XXXXXXXXXXXXXXXXXXX注塑验证确认方案编制：审核：批准：日期：年月日验证实施计划注塑成型确认验证实施方案一、验证目的：1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力，注塑使用的原料满足标准要求2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。
二、验证时间：计划2009年2月—3月中旬。
三、验证小组人员组成：1. 组长：2. 组员：四、验证依据成型作业标准书零部件图纸检验标准书五、验证产品名称：1. 一次性使用体外循环血路零部件2. 一次性使用动静脉穿刺针零部件六、验证过程（一）验证对象六台注塑成型机，3 只机械手（二）人员分工1. 验证前准备、注塑工艺的确定验证：2. 注塑成型机运行验证：；3. 注塑验证过程的操作：4. 验证过程中的审核：5. 验证报告、作业文件的批准：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX注塑验证确认报告编制：审核：批准：日期：年月日注塑成型操作人员资格确认表ZS001验证目的：确认操作人员具备从事注塑成型的生产能力验证要求：1.至少有两名经培训合格的操作人员。
检查培训记录相关文档：1. 培训记录2. 有效性评价3. 操作上岗证上岗证确认XXX 上岗证编号：______ ZS001 上岗证编号：_______ ZS004XX 上岗证编号：ZS002 上岗证编号：ZS005XX 上岗证编号：ZS003原材料明细一览表ZS002原材料使用性验证确认表审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03原材料使用性验证确认表审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03原材料使用性验证确认表审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03原材料使用性验证确认表审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03原材料使用性验证确认表审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03注塑设备一览表注塑机安装验证相关资料确认表ZS009 验证目的：确认注塑机随机文件的完整性验证要求：满足合同或供应商的随机文件;验证依据：注塑生产实施细则和供应商的随机文件设备名称：注塑机四设备型号：HTF90VWA 1台，HTF160TJ 1台，HTF120W1/B 1台, HTF90WB 1 台供应商：宁波海天集团股份有限公司验证（操作）人员姓名：XXX验证项目：确认记录1）丄商营业执照•合格O不合格2）生产许可证•合格O不合格3）使用说明书•合格O不合格4）装箱单•合格O不合格5）注塑机维护指南•合格O不合格6）备品备件一览表•合格O不合格7）产品合格证•合格O不合格验证方法：核实注塑成型机相关资料相关文档：注塑成型机相关资料明细表验收注塑机安装验证相关资料确认表ZS010 验证目的：确认注塑机随机文件的完整性验证要求：满足合同或供应商的随机文件;验证依据：注塑生产实施细则和供应商的随机文件设备名称：注塑机两台设备型号：IS-100F-3A两台供应商：日本东芝机械公司验证（操作）人员姓名：XXXXXXX验证项目：确认记录1）丄商营业执照•合格O不合格2）生产许可证•合格O不合格3）使用说明书•合格O不合格4）装箱单•合格O不合格5）注塑机维护指南•合格O不合格6）备品备件一览表•合格O不合格7）产品合格证•合格O不合格验证方法：核实注塑成型机相关资料相关文档：注塑成型机相关资料明细表验收旋臂式机械手安装验证相关资料确认表ZS011 验证目的：确认机械手随机文件的完整性验证要求：满足合同或供应商的随机文件;验证依据：注塑生产实施细则和供应商的随机文件设备名称：机械手三只设备型号：P650 —只，P550两只供应商：艾尔发（苏州）自动化科技有限公司验证（操作）人员姓名：XXXXX验证项目：确认记录1）丄商营业执照•合格O不合格2）生产许可证•合格O不合格3）使用说明书•合格O不合格4）装箱单•合格O不合格5）注塑机维护指南•合格O不合格6）备品备件一览表•合格O不合格7）产品合格证•合格O不合格8）加高座•合格O不合格验证方法：核实注塑成型机相关资料相关文档：注塑成型机相关资料明细表验收注塑机相关文件资料验收明细表验证人：XX审核人：XXX 