冷藏药品运输应急救援互助协议
甲方：乙方：为充分发挥甲、乙双方应急资源的优势，确保甲、乙双方经营的冷藏药品
的运输过程的安全，立足预防为主，积极应对的原则，通过双方友好协商，同意合作开展双方
冷藏运输应急资源共享事项，为了明确双方的责任和义务，特签订以下协议：1、冷藏车辆
发生安全事故，事故方及时告知另一方。2、确定事故双方联络人及衔接机构或部门负责人联
系方式。甲方联络人为，联系电话为，乙方联络人为，联系电话为，如
有变更，应及时通知对方。3、双方应急冷藏运输车辆共享，任一方发生事故可调到另一
方的冷藏车应急，事故结束后，根据冷藏车使用情况，给予补偿。4、本协议一式两份，双方
各执一份。一经签订，如无明文终止，长期有效。5、本协议未尽事宜，双方应本着救急第一
的原则，先行应急救援，后经双方友好协商，可签订备忘录，备忘录与本协议具有同等效力。
甲方代表（签字）：（盖章）
乙方代表（签字）：（盖章）
年月日
药品冷链运输
甲方（托运方）：
乙方（承运方）：
为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范GPS管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双
方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方
达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守：
1、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目
的地等内容，以发运前甲方填写的《托运委托书》为准，
甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。
2、甲方填写《托运委托书》交乙方之后，乙方应在甲
方委托当日后一日内，按《托运委托书》赴甲方仓库提货，延时提货的，按每日每箱药品10元的标准向甲方支付违约金，延时提货5日以上的，甲方有权随时解除本合同，终止乙方承运资格。
3、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价格为准。
4、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒；要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆，在整个存储、运输途中保持2-10摄氏度的温度。凡甲方委托运输的液体注射剂产品，乙方必须保证运输全程温度控制在5-20摄氏度之间。
如因运输不当导致客户拒收药品，或药品损坏、灭失等情况，乙方应按照该批药品发票含税金额向甲方支付损害赔偿金；如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚，或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格，甲方有权解除合同，
取消乙方承运资格，并向乙方追偿所受到的损失。
5、提货后，乙方应及时将货物发往甲方指定地点，根据收货地区路途差异，乙方应在附件约定天数（此天数以工作日计，国定假日不计）内送达货物。药检报告及药品出库复核跟踪记录表必须随货同行。
逾期送达货物的，乙方应及时与甲方沟通，说明情况，双方积极寻求解决方案，避免扩大损失。送达货物的日期以收货人签收日为准，每超过一天扣除1/5的运输费用，以次类推。逾期5日以上仍无法送达的，甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。甲方将定期或不定期征询客户关于运输质量问题的意见，并根据反馈意见（包括客户投诉），甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。
6、药品送达客户后，乙方应取得有客户真实有效签章的《出库跟踪复核记录表》（即送货回单，一式三联），并在送达货物日起30日内将上述回单的第一联交回甲方。如回单未取得客户真实有效签章，或无法在30日内将回单交回甲方，则乙方应向甲方支付等同于该批药品发票含税金额的违约金，且由此产生的甲方与客户之间的争议对甲方所造成的全部损失由乙方向甲方承担。
第二类精神药品的运输，乙方应严格执行国家相关规定及法规进行运输，按照甲方提供的样式将客户签收凭证带回，如未执行国家相关规定及法规，甲方有权解除本合同，取
消乙方承运资格，且甲方由此遭受的全部损失由乙方负责赔偿，触及法规的由乙方承担责任。
7、甲方托运的货物仅限于附件所列地区，超出上述区域的，乙方可拒绝承运，未经甲方同意，不得以任何理由将货物发往其他地域。运输价格（包括提货市内运输费、保险费及其他各种费用）详见附件。
8、乙方应根据甲方要求将收货单位需要退回甲方的药品及时运送至甲方指定的地点，本项产生的费用参照本合同第7条标准结算。
9、甲方委托运输货物中，有部分为医院紧缺、供应紧张的紧俏药品。为确保人民群众的基本用药需求，对于这部分紧俏药品，乙方在此承诺严格做到零破损送货。
甲方将在紧俏药品外包装上张贴黄色警示标志，提醒乙方谨慎运输。凡乙方未能履行前述承诺，出现破损的，应按照破损药品货值10倍向甲方支付赔偿金。一经出现紧俏药品运输破损的，甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。
10、乙方完成每次运输业务后应将运输费发票与送货回单（出库跟踪记录复核表，第一联）交予甲方，在甲方核对客户签章并确认有效后，甲方应在该业务发生当月后的第三个自然月内付款（例：1月1日-31日发生之业务于4月30日前付款）。
为确保运输质量，自本协议签订起10日内，乙方应向甲方支付______万元保证金，此保证金甲方应在双方终止合作后三个月内退还乙方。
甲方承诺，向乙方支付的款项中现金比例不低于50%（包括电汇等形式支付的现金）。甲方逾期付款，应按所逾期金额万分之三的标准乘以逾期天数向乙方支付违约金，逾期付款30日以上，乙方有权单方面解除本合同并要求甲方支付上述违约金。
11、本合同自年月日至年月日有效，到期后双方可以以书面方式续签本合同，本协议相关附件应并加盖双方骑缝章。
12、本合同一式两份，如发生争议，双方应友好协商解决，协商不成则交由甲方所在地人民法院管辖。
甲方：乙
方：
经办人：经办人：
签订日期：年月日
附件：
甲方：
乙方：XX制冷工程部
甲乙双方就空调维修保养事宜，经平等协商达成如下协议：
一、甲方将现在使用的所有房间空调器共台，（祥见清单）交乙方维修保养，期限一年。甲方同意按平均每台元，合计人民币（大写）元给乙方支付维修保养费。
二、甲方所付维修保养费包含空调清洗、上门服务费、检查费、修理费、及除大件压缩机外的材料费。
三、下列费用不在本协议协商付费范围内，甲方应另外协商付费：
