质量管理部工作职责
1.目的
编制质量管理部工作职责，加强质量管理的执行力度，完善质量管理体系。

2.范围
质量管理部人员的工作活动。

3.责任
(1)涉及部门：质量管理工作活动及各部门间的相互协助、协调，完成质量管理工作任务；
(2)涉及人员：质量管理人员等；
(3)做好各环节的记录等相关工作。

4.程序
4.1执行国家相关质量法规；
4.2组织、协调公司产品生产全过程的质量把关，核查生产状况是否受控；
4.3组织检查生产过程中的各项记录，对产品进行质量审核。

4.4组织检查生产现场情况，对影响产品质量的因素加以排除或控制；
4.5对公司所有原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量做出批准或否决
的决议，并给出成品放行与否的结论（条件允许的情况下）；监督、检查批生产记录和批检验记录，发放产品入库证（货位卡），并做好相应工序的记录工作；
4.6组织制订、修订、审核、审批相关SOP、SMP；
4.7规范产品生产过程中的批号管理，以保障可追溯性；
内部资料Business Confidentia l
4.8与生产部及车间相关管理人员沟通协调中间产品重新加工意见；
4.9参与企业外部审计及内部审计，并监督、检查ISO质量体系的落实情况并推进体系
的持续改进与完善；
4.10与仓库相关负责人、供销部门经办人一起负责退回产品的预接收工作，追溯该批
产品的质量情况，并与生产部等相关部门进行沟通、协调产品的后处理工作；
4.11配合生产部等部门做好公司产品生产相关的计量器具的校验及合格证签发工作；
4.12编制、修订、备案产品的质量标准文件；
4.13严格控制产品包装工序，保障产品品质，对非特殊情况下流入市场的不合格品，
负有监督不力之责；
4.14协调、配合相关部门进行偏差调查及不合格品的处理工作；
4.15统计产品质量状况，定期编制产品质量统计报表；
4.16监督原辅料、包装材料、中间产品和成品的质量、贮存及状态的相关标识；
4.17组织、协调处理产品生产管理、工艺技术、合格供应商等方面的变更管理工作；
4.18组织、协调和处理客户来信、来访等方式反馈的产品质量相关的询问、投诉等事
宜；
4.19完成公司交给的产品质量相关的其他任务。

5.相关文件
《质量管理员工作职责》
6.相关记录
质量管理活动中的各项记录、台账等。