日期：09.02.16注塑成型机安装确认表ZS013验证目的：确保注塑机安装准确和整机的完整性验证要求：依照图纸将注塑水平安装在正确位置验证依据：对照图纸设备名称：注塑机6台设备型号：HTF90WA 1台，HTF160TJ 1台，HTF120W1/B 1台, IS-100F-3A 两台，HTF90W/B 1 台供应商：日本东芝机械公司，宁波海天集团股份有限公司验证（操作）人员姓名：XX，XX，XXX、XXX验证项目：确认记录1）外形尺寸•合格O不合格2）供电是否稳定准确•合格O不合格3）马达运转•合格O不合格4）油泵压力•合格O不合格5）安装模具•合格O不合格6）安全装置•合格O不合格7）螺杆运转•合格O不合格8）注射压力•合格O不合格9）电气控制•合格O不合格验证方法：目视观察相关文档：使用说明书设备装配图设备电路示意图机械手安装试运行确认表ZS014 验证目的：确保机械手安装准确和整机的完整性验证要求：满足工艺要求验证依据：实际考察设备名称：机械手3台设备型号：P550两台、P650 —台供应商：艾尔发（苏州）自动化科技有限公司验证（操作）人员姓名：XX，XX，XXX、XXX验证项目：确认记录1）垂直行程，引拔行程距离•合格O不合格2）循环时间•合格O不合格3）手动，自动操作•合格O不合格4）报警装置•合格O不合格5）抓取重量•合格O不合格6）旋出角度•合格O不合格验证方法：目视观察相关文档：使用说明书注塑成型机试运行确认表ZS015 验证目的：确保注塑成型机能够正常使用验证要求：依照设备验收规定接收标准：能够正常运转，满足生产需要设备名称：注塑机6台设备型号：HTF90WA 1台，HTF160TJ 1台，HTF120W1/B 1台, IS-100F-3A 两台,HTF90W/B 1 台供应商：日本东芝机械公司，宁波海天集团股份有限公司验证（操作）人员姓名：XX，XX，XXX、XXX验证项目：确认记录1）测试机身水平情况•合格O不合格2）空载检查机器动作情况•合格O不合格3）安装模具模拟生产•合格O不合格4）参数设置•合格O不合格验证方法：实际操作相关文档：设备验收规定设备验收单设备单机及系统试运行验收记录注塑成型机技术参数验收情况确认表15. 移模行程：320mm16. 最小模厚：150mm注塑成型机技术参数验收情况确认表主要技术参数验收情况:1.螺杆直径：32mm2.螺杆长径比:22.5L/D3.油泵马达：11KW4.注射重量：110g5.注射压力：219Mpa6.外形尺寸： 4.2X 1.25 X1.85M7.拉杆内距：360x 360mm8.最大膜厚：380mm9.顶出行程：33mm10. 顶出力：5KN11. 料斗容积：25kg12. 油箱容积：240L13. 电热功率：6.2KW14. 合模力：900KN15. 移模行程：320mm16. 最小模厚：150mm注塑成型机技术参数验收情况确认表ZS018验证目的：确认注塑成型机参数能够满足生产验证要求：注塑机各项参数符合生产要求验证依据：作业条件标准书注塑成型机技术参数验收情况确认表ZS019 验证目的：确认注塑成型机参数能够满足生产验证要求：注塑机各项参数符合生产要求验证依据：作业条件标准书验证（操作）人员姓名：XX，XX，XXX、XXX注塑成型机技术参数验收情况确认表ZS020 验证目的：确认注塑成型机参数能够满足生产验证要求：注塑机各项参数符合生产要求验证依据：作业条件标准书ZS021 验证目的：确认机械手技术参数能够满足生产验证要求：满足生产需要验证依据：作业条件标准书机械手技术参数验收情况确认表ZS022 验证目的：确认机械手技术参数能够满足生产验证要求：满足生产需要验证依据：作业条件标准书计量器具确认表ZS023 验证目的：确认设备附属量具均经过校验注塑模具安装试运行确认表ZS02Q 验证目的：确保注塑使用模具设计合理能满足生产需要验证要求：使用模具能够生产出合格制件验证依据：零部件检验标准书设备名称：注塑使用模具数量：共有34套模具供应商：金型模具、自制、富士特、托威电子、验证（操作）人员姓名：XX，XX，XXX、XXX验证项目：确认记录1）模具开合顺利度•合格O不合格2）进料点浇口处理•合格O不合格3）模具模芯抛光处理•合格O不合格4）模具型腔抛光处理•合格O不合格5）料道处理•合格O不合格6）模具冷却水道设计•合格O不合格7）模具排气设计•合格O不合格8）模具拉杆设计•合格O不合格9）模具脱模设计•合格O不合格验证方法：检查成型制件是否合格相关文档：试模记录留样记录验证结论：•合格O不合格验证人：XX 日期：09.02.28审核结论：•合格O不合格审核人：XXX 日期：09.02.28ZSO29 验证目的：确保使用的工艺参数正确，确保生产出的制件合格ZSO30 验证目的：确认注塑成型工作环境的符合性验证结论ZS031。