须及时发到每个患者手中。出院患者由住院结算处提供医药费用总清单,患者可通过清单了解所发生费用的情况。 欢迎广大患者及其家属对医院医疗服务项目价格执行情况进行监督,我们将做到有问必答,有错必纠,实事求是地处理好每一位患者对医疗服务费用的查询和投诉。
医院常用药品的别名 （头孢哌酮——先锋必） （头孢噻吩——先锋1号） （头孢噻啶——先锋2号） （头孢氨苄——先锋4号） （头孢唑啉钠——先锋5号） （头孢拉定——先锋6号） （头孢噻肟钠——先锋7号－治菌必妥）（头孢羟氨苄——先锋9号） （头孢曲松钠——菌必治） （苄星青霉素——长效青霉素） （阿米卡星－丁胺卡那霉素） （苄星青霉素－长效青霉素） （米若环素－美满霉素） （依托红霉素－无味红霉素） （依托泊苷－足叶乙甙） （林可霉素－洁霉素） （大观霉素——淋必治） （利巴韦林——病毒唑） （吗啉双呱——病毒灵） （葡醛内酯——肝泰乐） （百炎净——复方磺胺甲恶唑-SMZ）（诺氟沙星——氟哌酸） （呋喃妥因——呋喃坦定） （呋喃唑酮——痢特灵） （甲硝唑——灭滴灵） （阿昔洛韦——无坏鸟甘） （庆大霉素普鲁卡因——胃炎灵） （庆大霉素碳酸必——肠炎宁） （呋噻米——速尿） （心律平——普罗帕酮） （慢心律——美西律） （异博定——盐酸维拉帕米）
（硝酸异山梨酯片——消心痛） （脑复康——吡拉西坦） （脑复新——盐酸吡硫醇） （脑脉宁——盐酸托哌酮片） （曲安奈德——康A——康尼克通） （硫酸软骨素——康的宁） （肝安——15AA）（肾安——9AA） （沙丁胺醇——硫酸舒喘宁） （必嗽平——溴已新） （咳必清——枸椽酸喷托维林片） （脑溢嗪——盐酸桂利嗪） （盐酸二氧嗪片——咳克敏） （妇康片——炔诺酮片） （化痰片——羧甲司坦片） （维尔新——维生素E烟酸酯胶囊） （螺内酯——安体舒通） （西咪替丁——甲青咪瓜） （胃舒平——氢氧化铝） （甲疏咪唑——他巴唑） （肾上腺色腙素——安洛血） （扑尔敏——马来酸氯苯那敏） （盐酸异丙嗪——非那根） （碳酸氢钠——小苏打） （706代血浆——羟乙基淀粉40氯化钠针）（低份子右旋糖——右旋糖酐40葡萄糖针）（酚磺乙胺——止血敏） （止血芳酸——氨甲苯酸） （肾上腺色综－安络血） （氨甲苯酸－止血芳酸） （酚磺乙胺－止血敏） （亚硫酸氢纳甲萘醌－维生素K3） （硫酸氢钠甲萘醌－维生素K4 ） （叶绿醌－维生素K1） （缩宫素－催产素） （罗通定——颅痛定） （杜冷丁——哌替啶） 心痛定——硝苯地平）
附件2:化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1. 未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2. 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3. 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4. 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原 料药及其制剂。 5. 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6. 已有国家药品标准的原料药或者制剂。 二、申报资料项目 （一）综述资料 1. 药品名称。 2. 证明性文件。 3. 立题目的与依据。 4. 对主要研究结果的总结及评价。 5. 药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6. 包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7. 药学研究资料综述。 8. 原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9. 确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10. 质量研究工作的试验资料及文献资料。 11. 药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12. 样品的检验报告书。 13. 原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14. 药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15. 直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16. 药理毒理研究资料综述。 17. 主要药效学试验资料及文献资料。