1.如压缩机损坏，采购压缩机费用。
2.空调安装`拆移机施工费及材料费。
3.空调供电路故障。
4.甲方附在协议上所提供清单以外的空调维修费用和其他劳务费用。
四、乙方服务承诺。
1.夏季使用高峰前对所有房间空调器进行一次清洗保养。
2.在冬、夏两季对所有在用房间空调器使用效果进行一次巡检，发现问题及时解决。
3.接到甲方故障申报电话，乙方应在思小时内到场处理。
4.乙方施工过程中保证自学遵守安全操作规程，乙方施工人员违规施工造成意外伤害责任自负。
5.乙方施工人员保证不损坏甲方现场财物，并保证施工现场卫生。
五、甲方应尽的义务：
1.甲方应为乙方提供施工过程所需用水、用电及场地之方便。施工时间给于充分分配合。不得无故阻挠乙方施工。
2.甲方应为乙方施工人员及车辆进出提供方便。
3.甲方应按协议要求及时付款，各部门不得无故刁难。
六、付款方式：
1.协议维修保养在协议生效后一周时间内首付70%，即人民币元。余款在协议到期后一周内付清。
2.协议外产生费用甲方应在施工完毕后一个月内付清。
3.如果甲方拖延付款，应按应付款金额的每日2‰向乙方支付滞纳金。
七、本协议未尽事宜双方协商解决，协商不成可上诉至属地人民法院裁决。
八、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。双方代表签字盖章后生效。
甲方代表签字（盖章）
乙方代表签字（盖章）
年月日
冷链药品储存与运输应 急预案 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]
冷链药品储存与运输应急预案 一、目的：为确保冷链药品在储存与运输过程中的安全有限，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，特制订冷链药品储存与运输应急预案。 二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录、《安徽省药品批发企业冷链管理操作指南（试行）》等法律法规。 三、适用范围：冷链药品的储存与运输。 四、应急预案领导小组 周军： 应急预案领导小组人员职责： 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调重大突发事件的应急救助。 3、副组长由门卫主管和物流部主管担任，门卫主管具体负责协调外部协作资源参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链保障互助单位的帮助。物流部主管具体组织现场指挥。 4、成员组成：驾驶员、养护员、复核员。 车队队长负责组织协调车辆工作，如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。 五、预案流程： 1、在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链保障互助协议”，借助双方冷链设施设备就近求助。 2、冷藏药品储存正常温度控制在2-8℃（如果温度超标或低于规定的报警）。
3、冷库配备预警系统，同时确定手机信息报警人员（物流部主管、养护员、复核员）当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 4、如停电，冷库温度达到预警线时，及时启用备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。 5、制冷设备如遇故障，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。由冷库保管员或物流部主管与办公室反馈，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，冷库保管员及维修人员共同检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好开关机时间及使用记录。 6、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 7、如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应立即报告公司总经理，通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 8、冷库保管员、养护员及物流部主管应随时观察温度监控仪的变化情况，确保温度在可控范围内。 9、运输冷链药品前，检查冷藏车运行情况，如冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请，在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品 10、运输冷链药品前，检查冷藏车运行情况，如冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请，在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品。 11、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，送货员严密监测车厢温度。
药品运输应急预案
药品储运应急预案 1、目的：规范药品在储运过程的应急管理和应急响应程序，确保储运突发事件的处理有序高效,最大程度地减轻经济损失和响应影响，维护企业健康持续稳定发展。 2、适应范围：本预案使用于在库药品及发运在途药品的各类质量安全事故， 3、应急小组成员 4、应急小组职责： 4.1负责本预案的制定和修订； 4.2组织实施本《预案》，对相关人员进行培训和《预案》演练； 4.3负责对药品储存突发事故的上报，调查取证和查处工作。 4.4负责对药品运输突发事故的上报、调查取证和查处工作； 4.5负责制定和落实药品储运突发事故再发生的预防措施； 4.6负责应急处理物资的配备和维护； 4.7负责对仓库日常安全的例行检查，排查储存安全隐患。 5、应急方案 5.1药品在库储存缓解 5.1.1火灾 a)、发现火情后，第一目击人应立即响储运应急小组报告，储运
部部长视情况判断是否拨打119求救； b）应急小组迅速组织人员利用仓库现有灭火器材扑救，转移存放的物资，同时切断可燃物燃烧路线，阻止火势蔓延； c)如火势较大，应急小组应组织人员撤离至安全区域，加强现场警戒，杜绝闲杂人员进入，同时派专人引导消防车辆，以保证消防车辆快速到达现场； d）应急小组将险情上报公司总经理。 e)火情解除后，应急小组要迅速清理现场，对库存物资进行盘点，核实损失，向公司质量领导小组递交书面的总结报告； f)积极做好恢复重建工作。 5.1.2水灾 a)发现水情，立即向储运部部长报告； b)水情小，仅是管道、墙体渗水，立即对储存区进行调整，将物资转移到安全地区； c)水情严重，应立即切断总电源，再对物资进行安全转移； d)应急小组组织调查水害原因，清理水害现场，制定实施纠正预防措施； e)应急小组对库存物质进行盘点，核实损失，向公司质量领导小组递交书面的总结报告。 5.1.3盗窃事件 a)发生盗窃事件，保管员应保护好现场，并立即向储运部部长报告。
