《麻醉药品和精神药品管理条例》 • 第四十一条：医疗机构应当对麻醉药品和
精神药品处方进行专册登记，加强管理。 麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方 至少保存2年。
《麻醉药品和精神药品管理条例》 • 第四十七条：麻醉药品和第一类精神药品
的使用单位应当设立专库或专柜储存麻醉 药品和第一类精神药品。专库应当设有防 盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保 险柜。专库或专柜应当实行双人双锁管理。
2019年麻醉药品和精神药品 培训内容
药剂科
主要内容
相关法律法规 麻精药品管理体系 麻精药品临床应用
概念
• 麻醉药与麻醉药品的区别：
– 麻醉药是作用于中枢神经系统，能可逆的引起意识， 感觉和反射的药物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚 等。有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。
– 麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾 癖的药品。如吗啡，大麻，可卡因，杜冷丁，是麻醉 性镇痛药，具有药物依赖性，需要实施特殊管理。
咪达唑仑注射液
盐酸曲马多缓释片
愈酚伪麻待因口服液（联力克）
复方磷酸可待因口服液（奥亭）
以上药品严格按照第二类精神药品进行开具 （精二专用处方）和管理。
《麻醉药品和精神药品管理条例》
国务院令第442号 2005年8月3日颁布，于2005年11月1日起施行
《条例》共分9章、89条
《麻醉药品和精神药品管理条例》
➢调剂和使用(药房)
✓基数管理（周转、窗口） 各药房设麻醉、精神药品周转基数库（柜），
由专人（组长）负责管理。领用此类药须凭 处方，领用数量须与处方量相符。钥匙每班 交接，同时填写交接班记录。由专人（组长 ）补充基数。
✓空安瓿、废贴回收及销毁
➢专册消耗登记
• 麻醉药品、第一类精神药品处方和专用登记账册 保存期限为三年
《处方管理办法》
• 第二十三、二十四、二十五条
备注：部分患者为达到多开药，要求医生把用法用量加大，这是不合法的。
《处方管理办法》
• 第二十六条：对于需要特别加强管制的麻醉药品， 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级 以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量， 仅限于医疗机构内使用。
• 第二十七条：医疗机构应当要求长期使用麻醉药 品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、 重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
一、麻醉药品和精神药品 管理相关法规
麻醉药品和精神药品管理相关法规
《中华人民共和国药品管理法》
全国人大
2001.12.1.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国务院
2002.9.5.
《麻醉药品和精神药品管理条例》
国务院
2005.11.1
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家 中医药管理局
2002.1.21.
• 第二类精神药品处方和专用登记账册保存期限为 二年
➢每月进、销、存报药监局特药网
处方规定 《处方管理办法》--医生管理重点
• 第十一条： 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药
师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的 处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药 品调剂资格。
➢管理机构和人员
✓ 成立管理机构（院领导、医疗、药学、护理、保卫）
✓ 完善各项制度（采购、验收、储存、保管、发放、调配、 使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等， 各岗位人员职责）
✓ 专用处方管理（统一编号，计数管理，建立处方保管、领 取、使用、退回、销毁管理制度。）
✓ 定期培训
✓ 定期检查（全院各科室、药剂科内各环节）
第一章 总 则 第二章 种植、实验研究和生产 第三章 经 营 第四章 使 用 第五章 储 存 第六章 运 输 第七章 审批程序和监督管理 第八章 法律责任 第九章 附 则
《麻醉药品和精神药品管理条例》
• 第三十条：麻醉药品和第一类精神药品不得零售； 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。
• 第三十二条：禁止超剂量或者无处方销售第二类 精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。
10．《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神 药品周转库，周转库应A
• 药库设置麻、精药品专用库（保险柜），配有安 全监控及自动报警设施；
• 药房麻精药品应有专用保险柜，有防盗及自动报 警设施；
• 各临床科室（病区）和手术室等应备有专用保险 柜，有防盗设施。
法律责任
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的 医师开具麻醉药品和第一类精神药品的，责令限 期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的, 吊销其《医疗机构执业许可证》。
《麻醉药品和精神药品管理条例》
• 第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列 条件： （一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理 人员； （二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师； （三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储 存的设施和管理制度。
• 医疗机构必须根据本单位医疗需要购用麻 醉药品和精神药品，所购麻醉药品、精神 药品一律不得擅自调剂给其他单位。
➢保证正常医疗需要，防止流入非法渠道 ➢管得住，用得上
三级五专管理（★） • 三级管理
– 药库、药房、病区 • “五专”管理
– 专人负责 – 专柜加锁 – 专用账册（出入库记录、交接班记录、） – 专册登记（处方登记、使用记录） – 专用处方
• 医院麻醉药品、第一类精神药品的管理 ➢管理机构和人员 ➢采购与储存 ➢调剂和使用 ➢处方规定
• 控制疼痛的标准：数字评估法的疼痛强度小于 3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次。
WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（5项）
• 首选无创途径给药 • 按阶梯给药
– 轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以阿司匹 林为代表
– 中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合 用非甾体类抗炎药
– 重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合 用非甾体类抗炎药
医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品 处方，或者未依照规定进行专册登记的给予警告 处分；逾期不改正的，处以5000元以上1万元以下 的罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和 其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除 的处分。
二、麻精药品管理体系
• 贯彻国际公约，确保医疗需求
➢国际管制公约的宗旨：保证医疗需求，防 止非法滥用
验收要求
1、入库验收：货到即验，双人开箱，清点到 最小包装量（针剂→支，片剂→片），入 库验收有专簿记录，双人签字，发现缺损， 逐级报告机构负责人，批准并加盖公章后 向供货单位查询处理。
验收要求
2、入库验收应当采用专簿记录，内容包括 ：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单 位、数量、批号、有效期、生产单位、供 货单位、质量情况、验收结论、验收和保 管人员签字。
卫生部
2007.1.25.
《处方管理办法》
卫生部
2007.5.1.
《中华人民共和国药品管理法》 • 第三十五条：对麻醉药品、精神药品、医
疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管 理。管理办法由国务院制定。
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录 （2013年版）的通知
国食药监安[2013]230号
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国公安部 国家卫生和计划生育委员会
➢采购与储存
• 麻醉药品和精神药品购用印鉴卡的管理 • 卫生主管部门审批发放《印鉴卡》 • 申请《印鉴卡》的条件 • 办理《印鉴卡》应提供的材料 • 《印鉴卡》有效期为三年
• 定点采购 银行转账
《麻醉药品和精神药品管理条例》
• 第四十八条：麻醉药品和第一类精神药品的使用 单位，应当配备专人负责管理工作，药品入库双 人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账 册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少 于5年。
8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。 复诊或随诊间隔为( C)
A．两周
B．一个月 C．三个月 D． 四个月
9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方 开具，每张处方为 常用量 A
A．逐日 一日 B．逐次 三日 C．逐次 一日 D．逐日 一次
处方使用格式颜色
• 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡 红色，处方右上角分别标注“麻、精一”；第二 类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角 标注“精二”
• 麻醉药品和第一类精神药品实行手写处方。不得 采用医嘱单领药
《麻醉药品临床应用指导原则》
• 包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应 遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则。
《处方管理办法》——特殊患者
• 第二十一条：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重 度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精 神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相 应的病历，要求其签署《知情同意书》
– 病历中应当留存下列材料复印件：
• （一）二级以上医院开具的诊断证明； • （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份
5．下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？(C)
A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶
6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存( D)
A．半年
B．一年
C．二年
D．三年
7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用( B)
A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构
3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗( D)
A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶
4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精 神药品处方？( D)