医院 收费价格管理制度 为了正确执行国家价格政策，规范价格行为，严格按照上级主管部门和物价部门的收费标准合理收费，保护患者合法权益，加强医院收费管理，保障医院利益不受损害，严格执行湖北省物价局、武汉市物价局制定的《湖北省医疗机构医疗服务价格》（以下简称《医疗服务价格》），并按规定的医疗服务价格项目名称和服务内容提供医疗服务，收取服务费用。特制定我院医疗服务价格管理制度。 一、建立健全内部价格监督机制。医院成立价格监督领导小组，小组成员由纪检监察、审计、财务等有关人员参加。定期或不定期对收费科室进行监督检查。查出的违法收入要及时、如数退还患者，并向患者致歉。建立奖惩制度，把价格管理作为考核科室工作的重要指标之一。 二、完善价格公示制度。应在显著位置公示医疗服务价格（包括项目编码、项目名称、项目内涵、计价单位、实际执行价格和收费依据等）、常用药品和主要医用耗材价格。价格变动时，应及时变更相应的公示内容。 三、建立患者住院费用清单查询制度，增加医疗费用透明度。要逐项记录住院患者每日发生的医疗费用（费用清单包括医疗服务、药品及另行收费的医用耗材的名称、单价、数量、金额等）。在患者入院时，要告知患者每日医疗费用查询方式，各科室护士站负责提供患者查询要求。每日向患者发放住院费用一日清单，患者出院时，要对
患者住院期间发生的每一笔费用进行复核，住院费用核实无误后，给患者办理费用结账手续，同时向需要的患者免费提供住院总费用清单。门（急）诊患者根据要求提供费用清单，包括收费名称、单价、数量、金额等。 四、建立医疗价格政策执行情况的自查制度。配备专职物价管理人员，自觉规范医疗收费行为，每月定期进行自查，有无对医疗收费自定收费项目、超标准收费、重复收费和漏收费现象，不允许科室以任何形式的分解收费和比照项目等乱收费行为。并对检查情况进行分析写出书面报告，提出整改措施。通过经常性地自律性检查，实现无违法收费的不良记录。 五、完善患者投诉处理管理制度。医院有义务接受患者对价格问题的咨询和医疗费用问题的查询，并如实向患者提供价格或费用信息。在医院门诊大厅显著位置公布医院价格监督投诉电话，设立举 报信箱、意见簿。要认真对待每位患者的投诉，及时受理处置患者投诉，详细记载调查结果、处理意见，并及时回复投诉人。 六、为适应医疗技术进步和开展医疗服务的需要，在《医疗服务价格》之外，各相应科室如有条件开展新医疗服务项目的，应按鄂价费［2006］259号文件规定程序申报，物价管理员应积极指导科室填报新项目成本测算表，提出收费标准的建议，报审计科审核，待省卫生厅、省物价局审批后执行；对“优质病房床位费”、“优质护理费” 申报应按鄂价费［2006］259号文件规定程序申报。 七、手术科耗材收费及医用耗材加成收费规定：手术科可收取《医
医院常用药品的别名 （丁胺卡那霉素——阿米卡星） （醋酸泼泥松——强的松） （头孢哌酮——先锋必） （头孢塞肟钠——先锋7号） （头孢唑林钠——先锋5号） （头孢曲松钠——菌必治） （苄星青霉素——长效青霉素） （大观霉素——淋必治） （利巴韦林——病毒唑） （吗啉双呱——病毒灵） （葡醛内酯——肝泰乐） （百炎净——复方磺胺甲恶唑-SMZ）（诺氟沙星——氟哌酸） （呋喃妥因——呋喃坦定） （呋喃唑酮——痢特灵） （甲硝唑——灭滴灵） （阿昔洛韦——无坏鸟甘） （庆大霉素普鲁卡因——胃炎灵）（庆大霉素碳酸必——肠炎宁） （呋噻米——速尿） （心律平——普罗帕酮） （异博定——盐酸维拉帕米） （硝酸异山梨酯片——消心痛） （脑复新——盐酸吡硫醇） （脑脉宁——盐酸托哌酮片） （曲安奈德——康A——康尼克通）（心的安——盐酸普萘洛尔） （脑复康——吡拉西坦） （硫酸软骨素——康的宁） （肝安——15AA）（肾安——9AA）（沙丁胺醇——硫酸舒喘宁） （必嗽平——溴已新） （咳必清——枸椽酸喷托维林片）（脑溢嗪——盐酸桂利嗪） （盐酸二氧嗪片——咳克敏） （妇康片——炔诺酮片） （化痰片——羧甲司坦片） （维尔新——维生素E烟酸酯胶囊）（螺内酯——安体舒通） （西咪替丁——甲青咪瓜） （胃舒平——氢氧化铝） （甲疏咪唑——他巴唑） （肾上腺色腙素——安洛血）
