精心整理
冷链药品管理
一、范围
凡是要求低温条件储存的药品都属于冷链管理范畴。

二、管理
1
2
1
（1
（2
（3
检查包装上是否标识常温状态运输时间，同时做好各项记录。

（三）到货包装的验收检查
冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的待验区进行验收检查。

1、冷藏药品包装明确标示不可开封的除外，验收人员对冷藏药品来货应开箱检查。

2、对泡沫箱包装的冷藏药品，要逐件开箱检查，对箱内冰袋（盒）的状态做好记录，对不符合温度要求的应拒收。

3、对已入库暂不发货的冷藏药品，应将泡沫保温箱的冰袋（盒）取出，按有关规定保存冷冻，待发货前再放入包装。

（四）、存储温度的设置与监控
1
2
3
（1
（2
天要对冷藏库温度监控系统的监测情况进行检查，从计算机系统读取数据，存盘备查，发现温度异常情况，应及时报告有关部门，查明原因及时处理。

对冷藏库温度自动监控设备的运行情况也有要检查记录。

（五）、冷藏设施设备质量控制
冷藏设施设备包括：冷藏库及相关设备、冰柜、冰箱、冷藏车及相关设备、冷藏箱。

冷藏库及其设备包括：制冷机组、排风机、除湿机、风幕机、温度自动监测、调整、记录、报警的设备、温度探头（要有计量检测证书）等。

冷藏库的主要设备在使用前及使用期间进行验证，保证其质量可靠。

冰箱的管理：冰箱内要放置温湿度计，每天定时记录。

-12℃、-6
自己组织进行保温包装箱的测试验证。

（六）冷藏药品出库包装的质量控制
1、出库包装要求
（1）冷库药品出库时必须检查药品原包装是否有保温措施，如果没有则必须进行保温包装，在发运前将冷冻达标的冰袋按标准要求数量放入保温包装内。

（2）冷藏药品原有包装有保温措施而且包装完好的，发运前要逐件检查。

（3）冷藏药品供应商提供冷藏保温包装材料的，其产品出库时必须按供应商要求进行包装，在发运前按标准放入冷冻达标的冰袋，不得随意减少数量。

等。