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原料药行业分析


现在跌至小企业 的盈亏平衡点
抗生素原料药用途: 从需求看,我国青霉素工业盐有四大主要流向: 一是作为制剂用原料药,包括注射青霉素G钾盐、G钠盐和普鲁卡因青霉素; 二是转化为6-APA 成为合成阿莫西林和氨苄西林的中间体; 三是转化为7-ADCA 或者GCLE 成为合成头孢拉啶、头孢氨苄等头孢类抗生素的中间体; 四是出口。其中作为制剂用的比重正逐渐下降,而转化为6-APA 的7-ADCA 的比重逐年上升,特别是阿莫 西林是促使青霉素工业盐增长的主要动力。2007 年用于生产6-APA 的青霉素工业盐约25000 吨,占50% 以上。
需求8500吨
维生素B1
东北制药,华北制药
产能12200吨+未来新建4800吨 需求7000吨 产能10000吨
维生素B2
广济药业
维生素B5
鑫富药业
需求1.7万吨 产能1.9万吨
鉴于维生素原料药产能严重过剩的情况,主要维生素可能会受到原材料涨价因素上涨,但是预计涨 幅不会太大。 维生素:从内销价看,VE、VA小幅回调,其他保持平稳;从11月份出口价(环比)看,VA升2%、 VE降5%、VC降1%、VB1降9%、VB2升2%、VB5升2%。从出口额看,各品种同比、环比均有所 上升;从累计出口额看,VE、VB2同比增长相对比较明显。未来走势预测:VE/VA:市场比较疲 软,春节过后存在补库存需求,10年全年均价较09年有所下降(见表2),预计11年价格在100-150 元/Kg波动,从长远来看,VE/VA经过05-07年的调整期,08-10H1年的利润丰厚期,逐步进入理性 竞争的寡头垄断阶段,价格出现大幅大落的可能性变小;出口方面VE形势良好,累计出口额同比增 长明显;VC:供严重大于求,中国商务部、海关总署公告2011年VC继续实行出口许可证管理(但 未涉及实施出口配额,市场预期1季度会出台出口配额政策),短期内产业难调整走出低谷,出口 方面价跌量升;VB1、VB2、VB5和VH未来价格将保持稳定。VD3价格大幅上扬后因需求稳定而快 速回调,未来上涨和下跌的空间都有限。(国信证券预计)
销售毛利率(%)(仙琚制药)
数据来源:Wind资讯
营业收入
营业收入
1260000000 1170000000 1080000000 990000000 900000000 810000000 720000000 630000000 02-Q4 03-Q4 04-Q4 05-Q4 06-Q4 07-Q4 08-Q4 09-Q4
1260000000 1170000000 1080000000 990000000 900000000 810000000 720000000 630000000
营业收入(元)(天药股份)
营业收入(元)(仙琚制药)
数据来源:Wind资讯
特色原料药—寻找中国的TEVA 什么是特色原料药特色原料药则是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药。其中特色 原料药利润要高于大宗原料药。 供应这类产品的原料药具有专用性,市场容量相对大宗原料药而言较小,而且需求 变化很快,需要不断地紧跟刚刚到期的专利药,为仿制药企业提供低成本原料药, 以配合仿制药企业在专利药专利过期的第一时间抢注产品,抢站市场份额和品牌。 特色原料药主要包括包括
激素类药物的临床适应症较多,替代药品较少,但由于可引起较多的 副作用,临床应用受到了较大限制,近年随着更多新药出现,激素类药物 市场增长空间受到了一 定的影响。总体而言,激素类药物市场需求不大但 较稳定,增长空间较小。
激素类原料药价格: 由于下游黄姜价格猛涨,且供需两旺,激素类原料药价格持续上涨
450
59%
亿
135亿 310亿
41%
18% 制药公司自己生产
通用名原料药
175亿
23%
品牌或创新原料药
原料药 产业链
原料药的用途: 为了削减成本,国外很多大型制药厂商将利 润较低,污染较重的原料药生产外包给发展 中国家,主要包括中国和印度。以此减轻成 本压力,增加利润。 而发展中国家原料药生产则有利于企业参与 国际合作和增强企业自身实力。
原料药分析基础
原料药行业
原料药行业综述: 发展原料药是发展中国家医药行业发展的必由之路。在获得生产原料药经验后,企业逐 渐积累资本和技术,参与通用名药,仿制药的国际竞争,最终到专利药的演变。
原料药
特色原料药
通用制剂
仿制药
专利药
恒瑞医药(国内) 海正药业(参与国际竞 争) 海翔药业,华海药业 哈药,华北制药,东北制药等
激素类: 地塞米松 可的松 皂素
特色原料药:大类
他汀类
肝素
培南
普利类
沙坦类
仿制药原料
原料药分类:按客户需求分类 根据客户的不同,原料药企业可以划分为三个层次,层次越高,进入的要求就越高,产品的附加 值也相对越高: 第一层次是合约生产商(CMO),能直接与创新药商合作并保持密切的关系; 特色原料药 第二层次是与仿制药公司密切联系的生产商,他们往往能向专利挑战、合成特殊药物活性成份、 按合同生产等; 海正药业 特色原料药 第三层次是简单的原料药供应商,这个层面竞争致胜的关键是规模和低成本。我国原料药企业目 前大多处于第三层次,竞争力较弱。 医药中间体,大宗原料药
主要抗生素原料药产业链:
我国抗感染药物2010市场约为868亿,每年平均增长25%,在世界抗生素需求中占据了较大比例约 14%,而且年均增速超过世界增速10-15%.