（扑尔敏——马来酸氯苯那敏） （盐酸异丙嗪——非那根） （碳酸氢钠——小苏打） （706代血浆——羟乙基淀粉40氯化钠针）（低份子右旋糖——右旋糖酐40葡萄糖针）（酚磺乙胺——止血敏） （罗通定——颅痛定） （维生素B2——核黄素） （维生素C——抗坏血酸） （ATP——三磷酸腺苷酸） （GM——庆大霉素） （潘生丁——双嘧达莫） （扑炎痛——贝诺酯） （消炎痛——吲哚美辛） （扑热息痛——对乙酰胺基酚） （止血芳酸——氨甲苯酸） （强力霉素——多西坏素） （癣敌——硝酸溢康唑软膏） （治癣必妥——联苯苄唑乳膏） （维脑路通——曲克芦丁） （氢氯噻嗪——双克片） （黄体酮——醋酸甲羟孕酮） （阿司匹林——乙酰水杨酸） （吡罗昔康——炎痛喜康） （盐酸黄莲素——盐酸小檗碱） （双氯灭痛——双氯芬酸酯） （强筋松——苯丙氨酯） （酚酞片——果异片） （甲氯普胺——胃复安） （溴丙胺太林片——普鲁苯辛） （牙痛水——樟脑水合氯醛酊） （654-2——消旋山莨菪碱片） （心脉宁——复方毛冬青氯贝酸铝） （脉通——复方亚油酸乙酯胶丸） （心痛定——硝苯地平） （毛花洋地黄苷丙——西地兰） （苯磺酸阿曲库铵——卡肌宁） （杜冷丁——哌替啶） （氨伽黄敏胶囊——速效伤风胶囊） （乳酶生——表飞明（鸣）） （异烟肼——雷米封） （卡托普利——克普定） （苯巴比妥——鲁米那） （呋噻米——速尿）
附件 化学药品新注册分类申报资料要求（试行） 第一部分 注册分类1、2、3、5.1类申报资料要求（试行） 一、申报资料项目 （一）概要 1.药品名称。 2.证明性文件。 2.1注册分类1、2、3类证明性文件 2.2注册分类5.1类证明性文件 3.立题目的与依据。 4.自评估报告。 5.上市许可人信息。 6.原研药品信息。 7.药品说明书、起草说明及相关参考文献。 8. 包装、标签设计样稿。 （二）主要研究信息汇总表 9. 药学研究信息汇总表。 10. 非临床研究信息汇总表。
11. 临床研究信息汇总表。 （三）药学研究资料 12. （3.2.S）原料药（注:括号内为CTD格式的编号，以下同）。 12.1（3.2.S.1）基本信息 12.2（3.2.S.2 ）生产信息 12.3（3.2.S.3 ）特性鉴定 12.4（3.2.S.4）原料药的质量控制 12.5（3.2.S.5）对照品 12.6（3.2.S.6）包装材料和容器 12.7（3.2.S.7）稳定性 13. （3.2.P）制剂。 13.1（3.2.P.1）剂型及产品组成 13.2（3.2.P.2）产品开发 13.3（3.2.P.3）生产 13.4（3.2.P.4）原辅料的控制 13.5（3.2.P.5）制剂的质量控制 13.6（3.2.P.6）对照品 13.7（3.2.P.7）稳定性 （四）非临床研究资料 14.非临床研究资料综述。 15.主要药效学试验资料及文献资料。 16.安全药理学的试验资料及文献资料。
17.单次给药毒性试验资料及文献资料。 18.重复给药毒性试验资料及文献资料。 19.遗传毒性试验资料及文献资料。 20.生殖毒性试验资料及文献资料。 21.致癌试验资料及文献资料。 22.依赖性试验资料及文献资料。 23.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料及文献资料。 24.其他安全性试验资料及文献资料。 25.非临床药代动力学试验资料及文献资料。 26.复方制剂中多种成分药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。 （五）临床试验资料 27.临床试验综述资料。 28.临床试验计划及研究方案。 29. 数据管理计划、统计分析计划。 30.临床研究者手册。 31.知情同意书样稿、伦理委员会批准件；科学委员会审查报告。 32.临床试验报告。 33.临床试验数据库电子文件（原始数据库、衍生的分析数据库及其变量说明文件）。 34. 数据管理报告、统计分析报告。
附件1 化学药品注册申报资料指南（试行）（第一部分注册分类1、2、3、5.1类） 可编辑范本
目录 一、适用范围 (3) 二、基本要求 (3) （一）申请表的整理 (3) （二）申报资料的整理 (4) 三、申请表 (8) （一）《药品注册申请表》 (8) （二）《小型微型企业收费优惠申请表》 (14) 四、申报资料 (15) （一）申报资料项目 (15) （二）申报资料要求 (18) 五、其他 (24) 附件：1.申报资料袋封面格式 (25) 2.申报资料项目封面格式 (27) 3.申报资料项目目录 (28) 4.化学药品1、2、3、5.1类注册申报资料自查表 (29) 可编辑范本
