7.《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》(2011年2月国食药监食〔2011〕67号)：第三条…地方各级餐饮服务食品安全监管部门负责对本辖区内重大活动餐饮服务食品安全工作进行监督管理。第二十六条 餐饮服务食品安全监管部门应当根据重大活动餐饮服务食品安全工作需要，选派2名或2名以上的监督员，执行重大活动餐饮服务食品安全驻点监督工作，对食品加工制作重点环节进行动态监督…
医疗机构制剂室
药品安全监管科、马厂湖和罗西街道市场监管所
7.药品使用质量监督检查
1.《药品管理法》（2001年2月通过，2015年4月主席令第二十七号修订）：第六十三条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
（公开属性：主动公开）
附件
市场监督管理局随机抽查事项清单
事项名称
实施依据
实施对象
承办机构
1.生产环节的食品安全监督检查
1.《食品安全法》(2015年4月24日，主席令第二十一号)：第一百一十条县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列措施：（一）进入生产经营场所实施现场检查；
3.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（2007年7月国务院令第503号）：第十五条农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责，有下列职权：（一）进入生产经营场所实施现场检查...
4.《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号）：第三十九条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当依据法律法规规定的职责，对食品经营者的许可事项进行监督检查。第四十一条县级以上地方食品药品监督管理部门日常监督管理人员负责所管辖食品经营者许可事项的监督检查，必要时，应当依法对相关食品仓储、物流企业进行检查。
5.《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（2016年1月国家食品药品监督管理总局令第20号）：第三条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作。
6.《食品生产经营日常监督检查办法》（2016年3月国家食品药品监督管理总局令第23号）：第四条省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。市、县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。
马厂湖和罗西街道市场监管所
2.经营环节的食品安全监督检查
1.《食品安全法》(2015年4月24日，主席令第二十一号)：第一百一十条县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列措施：（一）进入生产经营场所实施现场检查；
2.《食品安全法实施条例》（国务院令第557号，2016年2月国务院令第666号令修正）：第二十一条第二款县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查。
4.《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年12月国家食品药品监督管理局通告2013年第10号）：省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正；发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的，依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。
2.《药品管理法实施条例》（2002年9月国务院令第360号，2016年2月国务院令第666号修订）：第五十一条药品监督管理部门（含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构，下同）依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。
3.《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)（2001年3月国家药监督管理局令第27号）：第四条国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
药品生产企业
药品安全监管科、马厂湖和罗西街道市场监管所
5.药品经营监督检查
1.《药品管理法》（2001年2月通过，2015年4月主席令第二十七号修订）：第六十三条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。第六十七条药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。第九十六条药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责，监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。
4.食品药品监管总局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（2011年10月国食药监安〔2011〕442号）：第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。第二十七条药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。
药品经营企业
药品安全监管科、马厂湖和罗西街道市场监管所
6.医疗机构制剂室的监督检查
1.《药品管理法》（2001年2月通过，2015年4月主席令第二十七号修订）：第六十三条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。第六十八条药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。第九十六条药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责，监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。
2.《化妆品卫生监督条例实施细则》（(1991年3月卫生部令第13号）：第二十八条地市以上卫生行政部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，组织定期和不定期检查。第三十二条对化妆品经营者不定期检查的具体管理办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门指定，报卫生部备案。
3.省政府办公厅《关于印发山东省食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》（鲁政办发〔2009〕115号）
2.《食品安全法实施条例》（国务院令第557号，2016年2月国务院令第666号令修正）：第二十一条第二款县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查。
3.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（2007年7月国务院令第503号）：第十五条农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责，有下列职权：（一）进入生产经营场所实施现场检查...
化妆品生产经营企业
药品安全监管科、马厂湖和罗西街道市场监管所
4.药品生产监督检查
1.《药品管理法》（2001年2月通过，2015年4月主席令第二十七号修订）：第六十三条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。第六十七条药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。第九十六条药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责，监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。
2.《药品管理法实施条例》（2016年2月国务院令第666号修订）：第五十一条药品监督管理部门（含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构，下同）依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。
3.《山东省药品使用条例》（2006年11月省第十届人大常委会第二十四次会议通过）：第六条县（市、区）以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品使用监督管理工作。第二十七条省药品监督管理部门应当拟定《山东省药品使用质量管理规范》，经省人民政府批准后实施。用药人应当遵守《山东省药品使用质量管理规范》。第三十一条药品监督管理部门应当依法对用药人使用药品进行监督检查。
4.《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》（2005年4月国家食品药品监督管理局令第18号）：第四条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。第三十八条 本办法规定的监督检查的主要内容是医疗机构执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》的情况、《医疗机构制剂许可证》换发的现场检查以及日常的监督检查；第三十九条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内医疗机构制剂配制的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，确定设区的市级（食品）药品监督管理机构和县级（食品）药品监督管理机构的监督检查职责。
4.《食品生产许可管理办法》（2015年8月国家食品药品监督管理总局令第16号）：第四十四条县级以上地方食品药品监督管理部门应当依据法律法规规定的职责，对食品生产者的许可事项进行监督检查。第四十六条县级以上地方食品药品监督管理部门日常监督管理人员负责所管辖食品生产者许可事项的监督检查，必要时，应当依法对相关食品仓储、物流企业进行检查。
食品经营（含餐饮）单位
食品安全监管科、马厂湖和罗西街道市场监管所
3.化妆品生产经营的监督检查
1.《化妆品卫生监督条例》（1989年9月国务院批准卫生部令第３号发布）：第三条国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。第十七条：各级卫生行政部门行使化妆品卫生监督职责，并指定化妆品卫生监督检验机构，负责本辖区内化妆品的监督检验工作。