头孢类是我国销售占比最大的抗生素类药物
目前国内最为广泛使用的是头孢第一 代,因为其价格便宜,在基层市场占有 很大。而销售额最大的头孢第三代,除 了其对革兰氏阴性菌作用优于第二代、 肾脏基本没有毒性等优点外,还有一个 重要的原因是第三代头孢可以治疗对第 二、第三代头孢耐药的革兰氏阴性菌引 发的感染。可见耐药性问题已经在头孢 菌素的市场占比中显示作用。
激素类原料药下游需求:
皮质类激素药物就是肾上腺皮质类激素药物的简称,是指人工合成的肾上腺皮质类激素极其衍生 物,可分为盐皮质类激素药物、糖皮质类激素药物和氮皮质类激素药物三种
皮质类激素药物的作用 第一,抗炎作用。 第二,免疫抑制作用。 第三,抗毒素作用 性腺激素(sex hormones)由性腺(睾丸和卵巢)产生和分泌的甾体激素。由于肾上腺皮质也能少量分 泌,通常还将它们称为性激素。 一般还将睾丸分泌的性腺激素称为雄激素(即睾丸酮); 将卵巢分泌的性腺激素称为雌激素(即雌激素和孕激素)。
药品行业的产业链呈金字塔形,从成本与利润的对比关系来看,从塔顶到塔低的分布依 次是
什么是原料药: 原料药定义:原料药(英文:API, Active Pharmaceutical Ingredients),又称活性药物成份,由 化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无 法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制 成可直接使用的药物。
我国抗生素滥用问题已经得到发改委重视,中国乱用抗生素较为普遍,中国近些年每年产销各类抗生素计21万 吨,平均每人用药 162克,人均消费量是世界人均消费量的10倍,超过美国人的6倍。
青霉素类产品主要出口目的国,但是印度从2009年向我国发起反倾销诉讼和特别关税,我 国青霉素原料药受到很大影响
90.00% 76.76% 75.00% 60.00% 45.00% 30.00% 15.00% 0.00% 8.95% 7.26% 2.11% .82% .67% .37% .36% .27% .12% .12% .10% .04% .02% 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0
4%
5% 11% 64%
仿制药快速发展,未来三年专利药集中到期,拉动特色原料药需求。
IMS数据显示2001年到2015年是世界制药史上商标名药品专利到期高峰时段,一些大型 跨国制药公司 陆续有一半以上的药品专利到期,一大批单品种销售额超过10亿美元的药品专利保护期也已届满。
,而从2010年至2012年,又将有价值接近800 为专利药过期后同一种药品将会出现4-5家企业生产, 势必导致专利药价格下降,这样原料 药市场的需求将会大幅度提升。
但是激素类原料药企业毛利率未仅小幅提升
天药股份 天药股份
42 39 36 33 30 27 24 21
42 39 36 33 30 27 24 21
天药股份:主营皮质类激素
仙琚制药:主营皮质激素,妇科及 计生用药
02-Q4
03-Q4
04-Q4
05-Q4
06-Q4
07-Q4
08-Q409-Q4源自销售毛利率(%)(天药股份)
维生素E需求结构
维生素C需求结构
30% 70%
保健品和医药制剂等
饲料
维生素原料供需分析
抗生素原料药需求较为稳定,饲料需求增大有一定拉动 作用
需求4300吨 产能6000吨 需求5.5万吨
维生素A
浙江医药,新和成
维生素E
浙江医药,新和成,西南合成
产能5.8万吨
需求12万吨
维生素C
东北制药,华北制药
产能18.8万吨+新建产能=22万吨
大宗原料药:大宗原料药是指青霉素、维生素、激素 等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药
特色原料药:特色原料药则是指为非专利药企业及时 提供专利刚刚过期产品的原料药。其中特色原料药利 润要高于大宗原料药。 新兴市场对全球医药市场增速贡献逐渐增 大,但是美国和欧洲依然其主要贡献作用 2009年全球人用原料药市场规模 760亿
我国青霉素工业盐76%出口印度,20%出口中东,其 它地区不足5%,可见印度、中东市场对我国十分重 要。印度本国贸易机构在今年8月便对青霉素类产品实
施了“特殊商品过渡性保护措施”,使我国青霉素产 业受到不小的打击。
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