药品储存、运输应急预案 为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制，按《药品经营质量管理规范》及其有关规定等法规要求，对在储存或运输途中可能发生的停电、设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规范》，特修订本工作预案。 一、工作目标及原则 确保特殊药品和冷链品种在储存、运输途中可能发生的突发事件中，应迅速作出反应、高效启动应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。 二、应急保障 1、人员保障 成立应急管理小组，主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。 2、应急管理小组成员： 组长：213 成员：*** 3、小组成员职责 1）应急小组负责实施相关应急管理制度； 2）小组组长起协调、调度和信息发布作用； 3）组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。 4）组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。 4、根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司实际情况，确保药品在储存、运输等各个经营环节的药品安全。其中包括：需要验证的设备得到验证等。 5、应急管理小组各成员应有联系电话，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应. 应急救援电话： 火警电话119；公安报警110； 药监部门电话：134134134134 公司办公室电话：--------- 三、预案工作内容 1、在日常中公司质量管理部门组织配合相关部门预先对应急预警预报系统进行建设，编制突发情况防范规划，加强检查力度，发现隐患及时处理，并做好检查记录。充分
新疆神木药业有限责任公司 药品储存、运输应急预案 (预案编号：X JSM-Y A-001) 编制人：编制日期： 审核人：审核日期：
批准书 《药品储存、运输应急预案》(预案编号：X JSM-Y A-001) 编制人：编制日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 新疆神木药业有限责任公司 二O一四年六月五日
目录 一、工作目标及原则 二、应急保障 （一）人员保障 （二）物质保障 （三）信息保障 三、处置措施 四、处置程序 （一）发现情况 （二）启动预案 （三）情况报告 （四）预案终止 五、具体方案 （一）运输途中应急方案 1、冷藏车故障 2、制冷机故障 3、保温箱的情况 4、道路阻塞 5、天气异常情况 6、运输途中盗抢 （二）仓储应急方案 1、仓储停电 2、液体、气体和粉未泄漏 六、培训与演练 （一）培训 （二）演练 （三）奖惩 七、附则 （一）定义 （二）应急预案相关情况说明
药品储存、运输应急预案 为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制，按照《药品经营质量 管理规范》（卫生部令第90号）第八十八条“药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污 染。“及第一百零九条“企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输 途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相 应的应对措施。”的规定，特制定本预案。 一、工作目标及原则 为确保药品储存、冷链药品在运输途中可能发生的突发事件做出快速反应，应快速、高效启动药品储存、冷链药品运输应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，最大限 度地降低公司财产损失。 二、应急保障 （一）人员保障 为加强药品仓储、运输管理，制定紧急应对措施，快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故，保证药品在仓储、运输过程中的质量不受影响。根据《药品经营质量管理规范》要求，决定成立应急管理小组，主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的 重大问题。 1、应急管理小组成员 组长：段保华
药品防暑、防冻、冷库断电、冷链运输应急预案 为确保药品的质量在进销存各环节都能有效的控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定如下应急处理方案。 责任部门： 质管部、储运部、行政部 1.普通药品 1.1阴凉库、常温库的药品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿 度变化，温度过高需开空调制冷降温，必要时根据仓库面积适当的加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。 1.2阴凉库、常温库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备 的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。 1.3阴凉库、常温库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒 天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。 1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及 时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知设备维修员，并用冰块冷冻袋等维持库房温度，做好温湿度记录。 1.5阴凉库、常温库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其 液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，
