过程风险： ●质量目标与现状不适宜 ●质量目标与顾客要求不一致 ●质量目标未定期评审与沟通 ●质量目标缺乏可测量性 ●质量目标缺乏有效监控手段 ●质量管理体系变更时缺乏有效的策划和评审
过程绩效：
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、 管理看板、数据
M5-数据分析和评价过程-乌龟图
过程所有者
资源： 计算机及网络 打/复印机、会议室、档案柜
M1-组织环境过程-乌龟图
过程所有者 最高管理层
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
● 顾客及相关方的要求、期望； ● 顾客特殊要求，合同及技术协议 ● 法律法规相关标准要求 ● 市场信息 ● 竞争环境信息 ● 组织在外部环境的优劣势 ● 内部的持续改进 ● 组织的经营理念、经营计划和方针目标 ● 组织的产品和服务、基础设施、活动 ● 外部供应过程、产品和服务
主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织内外部环境因素分析和 评审 ●相关方的需求和期望 ●与相关方的关系 ●法律法规的要求 ●可能对组织的魔表造成影响 的变更和趋势 ●与质量管理体系有关的相关 方要求 ●组织战略、管理、政策和承诺
输入
M3：风险和机遇过程 6.1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程绩效： 内审计划实施率 100%/月
资源： 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
M2-领导作用过程-乌龟图
过程所有者 最高管理层
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●最高管理者的期望和要求 ●质量管理体系的要求 ●顾客和相关方的期望和要求 ●公司经营战略 ●法律法规的要求 ●持续改进需求 ●内外部沟通，确定的顾客特 殊要求 ●识别出的风险和机遇及其控 制措施 ●产品和过程符合性的设计和控制
C2-设计和开发过程-乌龟图
过程所有者 研发部部长
人力资源： 主管部门：研发部 相关部门：质量部、生产部、 采购部
●顾客要求 ●过程开发目标（效率、过程 能力及成 本等） ●新设备、工装、检测设备计 划 ●技术/材料规范 ●管理者的支持 ●以往类似产品的开发经验 ●项目任务书 ●产品接收准则 ●现有过程资源信息 ●产品与过程特殊特性清单 ●适用的法律法规要求 ●项目开发成本
C1-顾客要求评审过程 8.1运行策划和控制：8.1.1补充；8.1.2保密 8.2产品和服务要求：8.2.1顾客沟 通； 8.2.2与产品和服务的要求的确 定和； 8.2.3评审 8.2.4 产品和服务要 求的更改
过程风险： ●顾客沟通缺少明确的对接窗 口 ●顾客要求识别不完善 ●缺少竞争对手的信息收集 ●缺少顾客订单、合同评审
质量部、物流部
●顾客新产品信息 ●竞争对手信息 ●新设备、工装信息 ●顾客订单、合同、协议 ●生产、采购、质量水平能力 ●顾客的要求和特殊要求 ●质量管理体系要求 ●法规、标准要求 ●初始材料清单 ●适用的工装信息 ●以往报价信息 ●产能信息 ●任何的内外部附加要求 ●内外部风险
输入
Байду номын сангаас
过程方法： ●《顾客要求评审控制程序》 ●《顾客满意度控制程序》 ●《产品交付服务及顾客反馈控 制程序 》
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》 ●《SPC管理规定》 ●Minitab数据分析软件 ●SPC管制图统计表
过程风险： ●数据来源不准，决策失误 ●数据缺失，无法统计分析 ●质量目标的不可测量性 ●数据统计分析人员能力不足 ●数据分析缺乏有效的软件
输出
●SPC统计分析记录 ●MSA分析记录 ●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度·分析报告 ●各部门月度分析改进报告 ●质量损失成本和生产成本 统计分析报 告 ●物料库存及交货统计记录 ●计划达成率统计分析 ●生产效率统计分析
SP 支持过程 S1 人力资源管理过程 S2 基础设施与环境管理过程 S3 监视和测量资源管理过程 S4 知识信息管理过程 S5 文件与记录管理过程 S6 采购与供应商管理过程 S7 标识和可追溯性管理过程 S8 产品防护与储存管理过程 S9 产品监视与测量管理过程 S10 不合格品管理过程
输入
M2：领导作用过程
5.1 领导作用与承诺 5.2 方针 5.3 组织的作用、职责和权限
输出
●质量方针和目标 ●组织架构和部门职责 ●岗位、职责和权限 ●质量管理体系和过程有效 性的监控和 评审 ●公司的规章制度 ●提供所需的资源 ●内外部沟通方式和渠道 ●质量管理人员的任命和权限赋予
过程方法：
●《质量手册》 ●《员工手册》 ● 公司的规章制度及作业流程 ● 持续改进
过程绩效：
资源： 电脑、网络、打印机、会议室、 电话、 沟通工具
M6-内部审核过程-乌龟图
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：生产部、开发部、
