药品类别码
8 123456 123456789 1234
一维码表现形式
5
电子监管码的编码规则
说明： 1.版本号1位，确定为“1”； 2.应用码1位，确定药监码的应用分类 ；“0/1”分别描述麻醉和第一类精神药品的 小包装和外包装编码 ； 3.产品编码包含2位企业码和2位产品码 4.编码续号与产品编码的组合长度为10位； 6
普药码长度均为20位； 特药包含16、20位两种长度；

标志位
普药：药监码前两位为标志位--80或81或82或83或84或85或88； 特药：16位特药药监码第一位为标志位—1；20位特药药监码前两 位为标志位—89；
4
电子监管码的编码规则
8 123456 123456789
单件序列号
1234
加密码
电子监管码的编码规则
说明： 1.版本号1位，确定为“8”； 2.应用码1位，确定药监码的应用分类 ；“0/1”分别描述麻醉和第一类精 神药品的小包装和外包装编码 ； 3.产品编码包含3位企业码和3位产品码,其中C2为9； 4.编码续号与产品编码的组合长度为14位；
7
电子监管码的编码规则
说明： 1.药品的标志位1位,确定为“8”； 2.应用位1位，不同数值确定企业药品编码中企业编码及药品编码的位数。 0对应企业编码5位药品编码9位；2对应企业编码6位药品编码8位；9对应 特殊药品；1/3/4/5/6/7/8预留。 3.企业药品编码，混编企业和药品，用来在药监码中描述药品的每一个独 立包装；
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监管码激活后的变化
未生产的监管码 彼此关系 00000000000000000001 00000000000000000002 00000000000000000003 上传关联关系后 00000000000000000004 00000000000000000005 00000000000000000005 00000000000000000006 00000000000000000001 00000000000000000007 00000000000000000008 00000000000000000002 4号监管码此次没用，下次生产可继续使用！ 已生产的监管码 彼此关系 贴大箱上了 00000000000000000008 贴中箱上了 00000000000000000003 贴小盒上 了 00000000000000000006 0000000000核注核销的工作原理

什么是核注核销？
药品入库时，需要扫描药品包装上的监管码，并将入库药品监管码 上传至监管网平台，为核注。反之，出库同样操作，为核销。 药品流通过程中的生产企业，经营企业，使用单位都需要进行药品 的核注核销，并上传到药监网平台，形成药品生产、流通、使用的 闭环监管，监管网在此基础上为政府部门提供监管功能
当企业把监管码和药品信息关联上，并且将这个关联关系上传到监
管网平台，这样监管码就记录了药品的生产以及包装信息，此时监 管码被激活，可被查询或者核注核销。
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监管码激活的工作原理

监管码的激活方式？
企业可以通过上传监管码与药品的关联关系文件来激活监管码。 关联关系文件中记录了药品的基本信息（药品名称，批次，制剂规 格，生产日期，批准文号）及包装信息（包装规格，包装层次，包 装生产线）。
例： 复方苦参注射液_20090813-1_8200008400050520-000_盒5瓶_1 药品名称：复方苦参注射液； 申请单号：20090813-1； 码开始序列号：8200008400050520； 文件序号：000 包装规格：盒5支 包装级别：1（包装级别中，1为最小包装）
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二、核注核销的工作原理
9
各版本电子监管码的比较
麻醉、一类精神 药 监管码长度 是否区分包 装码 不同包装级 别的码是否 可混用 下载码文件 个数 第一位编码 数值 16位 二类精神药 血液制品、疫苗、 中药注射剂 20位 基本药物
20位
20位
是
是
否
是
否
否
是
否
2个
2个
1个
与包装级别相同
1
8
8
8
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监管码文件命名规则
企业从药监网平台下载码文件，码文件命名规则如下： “药品通用名_申请单号码开始序列号（20位监管码的前16位）_-文件 序号（3位数字）_包装规格_包装级别”
药品电子监管的高级原理
中信二十一世纪（中国）科技有限公司 2011年8月25日
1
培训内容


电子监管码的编码规则
电子监管码核注核销的工作原理 电子监管码激活的工作原理
2
一、电子监管码的编码规则
3
电子监管码的编码规则

码格式
药监码采用十六或二十位数字构成，采用Code 128C条码标识；

码长度
8
电子监管码的编码规则
说明： 1.药品的标志位1位,确定为“8”； 2.药品的产品编码6位，用来在药监码中描述药品的生产企业和药品信息； 根据使用情况，监管网平台为入网药品的每种包装规格自动分配产品编码 ； 3.药品的编码序号9位，用来在药监码中描述药品的每一个独立包装； 4.标志位与产品编码组合可以形成与药品本位码的对照表；
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核注核销的工作原理
政府监管部门
药 品 监 管
中国药品电
生产企业
生产，销售信 息
子监管网
采 购、 销 售 信 息
采购、使用信 息
使用单位
各级批发零售
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三、监管码激活的工作原理
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监管码激活的工作原理

什么叫监管码激活？
生产企业下载的监管码处于未激活状态，此时监管码没有存储相应 的药品生产信息，如果查询未激活监管码，系统提示不存在。