• 麻醉药品、第一类精神药品不得单独使用电子处方。电子 医嘱与手写处方必须一致，同时保存。 -《天津市补充规定》第5条
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管 理规定》的通知 卫医发〔2005〕421号规定：《麻醉药品、
第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为三年。
各临床科室（病区）等调配使用麻醉药品、第一类精神药 品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。 剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
患者不再使用该类药品时，应当要求患者将剩余的药品无 偿交回医疗机构，医疗机构按照规定销毁处理。
院外使用
《麻醉药品和精神药品管理条例》
第四十四条 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗 诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的 麻醉药品和第一类精神药品。 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境 的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携 带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药 品证明放行。
• 第二类精神药品79种，33种为我国生产和使用的品种
麻醉药品和精神药品管理相关法律法规
法律 《中华人民共和国药品 全国人大 管理法》 《中华人民共和国药品 管理法实施条例》 《麻醉药品和精神药品 管理条例》 国务院 国务院 2001年12月1日 2002年9月15日 2005年11月1日
法规
麻醉药品和精神药品管理相关法规
《处方管理办法》规定
• 第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。 • 第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师 注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。 第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌 症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
• 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑 制，连续使用能产生依赖性的药品。 • 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目 录的药品和其他物质。---法律
麻醉药品与麻醉药
麻醉药品
实行特殊管理的麻醉药 品是指麻醉性镇痛药， 它具有药物依赖性，所 以我们说要实行特殊管 理的麻醉药品都是有依
第一阶梯
第二阶梯
第三阶梯
• 不同程度的疼痛选择相对应阶梯的药物 • 第一、二阶梯用药有‘天花板效应’
• 二阶梯弱化
• 以吗啡为代表的第三阶梯药物，“无天花板效应”
3、对于一次性或临时性院内用药，接诊医师可不要求患者出示户籍簿、身份证
等，处方上也可不填写患者身份证编号。对于带药院外使用的，接诊医师要 留存患者的身份证明信息。
天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品 管理补充规定
八、长期使用麻精药品的使用管理 对于确诊后需除痛治疗的患者，还应建立除痛病历和除痛病 历册；同时要求该患者签署《知情同意书》。 对慢性中、重度非癌痛患者需要长期用药进行除痛治疗的， 原则上不使用注射剂，特殊情况需要使用注射剂的，按临
具麻醉药品、第一类精神药品处方。
麻醉药品、精神药品处方的开具
• 开具麻醉药品、精神药品使用专用处方
• “麻、一精”药品处方的印刷用纸为淡红色，处 方右上角分别标注“麻”“精一”
• 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标 注“精二”
住院患者处方量
• 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐 日开具，每张处方为1日常用量。 -《处方管理办法》第25条
麻醉药品、精神药品的安全与监督管理
●患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂 的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者 用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、所在地卫生行政 管理部门 监督销毁，并作记录。
麻醉药品、精神药品的安全与监督管理
限制药物不良反应 降低疼痛及治疗所致心理负担 提高生活质量
目前全世界癌痛的治疗遵循两大原则
WHO三阶梯止痛原 则
NCCN指南
按阶梯给药
(二阶梯弱化) 尽量口服 按时给药 (短效阿片滴定灵活) 个体化 注意具体细节
按阶梯给药
尽量口服 按时给药 个体化 注意具体细节
•
单张处方的最大用量
分类 剂型 注射剂 麻醉药品 第 一类精神药 品 其他剂型 控缓释制剂 一般患者 一次常用量 不得超过3日用量 不得超过7日用量 癌痛、慢性中、重度非 癌痛患者 不得超过3日常用量 不得超过7日常用量 不得超过15日常用量
第二类精神 药品
不得超过7日用量 特殊情况应注明
盐酸二氢埃托啡处方一次用量仅限于二级以上医院内使用 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过十五日常用量