●质量方针、目标、过程绩效 ●经营计划 ●审核计划 ●顾客法规要求、体系要求、 体系文件 ●上次内外审核结果 ●图纸、控制计划、工艺流程 等文件 ●顾客特殊要求 ●审核标准和检查表
过程风险： ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
过程绩效：
经营计划达成率≧80%/年 内审不符合项减少率≧50%/年
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
M3-风险和机遇过程-乌龟图
过程所有者
人力资源：
输出
●新产品分析报告 ●产品信息 ●报价单 ●顾客要求 ●合同、协议、订单评审报 告 ●顾客信息反馈 ●售后服务、回访、满意度 调查等信息 ●产品交付计划 ●与顾客沟通的来往邮件、 电话、传真 等信息 ●交付后的不合格处理 ●异常处理反馈报告
过程绩效： 评审及时率
资源： 新产品涉及的材料、设备、资金、 人员、电脑、网络、设计专用软件
M7-管理评审过程-乌龟图
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●以往管理评审措施实施情况 ●体系内外部因素的变化 ●顾客满意和相关方反馈 ●质量目标的达成状态 ●过程绩效达成状态 ●不合格以及纠正措施 ●监视和测量结果 ●外部供方的绩效 ●资源的充分性 ●应对风险和机遇采取的措施的有效性 ●持续改进机会 ●不良质量成本
输入
M6：内部审核过程 9.2 内部审核 9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核 9.2.2 组织应：做以下方面的审核：体系、过 程、产品审核
输出
●符合标准有效的过程、产 品和质量体系 ●内审报告（含过程、产品、 体系审核） ●内审不符合报告和记录 ●纠正及预防措施 ●受控和有能力的过程 ●内审检查记录文件 ●风险及控制措施评审和更新
输出
●资源需求：人员、设备设施、原辅材料等 ● 得到任命的管理者代表、顾客代表、质量 代表及内审员 ● 得到识别的质量管理体系过程 ● 内外部沟通，确定顾客特殊要求 ● 识别并制定的相关质量体系所有文件及相 关记录 ● 识别出的产品接受准则 ● 识别出的风险和机遇及其控制措施 ● 组织的中长期经营计划及战略规划 ● 产品和过程符合性的设计和控制
输入
M1：组织环境过程
4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围
`
过程方法：
● 《质量手册》 ● 《顾客特定要求CSR清单》 ● 识别确定内外部影响因素：
SWOT分析、PESTEL分析、识别确定相关方 ● 《风险和机遇控制程序》
过程风险：
●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更 ●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新 ●竞争对手的技术革新
过程方法： ●《内部审核控制程序》 ●《过程审核管理规定》 ●《产品审核管理规定》 ●内审策划和内审员资格
过程风险：
●审核人员能力不足 ●审核策划不清晰、完整 ●内审未覆盖整个过程
过程绩效： 内审不符合项整改及时率≧95% 内审计划实施率 ≧100% 产品审核QKZ≧98%
资源： 电脑、网络、投影仪、打印机、 会议室、 电话
●质量体系得到持续改进和 运行
●产品和过程质量得到持续 的改进
●纠正预防措施报告
●优化的作业指导及标准
输
●新增的管理制度或规定
出
●顾客的满意度
●达标的质量目标和绩效
●满足组织要求的合格供方
●内外审不符合项的改进措施
过程方法： ●《持续改进控制程序》 ●《纠正与预防措施控制程序》 ●固定的质量分析检讨会 ●纠正预防措施报告
人力资源： 主管部门：质量部 相关部门：生产部、物流部、
●质量先期策划输出的目标 ●从事数据统计分析的人员的 能力 ●监视和测量过程获得的数据 和信息 ●内外部的绩效数据 ●风险和机遇采取措施的结果 ●质量目标及实现情况 ●市场和竞争对手的信息
输入
M5：数据分析和评价过程
9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用
过程方法： ●《管理评审控制程序》 ●《质量损失成本控制程序》 ●《纠正与预防措施控制程序》 ●共同分析、讨论质量管理体系
输入
M7：管理评审过程 9.3管理评审 9.3.2管理评审输入 9.3.3管理评审输出
输出
●质量管理体系及其过程有 效性的改进 ●与顾客要求有关的 产品改 进 ●资源需求 ●管理评审报告及改进项目 ●质量损失成本 ●风险及控制措施评审和更 新 ●新增的管理制度或办法
输出
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 评价 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
过程方法：
●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ● 内外部审核、管理评审
过程方法： ●《经营计划控制程序》 ●《变化点管理控制程序》 ● 以往绩效数据的趋势分析 ● 风险和机遇的管理过程