要及时开空调制暖，必要时将易冻药品集中存放，散热器保温保存，做好温度记录，保证库房温度正常。 二、冷藏药品 遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应及时第一时间通知设施设备维修员，若一小时内能修复的，暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度，若短时间内无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时： 1.1养护员第一时间通知质管部。 1.2质管部应立刻向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、销售部、医院部、行政部。 1.3储运部先用冰块冷冻袋维持冷库温度。 1.4储运部根据根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。 1.5储运部接到通知后不得随意开启冷库。并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。 1.6行政部接到通知单后应将情况反应给总经理，并协助质管部、储运部做好冷库药品的转运工作。 1.7储运部应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在短时间内解除异
公司 冷链药品储存与运输应急预案 一、目的：为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的安全有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的对应措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量安全，特制订冷链药品储存与运输应急预案。 二、依据《药品经营质量管理规范》及其附录。 三、适用范围：冷链药品的储存与运输。 四、应急预案领导小组 应急预案领导小组人员职责： 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调最大突发事件的应急救助。
3、副组长质量负责人担任，负责协调外部协作资源参与应急工作。 4、成员：负责应急现场的管理和接洽工作，严格监控温度变化情况，一旦达到预警线立即报告给组长，配合做好应急排险工作。 五、预案流程： 1、在公司冷藏药品储存与运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链药品储运保障互助协议”，借助双方可用冷链设施设备就近求助。 2、冷库的应急处理：冷库应配备预警系统，同时确定手机信息报警人员，当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 2.1、如停电，冷库温度达到预警线时，及时启动备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，保管员检查运行情况是否良好并做好记录，主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。 2.2、制冷设备如遇故障时，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。保管员应立即反馈给行政部，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，保管人员及维修人员应共同检查运行情况是否良好并做好记录；主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好维修及使用记录。 2.3、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，相关工作人
附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第一条企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 第二条企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。 （一）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。 （二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 （三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,
车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 （四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 （五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 （六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。 第三条企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。 第四条企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。 （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。
冷藏冷冻药品运输 应急预案
冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案
冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案 为建立有效的冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案，对冷藏、冷冻药品在储存、运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定，特制订本工作预案。 一、工作目标及原则 认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。 二、应急预案领导小组 组长： 副组长： 成员： 三、预案工作内容 1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品运输配送操作规程和冷藏药品运输应急措施管理规程。 2、冷藏、冷冻药品储存应急预案 2.1当冷库停电时：冷库管理员应立即通知养护员、设备设施维修人员、质量部，并上报应急预案领导小组。养护员、设备设施维修人员应立即启动备用发电机，给冷库供电，供电正常后，