化学药品注册申报资料指南（试行） 第一部分注册分类1、2、3、5.1类 一、适用范围 化学药品注册分类1、2、5.1类临床试验/新药生产（含新药证书）/上市申请；化学药品注册分类3类仿制药申请。 二、基本要求 （一）申请表的整理 1.种类与份数要求 药品注册申请表、申报资料情况自查表、小型微型企业收费优惠申请表（如适用）各四份，一份为原件；药品研制情况申报表（如适用）、药品注册生产现场检查申请表（如适用）各四份，三份为原件。 2.依据《关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告》，申请表的填报须采用国家食品药品监督管理总局统一发布的填报软件，提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。（确认所用版本为最新版[以最新发布的公告为准]，所生成的电子文件的格式应为RVT文件。各页的数据核对码必须一致，并须与提交的电子申请表一致，申请表及自查表各页边缘应加盖所有申请人或注册代理机构骑缝章。） 3.填写应当准确、完整、规范，不得手写或涂改，并应符合可编辑范本
专业09级护理管理学专升本班级护理管理班（5班）
医院药品价格调查 摘要药品价格虚高是个老大难的问题，政府推出一系列降低药品价格、整顿和规范医药市场的政策措施，均收效不大。本文认为导致药品价格虚高的原因主要有：新药泛滥，仿制药重复建设严重，药品价格失调，医院在医疗体系中的不合理地位，药品招标的低效性等。医药市场的混乱程度已经不是市场自身可以调节的了，政府在整顿医药行业的工作中，将起至关重要的作用。本文认为，要想真正解决药品价格虚高的问题，体制的改革将是第一步：重新定义新药，限制仿制药的重复建设，规定医药行业的利润率，打击各种不正当竞争，改变医院在医院的畸形地位。 关键词：药品价格医院法制化 1.前言 药品是一种特殊的商品，对人类存在与发展有意义重大，保障药品的合理使用与正常贸易，直接关系到国计民生。在我国，药品价格过高已经众所周知，产生严重不好的社会影响。为解决药品价格虚高的问题，国家发改委先后19次政策性调低药品价格，可是不仅没有效地抑制药品价格，药品价格仍然一路上扬。这是怎么回事呢？为什么药品价格越调越高？管理学大师德鲁克曾说：“问题的本质往往在高于问题本身的层面上。”可见，只是政策性地调低药品价格是不可能有效抑制药品价格的，问题的关键在于体制。唯有体制的改革，对整个医药行业进行有效整顿，才可能会根本上解决药品价格问题。 一直以来，国内对药品价格的研究，主要从两方面进行阐述，即市场调节与政府调控，而主要侧重点是市场调节。笔者认为，我国医药行业的混乱现象已非市场自身可调节。一个健康的市场环境，必定要有严刑峻法与强而有力的执行作后盾，没有监管，再美好的制度都是一场空。所以，本文认为，政府应该在药品价格管理的问题上起主导作用，通过抬高新药准入门槛、限制仿制药重复建设、规定医药行业的利润率、打击医药行业的非法竞争和改变医院在医疗体系中的霸王地位，将药品价格管理引上正轨。 2．我国药品市场概况与药品价格概况 2．1 药品市场概况
宁都县人民医院收费价格管理制度 为了正确执行国家价格政策，规范价格行为，严格按照上级主管部门和物价部门的收费标准合理收费，保护患者合法权益，加强医院收费管理，保障医院利益不受损害，严格执行江西省物价局、赣州市物价局制定的《江西省医疗服务价格项目汇编》，并按规定的医疗服务价格项目名称和服务内容提供医疗服务，收取服务费用。特制定我院医疗服务价格管理制度。 一、建立健全内部价格监督机制。医院成立价格监督领导小组，小组成员由纪检监察、审计、财务等有关人员参加。定期或不定期对收费科室进行监督检查。查出的违法收入要及时、如数退还患者，并向患者致歉。建立奖惩制度，把价格管理作为考核科室工作的重要指标之一。 二、完善价格公示制度。应在显著位置公示医疗服务价格（包括项目编码、项目名称、项目内涵、计价单位、实际执行价格和收费依据等）、常用药品和主要医用耗材价格。价格变动时，应及时变更相应的公示内容。 三、建立患者住院费用清单查询制度，增加医疗费用透明度。要逐项记录住院患者每日发生的医疗费用（费用清单包括医疗服务、药品及另行收费的医用耗材的名称、单价、数量、金额等）。在患者入院时，要告知患者每日医疗费用查询方式，各科室护士站负责提供患者查询要求。每日向患者发放住院费用一日清单，患者出院时，要对
