无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X 是无尘车间的等级，例如100 或 10000 等等， Y 是粒径如μm , μm等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：Class1 μm, μm , μm)Class 100 μm , μm )Class 100 μm, μm , μm )在 Classes 100 and Greater(Class 100，1000，10000....) 粒径即可。
在 Classes Less than 100(Class 10，1.... )个粒径。
，一般看一个，一般要看多几第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Yμm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在 As-built 时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000μm <= 10000)，As-builtClass 10000μm <= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在 Operational 状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是 Fed-Std-209E 的等级定义，和ISO-14644 的等级定义。
Fed-Std-209E 洁净度定义Class LimitsClass Nameμmμmμmμm5μm Volume Units Volume Units Volume Units Volume Units Volume Units SI U.S. (m3) (ft3) (m3) (ft3) (m3) (ft3) (m3) (ft3) (m3) (ft3) M 1 350 - - M 1 1,240 265 106 - - M 2 3,500 757 309 100 - - M 10 12,400 350 2,650 1,060 353 - - M 3 35,000 991 7,570 214 3,090 1,000 - - M 100 - - 26,500 750 10,600 300 3,530 100 - - M 4 - - 75,700 2140 30,900 875 10,000 283 - - M 1,000 - - - - - - 35,300 1,000 247 M 5 - - - - - - 100,000 2,830 618 M 10,000 - - - - - - 353,000 10,000 2,470M 6 - - - - - - 1,000,000 28,300 6,180 175100,00 100,00 M - - - - - - 3,530,000 24,700 7000 010,000,00 283,00 M 7 - - - - - - 61,800 1,7500 0ISO-14644 洁净度定义Maximumconcentration limits (particles/m3of air) for particles equal to and larger ISOthan the considered sizes shown below (concentration limits are calculated inclassificatioaccordance with equation (1).n number(N)1mm 5mm ISO Class 1 10 2ISO Class 2 100 24 10 4ISO Class 3 1 000 237 102 35 8ISO Class 4 10 000 2 370 1 020 352 83ISO Class 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29ISO Class 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293 ISO Class 7 352 000 83 200 2 930 ISO Class 8 3 520 000 832 000 29 300 ISO Class 9 35 200 000 8 320 000 293 000 NOTE Uncertainties related to the measurement process requires that concentration data with no more then three significant figures be used in determining the classification level.Equation (1): Cn = 10NX D)其中Cn是微粒浓度，N是洁净度，D是粒径比较以上两表我们可看出的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径的粒子非常具有代表性ISO-14644 的范围比3. 在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准 ISO14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）～范围内累计分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。
空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）空气洁净大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/ 每立方米空气粒子）度等级 (N)ISO Class1 10 2ISO Class2 100 24 10 4ISO Class3 1,000 237 102 35 8ISO Class4 10,000 2,370 1,020 352 83ISO Class5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29 ISO Class6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293 ISO Class7 352,000 83,200 2,930 ISO Class8 3,520,000 832,000 29,300 ISO Class9 35,200,000 8,320,000 293,000 注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996 （中国标准）粒径、数值尘埃最大允许数/ 立方米微生物做大允许数≥≥游浮菌 / 立方米沉降菌 /皿洁净度级别100 级3,500 0 5 1 1,000 级35,000 200 50 2 10,000 级350,000 2,000 100 3 100,000 级3,500,000 20,000 500 10 300,000 级10,500,000 60,000 15美国联邦标准（USA Federal Standard）空气中微粒的洁净等级对照空气微粒洁净等级（每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值ISO14644-1FED STD 209E CLASS Number of Par Cubic Meter by Micrometer SizeMetriISO Class English 5umc3 3 3ft 3 3m m m m1 ISO1 10 22 ISO2 100 26 10 43 1 1SO3 1,000 265 106 354 10 ISO4 10,000 2,650 1,060 10 3535(百级 ) 100 ISO5 100,000 26,500 10,600 100 3,530 291,000,006(千级 ) 1,000 ISO6 265,000 106,000 1000 35,300 2937(万级 ) 10,000 ISO7 10000 353,000 2,930 8( 十万级 ) 100,000 ISO8 100000 3,530,000 29,3009 ISO9 1000000 35,300,000 293,000中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准尘埃最允许数/ 立方米微生物最大允许数≥≥5um 浮游菌个 / 立方米沉降菌个 / 皿.30min 100 3500 0 5 110000 350,000 2,000 100 3100000 3,500,000 20,000 500 10300000 10,500,000 61,800 NA 15国家药品监督管理局1999 年 8 月 1 日发布实施基于≥粒径的各国洁净度等级近似对照表GERMANYISO US US EEC FRANCE JAPAN 个/M3≥VDI14644-1(1999) 209E(1992) 209D(1988) GGMP(1989) AFNOR(1981) JAOA(1989)2083(1990)1 - - - - - - -2 - - - - 0 2- M1 - - - - -3 1 - - 1 3100 - M2 - - - - - 353 4 10 - - 2 4 1,000 - M3 - - - - - 3,530 5 100 A+B 4,000 3 5 10,000 - M4 - - - - - 35,300 6 1,000 1,000 - 4 6 100,000 - M5 - - - - - 353,000 7 10,000 C 400,000 5 7 1,000,000 - M6 - - - - - 3,530,000 8 100,000 D 4,000,000 6 8 10,000,000 - M7 - - - - -无尘室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m 3)空气洁净度等级 (N)1um 5um1 10 22 100 24 10 43 1000 237 102 35 84（十级）10000 2370 1020 352 835（百级）100000 23700 10200 3520 832 296（千级）1000000 237000 102000 35200 8320 2937（万级）352000 83200 2930 8（十万级）3520000 832000 293009（一百万级）8320000 293000国家标准GB50073-2001。