养护人员应对冷库温度进行监测，如在规定的范围内，则药品能够继续正常储存；如温度超出了其储存规定的温度，则在库药品质量已受到影响，应作为不合格品处理。 2.2当冷库制冷设施或其它设施损坏，不能正常使用时： 2.2.1库管员应立即上报应急领导小组，应急领导小组马上向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运药品的通知，并同时告知质量部、采购部、销售部、人力资源部。 2.2.2储运部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜，同时不得随意开启冷库，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。 2.2.3人力资源部接到通知后应将情况反应给公司总经理，并协助质量管理部、储运部在1小时内将冷库药品的转运至冷藏车、冷藏箱内或互助企业的冷库内。 2.2.4储运部应联系相关合作单位技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态，同时将情况反馈给质量管理部。 2.2.5冷库恢复正常工作后，质量管理部应同储运部、人力资源部协调做好冷藏、冷冻药品的转入工作。 2.2.6冷库异常期间销售部应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。 2.2.7整个过程密切关注温度变化并做好记录。质量管理部需
冷藏药品运输应急预案演练计划 为保障冷藏药品能够安全有效的在合适温湿度条件下运输，保证药品质量，按照公司“冷藏药品运输应急预案”的规定，制定此计划。 1.计划目的：验证“冷藏药品运输应急预案”的有效性，发现不足并改进，以保证冷藏药品运输过程中的质量。 2.依据：新版GSP，公司“冷藏药品运输应急预案”。 3.执行部门：质量部、储运部、办公室。 4.计划： 4.1储运部按正常冷藏药品运输流程安排冷藏药品（以普通药品替代）的运输。 4.2司机按正常流程接收“冷藏药品”，出车。质量管理员同车跟进。 4.3跟车途中，质量管理员模拟异常情况，要求司机按预案进行操作和汇报。 4.3.1车辆出现故障：司机向质量部报告，质量部另派冷藏车接货。 4.3.1.1发动机出现故障：司机应立即紧急向质量部报告。因发动机故障会造成制冷系统停止运行，司机还要想办法尽可能将冷藏车停至阴凉处，并用备用冰袋降温。 4.3.1.2其他车辆故障：司机及时向质量部报告后，应保持发动机的运行以保障制冷系统的工作。同时检查油位，保障燃油供应。 4.3.2冷藏车制冷系统出现故障：司机向质量部报告，根据路程及周边情况确定是否返回公司或到就近的医院、卫生院暂存冷藏药品。4.3.3道路堵塞：司机能够找到其他的路并能够及时送达“冷藏药品”，
或通知质量部后返回公司。 4.3.4天气异常，司机知道出车前首先查看天气预报。酷暑天气：司机能够安排在早晚送货。严寒天气：正午送货。风雨雪的天气：尽量避免送货。 4.4质量部接到司机的通知后，能够及时反应，根据情况不同安排应急措施，并能够在合适的温湿度下将药品送达。 4.5针对演练过程出现的问题，修订应急预案，并培训相关人员。 质量部
冷链药品储存、运输应急预案 一、目的：为确保对冷链药品在日常储存、运输途中可能发生的突发事件做出快速反应，防止事态进一步扩大，最大限度地降低公司财产损失，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，制定本应急预案。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：适用于冷链药品储存、运输中突发事件的应对。 四.组织结构：公司应急领导小组组长：质量副总；副组长：质量部经理、仓储部经理、物流部经理；组员：保管员、养护员、驾驶员。 五.内容：? 1.人员职责：在正常上班时间，由冷库保管员负责监测冷库运行状况和此预案的实施；在冷库保管员下班或休假的情况下，由仓储部经理负责冷库运行状况和此预案的实施；质量副总负责监督责任，质量部经理负责落实跟踪责任。 2. 设施设备：温湿度自动监测仪、光电、短信报警设备、制冷机组、备用发电机?。? 3.冷藏药品储存应急预案：? 3.1.冷库突发停电时，冷库切换到备用发电机组，保证电力供应； 3.2.若备用发电机组也发生故障，应立即进行抢修，冷库内停止收、发货等作业，严禁开启冷库门，若维修时间在90分钟内，无需再采取其他后续措施；若维修时间无法确定或超过90分钟时限，应密切监测冷库温度，一旦库温接近摄氏8度，应立即将冷藏药品转移到冷藏车上或保温箱内。 4.冷藏药品运输应急预案? 4.1.设施设备：温湿度自动监测仪、声光电、短信报警设备、冷藏车、保温箱。? 4.2.外部协作资源：在公司配送冷藏药品有效区域内，与具有冷链条件的药品经营企业签订《冷链运输应急互助协议》，以保障运输配送过程中设备发生故障后冷藏药品的质量安全、有效；? 4.3.应急措施：? 4.3.1.冷藏车在运输过程中发生设备故障，不能制冷时，司机应立即将车辆停至阴凉处进行检修，并严密监视车厢温度；在验证过的有效存储时间内（57分钟内）能够维修好的，无需再采取其他后续措施；无法保证在验证有效存储时间内维修好的，应及时向物流部经理汇报，由其向《冷链运输应急互助协议》
xxx疾病预防控制中心 疫苗储存、冷链运输应急预案 一、为迅速、有效地控制突发疫苗冷链事故的发生，保障疫苗储存运输过程的安全，指导中心相关人员科学、有效、迅速地处理疫苗在储存运输全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合本单位的实际，特制定本预案。 二、本预案适用于本中心疫苗进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。 三、本预案为本中心处理疫苗储藏运输过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。 四、冷链药品应急处理的主要任务 1、保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。 、 2、组织规范、科学、有效的现场处理。 3、及时按规定要求报告。 4、如有必要时，规范地处置发生事故的疫苗。 5、调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。 五、疫苗冷链储运事故应急处理工作的基本原则 1、集中领导，统一指挥。 2、快速反应，科学操作。