患者住院期间发生的每一笔费用进行复核，住院费用核实无误后，给患者办理费用结账手续，同时向需要的患者免费提供住院总费用清单。门（急）诊患者根据要求提供费用清单，包括收费名称、单价、数量、金额等。 四、建立医疗价格政策执行情况的自查制度。配备专职物价管理人员，自觉规范医疗收费行为，每月定期进行自查，有无对医疗收费自定收费项目、超标准收费、重复收费和漏收费现象，不允许科室以任何形式的分解收费和比照项目等乱收费行为。并对检查情况进行分析写出书面报告，提出整改措施。通过经常性地自律性检查，实现无违法收费的不良记录。 五、完善患者投诉处理管理制度。医院有义务接受患者对价格问题的咨询和医疗费用问题的查询，并如实向患者提供价格或费用信息。在医院门诊大厅显著位置公布医院价格监督投诉电话，设立举报信箱、意见簿。要认真对待每位患者的投诉，及时受理处置患者投诉，详细记载调查结果、处理意见，并及时回复投诉人。 六、为适应医疗技术进步和开展医疗服务的需要，在《江西省医疗服务价格项目汇编》之外，各相应科室如有条件开展新医疗服务项目的，应按赣发改收费字［2005］174号175号文件规定程序申报，物价管理员应积极指导科室填报新项目成本测算表，提出收费标准的建议，待省卫生厅、省物价局审批后执行；对“优质病房床位费”、“优质护理费”申报应应按赣发改收费字［2005］174号175号文件规定程序申报。
[10/20-16:09:34] 家庭常备药品一览表 注：以下用法，均系成人剂量！ 01.药名：复方阿司匹林片[APC]； 剂量（一片）； 适应：退热止痛、用于感冒发热、风湿痛、神经痛等； 用法:{日服3次，每次1片，饭后服}； 注意事项：不宜久服 02.药名：克感敏； 剂量（一片）； 适应：退热、镇痛、抗过敏、用于感冒、头痛、神经痛； 用法:{每日3次，每次1片}； 注意事项：无 03.药名：感冒退热冲剂； 剂量（一片）； 适应：伤风感冒； 用法:{每日3-4次，每次1包，开水冲服}； 注意事项：无 04.药名：午时茶； 剂量（一片）； 适应：感冒初起、消化不良； 用法:{日服1-2次，每次1包，煎汤或开水泡服，怕冷无喉痛者，可加生姜两片}； 注意事项：服后盖被发汗 05.药名：半夏露； 剂量（一片）； 适应：止咳化痰、用于咳嗽痰多、支气管炎； 用法:{日服4次，每次5片}； 注意事项：无 06.药名：矽炭银； 剂量（一片）； 适应：主要用于急性肠炎、肠内异常发酵、下痢等； 用法:{每日3-4次，每次1-3片}； 注意事项：宜空腹时服 07.药名：黄连素； 剂量（一片）； 适应：用于细菌性痢疾、腹泻等[也可用于眼结膜炎]； 用法:{每日3次，每次1-1片}；
注意事项：小儿用剂量酌减 08.药名：食母生[干酵母片]； 剂量（300毫克）； 适应：消化不良、食欲不振、维生素B族缺乏等； 用法:{日服3次，每次2-5片，嚼服}； 注意事项：吸潮、发霉后不可再用 09.药名：大黄苏打片； 剂量（一片）； 适应：用于胀腹、便秘； 用法:{日服3次，每次1-3片}； 注意事项：无 10.药名：藿香正气片； 剂量（一片）； 适应：中暑、头晕、恶心等； 用法:{日服3次，每次2-4片}； 注意事项：孕妇忌用 11.药名：人丹； 剂量（一片）； 适应：消化不良、晕车、晕船、头晕、胸闷； 用法:{需要时吞服4-8粒}； 注意事项：无 12.药名：冰硼散； 剂量（一片）； 适应：咽喉肿痛、口舌生疮； 用法:{一日数次，吹敷患处}； 注意事项：不要吞服 13.药名：清凉油； 剂量（一盒）； 适应：轻度中暑、头晕、头痛、皮肤瘙痒、蚊虫叮咬等； 用法:{搽于患处，头痛搽太阳穴}； 注意事项：不要弄进眼里 14.药名：京万红药膏； 剂量（一管）； 适应：活血解毒,消肿止痛,去腐生肌；用于烫伤,疮疡肿痛,创面溃烂。 用法:{外用}； 注意事项：无
医院药品价格管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
xxxx医院 关于印发xxxx医院 内部医药价格监管制度的通知 各科室： 现将《阿拉善盟蒙医医院内部医药价格监管制度》（试行）印发给你们，请各科室认真学习并严格按照相关规定执行。 xxx医医院 2016年12月14日 xxxx医院 内部医药价格监管制度 （试行） 为进一步规范医院医药价格行为，根据国家医药品价格监督管理的相关政策，制定本制度。 一、凡在本医院销售的药品必须严格执行国家及省市价格主管部门制定的药品价格政策，因病施治，合理用药，切实维护患者的合法利益。 二、对购进药品，要区别挂网药品及单独定价药品，严格分类核实，执行相应价格。
三、对通过医院药事管理委员会购入的新药，必须要求供应商提供该品种的药品价格公示表的价格。 四、对医院自制制剂价格经盟发改委批准后，按批准价格执行。 五、对集中招标、挂网、备案采购的药品，按照内蒙古自治区医疗机构药品集中采购交易监督管理平台确定的招标、挂网、备案药品最高临时零售价执行。 六、对国家、省市相关物价部门调整的药品价格，按照《内蒙古自治区药品价格》及相关法定调价依据，接到通知后，药库及时对库存药品进行盘点，更新药品价格，并将调价品种、数量制表汇总上报。 七、药品质量验收小组在进行药品验收工作时，对药品价格质量把关。 八、医疗服务价格收费标准，严格执行内蒙古自治区发改委审批价格执行。 九、为了增加药品、医疗服务价格的透明度，除了病区打印每日清单外，医院显示屏都应对药品价格、医疗服务价格实行张榜公示。 十、所有进入本院各药房销售的药品，其名称、产地、剂型、规格、价格，都应在电子显示屏显示。 十一、医生开具处方时应以药品通用名书写，且字迹清晰；划价时应按价格主管部门规定的药品价格准确划价。
