微生物限度方法学验证方案沙门菌
微生物限度检测方法学验证方案
文件编号：YZ-WJ-001-0
批准签字页
目录
1.目的................................................................................................... 错误!未定义书签。

2.责任者及职责 ................................................................................... 错误!未定义书签。

3.验证简介 ........................................................................................... 错误!未定义书签。

4．验证过程.. (5)
5．结果判断 (5)
6．结论和建议 (5)
7．再验证 (5)
8．附件 (5)
附件1：培养基的灵敏度复核 (6)
附件2：稀释液的无菌性检查 .............................................................. 错误!未定义书签。

附件3：方法验证 (8)
附件4：培养基厂家报告 (9)
1.目的
按照中国药典（第四部）规定，确认所采用的方法适合该药品的沙门菌的测定。

照此检测法和检验条件进行沙门菌检查，能保证结果的准确、可靠。

2.责任者及职责
3.验证简介
验证时，按供试液的制备控制菌检查法所规定的方法及要求进行，验证实验至少进行3次独立平行实验。

3.1验证用菌株
3.2样品名称及数量
3.3实验用品。