3、各尽其责、协同作战。 / 4、科学分析、及时改进。 六、疫苗冷链储运应急预案处理程序 1、遇断电或停电现象时，相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。 2、电路损坏，冷风机组异常时，相关责任人员应第一时间通知总务科，并由总务科联系维修人员，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。 七、疫苗运输应急预案处理程序 1、对疫苗在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大。 2、运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步判断异常原因、目前已采取的措施等情况告知应急预案领导小组。 3、应急预案领导小组接到运输员电话后，应立即组织成员商议并迅速做出决定，并将应急措施的通知送达各有关部门。 《 4、当冷藏车在运输有效时限内，中心安排人员带保温箱转运冷藏药品的措施。 5、当冷藏车在15公里范围内出现制冷发生故障，运输员无法排除故障时，应立即返回处理。
药品不良反应相关应急预案及程序 1 2020年4月19日
药品不良反应/事件应急预案及处理程序 一、发生药品不良反应应急预案及处理程序 （一）应急预案 1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。 2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。 4、出现休克者，行抗休克治疗 5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 6、及时报告药剂科、护理部。 7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。 （二）处理程序 停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检 临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处理方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。 2 2020年4月19日
如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。 临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。 药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。 出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者自身等原因造成，整理总结后通报全院。 药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。 3 2020年4月19日
LOGO 药品安全应急预案
1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药
品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 1.4适用范围 本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
冷藏药品存储、运输应急预案 一.目的：为应对突发的库房停电、冷库设备发生故障、运输途中设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，保证冷藏药品的质量安全有效，防止事态进一步扩大，特制定此应急预案。 二.依据：《药品经营质量管理规范（2012）》及相关附录。 三.适用范围：冷藏药品的存储、运输全过程。 四.组织结构：公司应急领导小组 组长：总经理 副组长：质量副总、质量部经理、仓储部经理、冷链专管员、驾驶员 五.冷藏药品存储应急预案： 1.设施设备：温湿度自动监测仪、光电、短信报警设备、双制冷机组、备用发电机 2.人员职责：在正常上班时间，由冷链专管员负责监测冷库运行状况和此预案的实施；在冷链专管员下班或休假的情况下，由仓储部经理负责冷库运行状况和此预案的实施；总经理在此过程中负责领导责任，质量副总负责监督责任，质量部经理负责落实跟踪责任。 3.应急措施： 1）公司冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机组发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机组，保证冷库正常运转；同时报告
质量部，联系冷库制造商，对故障机组进行维修； 2）冷库突发停电时，冷库切换到备用发电机组，保证电力供应；3）若备用发电机组也发生故障，应立即进行抢修，冷库内停止收、发货等作业，严禁开启冷库门，若维修时间在冷库保温验证时限内，无需再采取其他后续措施；若维修时间无法确定或超过冷库保温验证时限，应密切监测冷库温度，一旦库温接近规定温度，应立即将冷藏药品转移到冷藏车上或冷藏箱内。 六冷藏药品运输应急预案 1.设施设备：温湿度自动监测仪、光电、短信报警设备、冷藏车、冷藏箱（保温箱） 2.外部协作资源：在公司配送冷藏药品有效区域内，与具有冷链条件的药品经营企业签订《冷链运输应急互助协议》，以保障运输配送过程中设备发生故障后冷藏药品的质量安全有效； 3.人员职责：运输冷藏药品，由驾驶员负责监测冷藏车、冷藏箱（保温箱）的运行情况和此预案的实施，总经理在此过程中负责领导责任，质量副总负责监督责任，质量部经理承担跟踪落实责任，仓储部经理对运输设施设备的性能、运输路线的设计、外部协作资源的联系承担责任。 4.应急措施： 1）冷藏车在运输过程中发生设备故障，不能制冷时，司机应立即将车辆停至阴凉处进行检修，并严密监视车厢温度；在验证过的有效存储时间内能够维修好的，无需再采取其他后续措施；无
**医药有限公司 药品储存、运输应急预案 编制人：编制日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期：
目录 一、工作目标及原则 二、应急保障 （一）人员保障 （二）物质保障 （三）信息保障 三、处置措施 四、处置程序 （一）发现情况 （二）启动预案 （三）情况报告 （四）预案终止 五、具体方案 （一）运输途中应急方案 1、冷藏车故障 2、制冷机故障 3、保温箱的情况 4、道路阻塞 5、天气异常情况 6、运输途中盗抢 （二）仓储应急方案 1、仓储停电 2、液体、气体和粉末泄漏 六、培训及演练 （一）培训 （二）演练 （三）奖惩 七、附则 （一）定义 （二）应急预案相关情况说明