医院常用药物临床信息 抗微生物药 1.抗生素 a青霉素类： 青霉素、阿莫西林、氨苄西林、美洛西林、磺苄西林钠、b头孢菌素类：第一代： 头孢氨苄、头孢拉定、头孢唑林钠、头孢硫脒、 第二代： 头孢尼西、头孢克洛、头孢美唑、头孢呋辛、第三代： 头孢地秦、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、c其他β-内酰胺类：头孢米诺钠、美罗培南、亚胺培南西司他丁、氨曲南dβ-内酰胺酶抑制药：阿莫西林舒巴坦、阿莫西林克拉维酸钾、头孢哌酮钠舒 巴坦、美洛西林钠舒巴坦 e氨基糖苷类： 链霉素、硫酸庆大霉素、妥布霉素、硫酸阿米卡星、依替米星、 异帕米星、新霉素 f四环素类： 盐酸四环素、多西环素、米诺环素 g大环内酯类： 红霉素、琥乙红霉素、乳糖酸红霉素、乙酰麦迪霉素、阿奇霉 素、罗红霉素、吉他霉素、克拉霉素、地红霉素
h氯霉素: 氯霉素、甲砜霉素 i糖肽类： 盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素 j林可霉素类： 林可霉素、克林霉素 l其他抗生素： 磷霉素、夫西地酸 2.合成抗菌药 a磺胺类及磺胺增效剂： 柳氮磺胺吡啶、甲氧苄啶 b喹诺酮类： 环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星c硝基咪唑类：甲硝唑、替硝唑、奥硝唑 e硝基呋喃类： 呋喃妥因、呋喃唑酮 f抗感染植物制剂： 盐酸小糪碱、鱼腥草素钠 3.抗真菌药 a唑类抗真菌药: 克霉唑、硝基咪康唑、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑
b抗生素类抗真菌药： 制霉菌素 c其他抗真菌药： 特比萘芬、氟胞嘧啶 4.抗病毒药 a抗疱疹病毒药： 阿昔洛韦、泛昔洛韦、阿糖腺苷 b抗HIV药： 拉米夫定、齐多夫定 c其他抗病毒药: 利巴韦林、阿德福韦、金刚乙胺 5.抗分枝杆菌药 a结核病药： 异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、 b抗麻风病药： 氨苯砜、沙利度胺 肿瘤用药 1.抗肿瘤药 a影响核酸生物合成的药物： 氟尿嘧啶、卡培他滨、盐酸吉西他滨、羟基脲、氨蝶呤、
医院收费价格管理制度 为了正确执行国家价格政策，规范价格行为，严格按照上级主管部门和物价部门的收费标准合理收费，保护患者合法权益，加强医院收费管理，保障医院利益不受损害，严格执行湖北省物价局、武汉市物价局制定的《湖北省医疗机构医疗服务价格》（以下简称《医疗服务价格》），并按规定的医疗服务价格项目名称和服务内容提供医疗服务，收取服务费用。特制定我院医疗服务价格管理制度。 一、建立健全内部价格监督机制。医院成立价格监督领导小组，小组成员由纪检监察、审计、财务等有关人员参加。定期或不定期对收费科室进行监督检查。查出的违法收入要及时、如数退还患者，并向患者致歉。建立奖惩制度，把价格管理作为考核科室工作的重要指标之一。 二、完善价格公示制度。应在显著位置公示医疗服务价格（包括项目编码、项目名称、项目内涵、计价单位、实际执行价格和收费依据等）、常用药品和主要医用耗材价格。价格变动时，应及时变更相应的公示内容。 三、建立患者住院费用清单查询制度，增加医疗费用透明度。要逐项记录住院患者每日发生的医疗费用（费用清单包括医疗服务、药品及另行收费的医用耗材的名称、单价、数量、金额等）。在患者入院时，要告知患者每日医疗费用查询方式，各科室护士站负责提供患者查询要求。每日向患者发放住院费用一日清单，患者出院时，要对 患者住院期间发生的每一笔费用进行复核，住院费用核实无误后，给患者办理费用结账手续，同时向需要的患者免费提供住院总费用清单。门（急）诊患者根据要求提供费用清单，包括收费名称、单价、数量、金额等。 四、建立医疗价格政策执行情况的自查制度。配备专职物价管理人员，自觉规范医疗收费行为，每月定期进行自查，有无对医疗收费自定收费项目、超标准收费、重复收费和漏收费现象，不允许科室以任何形式的分解收费和比照项目等乱收费行为。并对检查情况进行分析写出书面报告，提出整改措施。通过经常性地自律性检查，实现无违法收费的不良记录。