25
2
3
WHO三阶梯止痛原则
疼痛的定义
国际疼痛学会 （IASP）
定义：疼痛是组织损伤或潜在组织损伤所 引起的不愉快的感觉和情感体验。
概
述
2001年 第二届亚太地区疼痛控制研讨会:
–消除疼痛是基本人权
2002年 第十届国际疼痛大会上达成共识：
–疼痛列为第五生命体征
世界仍然在痛
WHO将吗啡的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标
• 划一长线（一般长为10cm），一段代表无痛，另一段代表剧 痛，让患者在线上的最能反应自己疼痛程度之处划一交叉线
无痛
剧痛Байду номын сангаас
• 由评估者根据患者划×的位置测算其疼痛程度
疼痛强度评分Wong-Baker 脸
• 脸谱评分法：用于儿童和弱智的成年人
无痛
轻微疼痛 轻度疼痛 中度疼痛 重度疼痛
剧痛
癌痛治疗
• 方法：药物治疗是癌痛治疗的主要方法 • 共识：WHO癌症三阶梯止痛治疗原则 • 目标：持续、有效缓解疼痛
时使用麻、精药品对待。
麻醉药品、精神药品处方的开具
● 医师应当按照卫生部制定的有关规定以及麻醉药品和 精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和精神药品处 方。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方，处方
标准按《处方管理办法》执行。
医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方应在病历 中记录，不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开
《医疗机构药事管理暂行规定》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》 卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号 国务院令第442号 卫生部 卫医发【2005】438号 卫生部 卫医发【2005】421号 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号 卫生部 卫办医发【2005】237号 卫生部 卫医发【2007】38号 卫生部 卫医发【2007】39号 卫生部53号令 2002年1月21日 2005年11月1日 2005年11月15 日 2005年11月2日 2005年11月15 日 2005年11月3日 2007年1月25日
麻精药品相关法律法规及 合理应用
天津市武清区人民医院 冯立红
2013.1.31
主要内容
1
麻精药品政策法规介绍 WHO三阶梯止痛原则 我院阿片类镇痛药使用常见误区
2
3
1
麻精药品政策法规介绍
基本概念
• 麻醉药品和精神药品
• 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖 的药品。 ---药理 麻醉性镇痛药
疼痛的分类
• 依疼痛持续时间：
–急性疼痛：疼痛存在，少于2月 –慢性疼痛：持续3个月或以上
• 依病理学特征
–内脏性疼痛：钝性、绞榨样疼痛，定位不准确
–躯体性疼痛：定位明确、刀割样、针刺样疼痛
–神经病理性疼痛：自发的、烧灼样、触电样疼痛
疼痛的评估
• 疼痛强度的评估
–数字分级法（NRS） –根据主诉疼痛程度分级法（VRS） –视觉模拟法（VAS） –疼痛强度评分Wong-Baker 脸 (脸谱评分法)
吗啡缓释片(10/30mg)、羟考酮缓 释片(10/20/40mg) 芬太尼帖剂
外用剂型
处方资格的获得
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门 的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精 神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授 予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。
指南、诊疗规范、指导原则
指导原则
癌症三级止痛阶梯疗法指 导原则
卫生部
1993年
指南
NCCN成人癌痛指南
癌症疼痛诊疗规范 （2011年版）
美国国立癌症综合网络
2010年
诊疗规范
卫生部
2011年
我院麻醉药品、一类精神药品目录
剂型分类 注射剂 口服常释剂型 口服缓释剂型 药品名称
吗啡(10mg)、哌替啶(50mg)、瑞 芬太尼、舒芬太尼、芬太尼 氯胺酮、麻黄碱 可待因、吗啡即释片(10mg)
数字分级法(NRS)
疼痛评估方法
• VRS法（患者主诉简易分级法）
–0级：无痛； –Ⅰ级(轻度)：有疼痛但可忍受，能正常生活，睡眠不受干扰
–Ⅱ级(中度)： 疼痛明显，不能忍受，要求用止痛剂，睡眠受 干扰；
–Ⅲ级(重度)： 疼痛剧烈，不能忍受，睡眠受严重干扰，可伴 有自主神经紊乱或被动体位。
目测模拟法(VAS-划线法)
麻醉药（或说麻醉剂）
是指具有麻醉作用的麻 醉剂，包括全身麻醉和 局部麻醉药，虽有麻醉 作用但不成瘾，不产生 依赖性。
赖性的药物。
《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉 药品和精神药品品种目录的通知》 （二○○七年） • 麻醉药品123种，25种为我国生产和使用的品种
• 第一类精神药品53种，7种为我国生产和使用的品种
行 政 规 章
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡 管理规定》 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精 神药品有关问题的通知》 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使 用培训和考核工作的通知》 《麻醉药品临床应用指导原则》