药品储存、运输应急预案 为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制,按照《药品经营质量管理规范》第八十六条“药品因破损而导致液体、气体粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。“及第一百零六条“企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等灾发事件,能够采取相应的应对措施。”的规定,特制定本预案。 一、工作目标及原则 为确保药品储存、冷链药品在运输途中可能发生的突发事件做出快速反应,应快速、高效启动药品储存、冷链药品运输应急预案,采取相应的应对措施,防上事态进一步扩大,保证储存、运输过程中的药品质量与安全,最大限度地降低公司财产损失。 二、应急保障 (一)人员保障 为加强药品仓储、运辅管理,制定紧急应对措施,快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故,保证药品在仓储、运输过程中的质量不受影响。根据<药品经营质量管理规范》要求,决定成立应急管理小组,主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作,组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。 1、应急管理小组成员 组长：*** 副组长：*** 成员：***、***、*** 2、成员职责 1)应急小组负责实施相关应急管理制度； 2)小组组长起协调、调度和信息发布作用; 3)副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施,写出总结材料； 4)组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。
冷链药品运输应急预案 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
一、目的：为确保对冷链药品在日常储存、运输途中可能发生的突发事件做出快速反应，防止事态进一步扩大，最大限度地降低公司财产损失，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，制定本应急预案。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：适用于冷链药品储存、运输中突发事件的应对。 四.组织结构：公司应急领导小组组长：质量副总；副组长：质量部经理、仓储部经理、物流部经理；组员：保管员、养护员、驾驶员。 五.内容： 1.人员职责：在正常上班时间，由冷库保管员负责监测冷库运行状况和此预案的实施；在冷库保管员下班或休假的情况下，由仓储部经理负责冷库运行状况和此预案的实施；质量副总负责监督责任，质量部经理负责落实跟踪责任。 2. 设施设备：温湿度自动监测仪、光电、短信报警设备、制冷机组、备用发电机。 3.冷藏药品储存应急预案： .冷库突发停电时，冷库切换到备用发电机组，保证电力供应； .若备用发电机组也发生故障，应立即进行抢修，冷库内停止收、发货等作业，严禁开启冷库门，若维修时间在90分钟内，无需再采取其他后续措施；若维修时间无法确定或超过90分钟时限，应密切监测冷库温度，一旦库温接近摄氏8度，应立即将冷藏药品转移到冷藏车上或保温箱内。 4.冷藏药品运输应急预案 .设施设备：温湿度自动监测仪、声光电、短信报警设备、冷藏车、保温箱。
.外部协作资源：在公司配送冷藏药品有效区域内，与具有冷链条件的药品经营企业签订《冷链运输应急互助协议》，以保障运输配送过程中设备发生故障后冷藏药品的质量安全、有效； .应急措施： 4.3.1.冷藏车在运输过程中发生设备故障，不能制冷时，司机应立即将车辆停至阴凉处进行检修，并严密监视车厢温度；在验证过的有效存储时间内（57分钟内）能够维修好的，无需再采取其他后续措施；无法保证在验证有效存储时间内维修好的，应及时向物流部经理汇报，由其向《冷链运输应急互助协议》的该区域其他协议单位求助；在救援车辆未到达前，严禁开启冷藏车门。 4.3.2.冷藏车在运输途中发生交通事故，无法继续配送时，应立即向物流部经理汇报，由其与《冷链运输应急互助协议》的该区域其他协议单位求助；在救援车辆未到达前，严禁开启冷藏车门。 4.3.3.冷藏药品在运输途中如发生异常天气影响或交通拥堵等突发事件，造成在途时间延长而影响冷藏药品质量，驾驶员应密切监测冷藏车温度，并及时与客户联系，做好延时接货的准备工作。 5.一旦发生影响药品质量的安全事故，第一时间应与公司应急领导小组取得联系并采取相应的应对措施，积极有效控制事态进一步发展，防止发生影响药品质量的事件。 .紧急状态联系人及联系电话表
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应急预案 冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案
冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案 为建立有效的冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案，对冷藏、冷冻药品在储存、运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定，特制订本工作预案。 一、工作目标及原则 认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，迅速作出快速反应，能够釆取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。 二、应急预案领导小组 组长： 副组长： 成员： 三、预案工作内容 1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品运输配送操作规程和冷藏药品运输应急措施管理规程。 2、冷藏、冷冻药品储存应急预案 2.1当冷库停电时：冷库管理员应立即通知养护员、设备设施维修人员、质量部，并上报应急预案领导小组。养护员、设备设施维
修人员应立即启动备用发电机，给冷库供电，供电正常后，养护人员应对冷库温度进行监测，如在规定的范围内，则药品能够继续正常储存；如温度超出了其储存规定的温度，则在库药品质量己受到影响，应作为不合格品处理。 2.2当冷库制冷设施或其它设施损坏，不能正常使用时： 2.2.1库管员应立即上报应急领导小组，应急领导小组马上向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运药品的通知，并同时告知质量部、采购部、销售部、人力资源部。 2.2.2储运部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜，同时不得随意开启冷库，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。 2.2.3人力资源部接到通知后应将情况反应给公司总经理，并协助质量管理部、储运部在1小时内将冷库药品的转运至冷藏车、冷藏箱内或互助企业的冷库内。 2.2.4储运部应联系相关合作单位技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态，同时将情况反馈给质量管理部。 2.2.5冷库恢复正常工作后，质量管理部应同储运部、人力资源部协调做好冷藏、冷冻药品的转入工作。 2.2.6冷库异常期间销售部应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。