药品注册资料的的准备 一、1～32号申报资料审查的要点和体会 二、全套资料的综合体会 回顾： CTD格式申报资料和附件2格式的比较 2007年《药品注册管理办法》附件2 化学药物申报格式项目（仿制药6类） （一）综述资料 1.药品名称。 2.证明性文件。 3.立题目的和依据。 4.对主要研究结果的总结及评价。 5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6.包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7.药学研究资料综述。 8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10.质量研究工作的试验资料及文献资料。 11.药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12.样品的检验报告书。 13.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16.药理毒理研究资料综述。 （四）临床试验资料 28.国内外相关的临床试验资料综述。 CTD格式的申报资料仅替代（二）药学研究资料部分，其余内容保持不变。 一、1～32号申报资料形式审查要点和体会 为便于梳理和阐述，对同一号资料分为以下三种情形： A：新药报临床 B：新药报生产（A、B：包括注册分类1~5类） C：仿制药（注册分类6） 1号资料（药品名称）： A：包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见相关要求）。 如果是新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函 补充：对于缓控释制剂命名统一命名为：缓释制剂 1号资料（药品名称）： B：同A C：同A外，需附上：国家标准 若仿进口药，附上口岸药检报告书即可。（注：不允许申请商品名） 2号资料（证明性文件）：
附件1-1 化学药品注册分类及申报资料要求 (征求意见稿) 一、化学药品注册分类 化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，具体分为如下5个类别：1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。 2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。 2.1含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品。 2.2含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品。 2.3含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势。 2.4含有已知活性成份的新适应症的药品。 3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药
品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。 4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。 5类：境外上市的药品申请在境内上市。 5.1境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。改良型药品应具有明显临床优势。 5.2境外上市的仿制药申请在境内上市。 原研药品是指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。 参比制剂是指经国家药品监督管理部门评估确认的仿制药研制使用的对照药品。 二、相关注册管理要求 （一）化学药品1类为创新药，应含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值，不包括改良型新药中2.1类的药品。含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，应按照化学药品1类申报。 （二）化学药品2类为改良型新药，在已知活性成份基础上进行优化，应比改良前具有明显临床优势。已知活性成份指境内或境外已上市药品的活性成份。该类药品同时符合多个情形要求的，须在申报时一并予以说明。 （三）化学药品3类为境内生产的仿制境外已上市境内未上市原研药品的药品，具有与参比制剂相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，并证明质量和疗效与参比制
