新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第四十册）（25种）百艾洗液拼音名：Baiai Xiye英文名：书页号：X40-32 标准编号：WS3-213(Z-30)-2002(Z)【处方】苦参百部黄柏地肤子艾叶蛇床子枯矾冰片薄荷油【性状】本品为棕黄色的混悬液体，静置后有细微沉淀；气芳香，涂于皮肤上有清凉感。
【鉴别】(1)取本品40ml，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取蛇床子素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品4ml，置水浴上浓缩至约1ml，置离心管中，加无水乙醇1ml，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材0.1g，加无水乙醇5ml，置水浴上回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20ml，用石油醚(60～90℃)振摇提取3次，每次20ml，合并石油醚液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。
另取薄荷油对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含50μl的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液-乙醇(1:4)的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品10ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(9:2:1)为展开剂，展至约7cm，取出，晾干，再以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(6:1:1)为展开剂，展至约16cm，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，置105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。
pH值应为4.0～5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。
装量照最低装量检查法(中国药典2000年版一部附录ⅫC)检查，应符合规定。
微生物限度应符合阴道用制剂的规定(中国药典2000年版2002年增补本微生物限度检查法)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％三氟醋酸溶液(7.5:92.5)为流动相；检测波长为204nm。
理论板数按苦参碱峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品适量，加上述流动相制成每1ml含70μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，置具塞锥形瓶中，精密加氯仿30ml、浓氨试液1ml，密塞，称定重量，时时振摇，放置24小时后，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，分取氯仿层，精密量取15ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加上述流动相使溶解，转移至10ml量瓶中，并加流动相至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于0.60mg。
【功能与主治】清热解毒，燥湿杀虫，祛风止痒。
用于湿热下注所致的阴痒，带下量多，尿频、急、数、痛，小便黄赤等，以及霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎、瘙痒等见上述证候者。
【用法与用量】外用，取本品20ml，加温开水稀释至200ml，制成洗液，用冲洗器冲洗或局部浸洗、坐浴，一日2次。
7天为一疗程，或遵医嘱。
【规格】每瓶装(1)100ml (2)200ml【贮藏】密封。
【有效期】3年参贝北瓜颗粒拼音名：Shenbei Beigua Keli英文名：书页号：X40-36 标准编号：WS3-388(Z-080)-2002(Z)【外方】北瓜清膏党参干姜浙贝母南沙参【性状】本品为黄棕色至深棕色的颗粒；气香，味甜、微辛。
【鉴别】(1)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。
另取浙贝母对照药材2g，加浓氨溶液2ml和氯仿20ml，振摇，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。
再取贝母素甲、贝母素乙对照品，分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各8μl，对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6: 4:1)为展开剂，两次展开，第一次展距7cm，第二次展距13cm，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品15g，加乙醚100ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，残渣置水浴上挥尽乙醚，加甲醇100ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次(30、20、20ml)，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取干姜对照药材3g，加水60ml，加热回流1小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲酸乙酯-甲醇(14:3: 0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色后立即分别置紫外光灯(365nm)和日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光下显相同颜色的荧光主斑点，日光下显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
【正丁醇提取物】取本品约2g，称定重量，置100ml锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，密塞，称定重量，静置1小时，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品以干燥品计算，含正丁醇提取物不得少于8.5％。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，取25g，精密称定，置100ml烧杯中，用水60ml溶解，用浓氨溶液调节pH值至10～12，转移至分液漏斗中，烧杯用少量水分次洗涤，水洗液并入分液漏斗中，用氯仿振摇提取5次(40、40、30、30、20ml)，合并氯仿提取液，用少量水洗涤2次，弃去水洗液，氯仿液置水浴上蒸干，残渣用少量氯仿溶解，加在碱性氧化铝柱(100～200目，2g，内径15mm)上，用氯仿-甲醇(50:1)的混合液80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用氯仿溶解使成1ml，作为供试品溶液。
精密称取在五氧化二磷干燥器中真空干燥24小时后的贝母素乙对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-二乙胺(8:4:1)为展开剂，两次展开，每次展距8cm，取出，晾干，在110℃烘约1小时，驱尽二乙胺，以稀碘化铋钾试液为显色剂浸板显色，取出，冷风吹干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB 薄层扫描法) 进行扫描，波长：λ<[S]>＝503nm，λ<[R]>＝620nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每袋含浙贝母以贝母素乙(C27H43NO3)计，不得少于48μg。
【功能与主治】补脾益肺，止咳化痰。
用于肺脾气虚之咳嗽、痰多、气短、乏力等。
【用法与用量】开水冲服，一次8g，一日3次。
【规格】每袋装8g【贮藏】密封。
【有效期】2年儿感清口服液拼音名：Erganqing Koufuye英文名：书页号：X40-24 标准编号：WS3-602(Z-122)-2002(Z)【处方】荆芥穗薄荷化橘红黄芩紫苏叶法半夏桔梗甘草【性状】本品为棕黄色的澄清液体；气芳香，味微苦。
【鉴别】(1)取本品20ml，加石油醚(30～60℃)提取2次，轻轻振摇，每次25ml，合并石油醚液，挥散至1ml，作为供试品溶液。
另取化橘红对照药材1g，加70％乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加石油醚(30～60℃)25ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17:4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取荆芥穗、薄荷各1.5g，混匀，照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录ⅩD)，加入石油醚(60～90℃)1ml，缓缓加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，取石油醚液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。