特殊管理药品突发事件应急预案 一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。 二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、部门合作、依法处置的原则。 三、组织机构及职责 (一)医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组（以下简称医院应急领导小组），由主管院长任组长，医务部、药学部主任任副组长成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员，其职责如下： 1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案； 2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序； 3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训； 4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向上级卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。 （二）医院应急领导小组下设办公室，由药学部任主任负责，其职责如下： 1、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作； 2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作； 3、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制； 4、组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题； 5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 四、预防与控制 （一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训、提高防范意识。 （二）加强对特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。相关部门各有关职能科室，应切实履行职责，加强对特殊管理药品使用的监管。 （三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇
宁波市天星医药有限公司 药品储存运输应急预案
药品储存运输应急预案 公司建立有效的药品储存运输应急预案，对药品在储存运输过程中可能发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害、异外事件等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定，特制订本工作预案。本预案仅限于常温库、阴凉库药品储存运输应急预案，特殊药品储存运输应急预案。 一、工作目标及原则 公司认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害等突发事件，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证储存运输过程中的药品质量与安全。 二、应急预案领导小组 组长：俞冲 副组长：周开波 成员：周松红、李竹君、郭蔚俊、张小明、董云昌、董梦寒、陈明、袁雪琴 三、预案工作内容 1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品安全管理制度、药品运输操作规程。 2、药品储存应急预案 当药品库房停电时： 库房管理员应立即通知养护员、设备设施维修人员、质量部，并上报应急预案领导小组。同时采用库房内备用温湿度计对库房温湿度进行监测。养护员、设备设施维修人员应立即启动备用发电机，给库房供电，供电正常后，养护人员应对各库房温、湿度进行监测，如发现温湿度超出规定范围，应立即开启空调、排气扇等对温湿度进行控制。 当库房温湿度超标时：
当库房温湿度超出规定范围，相关人员接到温湿度自动在线监测系统发出的报警信息后，应立即通知库房管理人员、养护人员开启空调、排气扇等调控设施，对温湿度进行调控。并密切观察温湿度在线监控系统的运行，确保每2分钟自动记录温湿度数据1次，待库房温湿度恢复正常后，方可关闭调控设施，并恢复温湿度在线监控系统每30分钟自动记录1 次。同时做好相关记录，详细记录温湿度超标后所采取的措施及恢复到正常时的时间。 当库房发生火灾时： 火灾发现人应根据火势情况进行报告。 2.3.1当火势较小时，应立即报告应急预案领导小组。应急预案领导小组接到报告后，应立即到现场组织公司人员进行扑救； 2.3.2当火势较大时，应立即拔打119火警电话，并报告应急预案领导小组，应急预案领导小组接到报告后，应立即到现场组织公司人员先进行自救，待消防人员到达现场后，统一服从其指挥。 2.3.3 当火灾被彻底扑救后，质量管理部门应会同采购部、储运部、销售部对现场进行清理。质量部应对药品质量做出明确判断，对质量未受对影响的药品应急时转运至符合规定的地方进行储存，对质量受到影响的药品应按不合格品处理，同时登记造册，并上报药监部门。 当库房药品发生被盗、被抢案件时： 第一发现人应立即拨打报警电话，并报告应急预案领导小组，同时保护好现场。应急预案领导小组接到报告后应立即起到现场，组织相关人员保护好现场，待警务人员到达现场后，配合进行取证和调查，并对库存药品进行清理。将被盗、被抢药品的品种、数量、批号等信息及时提供给警方，如有特殊药品丢失，应向警方说明。 当库房遭遇暴风雨、洪水、泥石流、雷击等自然灾害受损时： 应急预案领导小组应立即赶到现场，对库房受损情况作出准确的判断，在保证人员安全的条件下，组织公司人员进行抢救，视库房受损程度对库房进行修补或将药品转移到安全的地方，必要时可向警方求助。灾后，应急时对受损库房内的药品进行清理，药品质量受到影响的应按不合格品进行处理，并上报药品监管部门。