医院药品价格管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
xxxx医院 关于印发xxxx医院 内部医药价格监管制度的通知 各科室： 现将《阿拉善盟蒙医医院内部医药价格监管制度》（试行）印发给你们，请各科室认真学习并严格按照相关规定执行。 xxx医医院 2016年12月14日 xxxx医院 内部医药价格监管制度 （试行） 为进一步规范医院医药价格行为，根据国家医药品价格监督管理的相关政策，制定本制度。 一、凡在本医院销售的药品必须严格执行国家及省市价格主管部门制定的药品价格政策，因病施治，合理用药，切实维护患者的合法利益。 二、对购进药品，要区别挂网药品及单独定价药品，严格分类核实，执行相应价格。
三、对通过医院药事管理委员会购入的新药，必须要求供应商提供该品种的药品价格公示表的价格。 四、对医院自制制剂价格经盟发改委批准后，按批准价格执行。 五、对集中招标、挂网、备案采购的药品，按照内蒙古自治区医疗机构药品集中采购交易监督管理平台确定的招标、挂网、备案药品最高临时零售价执行。 六、对国家、省市相关物价部门调整的药品价格，按照《内蒙古自治区药品价格》及相关法定调价依据，接到通知后，药库及时对库存药品进行盘点，更新药品价格，并将调价品种、数量制表汇总上报。 七、药品质量验收小组在进行药品验收工作时，对药品价格质量把关。 八、医疗服务价格收费标准，严格执行内蒙古自治区发改委审批价格执行。 九、为了增加药品、医疗服务价格的透明度，除了病区打印每日清单外，医院显示屏都应对药品价格、医疗服务价格实行张榜公示。 十、所有进入本院各药房销售的药品，其名称、产地、剂型、规格、价格，都应在电子显示屏显示。 十一、医生开具处方时应以药品通用名书写，且字迹清晰；划价时应按价格主管部门规定的药品价格准确划价。
医院物价管理制度 为了正确执行国家价格政策，规范价格行为，严格按照上级主管部门和物价部门的收费标准合理收费，保护患者合法权益，加强医院收费管理，保障医院利益不受损害，严格执行湖北省物价局、武汉市物价局制定的《湖北省医疗机构医疗服务价格》，并按规定的医疗价格项目名称和服务内容提供医疗服务，收取服务费用，特制定医院物价管理制度。 一、建立健全内部价格监督管理机制。 医院成立价格监督领导小组，小组成员由纪检监察、审计、财务等有关人员参加。定期或不定期对收费科室进行监督检查。查出的违法收入要及时、如数退还患者，并向患者致歉。建立奖惩制度，把价格管理作为考核科室工作的重要指标之一。 二、完善价格公示制度。 应在显著位置公示医疗服务价格、常用药品和主要医用耗材价 格。价格变动时，应及时变更相应的公示内容。 三、建立患者住院费用清单查询制度，增加医疗费用透明度。 要逐项记录住院患者每日发生的医疗费用。在患者入院时，要告知患者每日医疗费用查询方式，各科室护士站负责提供患者查询要求。每日向患者发放住院费用一日清单，患者出院时，要对患者住院期间发生的每一笔费用进行复核，住院费用核实无误后，给患者办理费用结账手续，同时向需要的患者免费提供住院总费用清单。门（急）诊患者根据要求提供费用清单，包括收费名称、单价、数量、金额等。
四、建立医疗价格政策执行情况的自查制度。 配备专职物价管理人员，自觉规范医疗收费行为，每月定期进行自查，有无对医疗收费自定收费项目、超标准收费、重复收费和漏收费现象，不允许科室以任何形式的分解收费和比照项目等乱收费行为。并对检查情况进行分析写出书面报告，提出整改措施。通过经常性地自律性检查，实现无违法收费的不良记录。 五、完善患者投诉处理管理制度。 医院有义务接受患者对价格问题的咨询和医疗费用问题的查询，并如实向患者提供价格或费用信息。在医院门诊大厅显著位置公布医院价格监督投诉电话，设立举报信箱、意见簿。要认真对待每位患者的投诉，及时受理处置患者投诉，详细记载调查结果、处理意见，并及时回复投诉人。 六、为适应医疗技术进步和开展医疗服务的需要，在《医疗服务 价格》之外，各相应科室如有条件开展新医疗服务项目的，应按规定程序申报，物价管理员应积极指导科室填报新项目成本测算表，提出收费标准的建议，报审计科审核，待省卫生厅、省物价局审批后执行；对优质病房床位费” “优质护理费”申报应按规定程序申报。 七、手术科耗材收费及医用耗材加成收费的规定 手术科可收取《医疗服务价格》项目中所需的特殊缝线、特殊止血材料除外内容；凡未列入除外内容或在相关说明中未明确规定可以另行收费的医疗器械、医用材料等，手术科均不得在项目之外另行收费；《医疗服务价格》明确规定可另行收费的特殊消耗品，可按照医院实际购进价格加一定的加价率计收。