质量事故及不合格品控制程序
1 目的
做好入库商品的管理，杜绝不合格品进入单位或流通渠道，减少质量事故的发生2 范围
本程序适用与本公司出售的所有不合格商品及由此造成的质量事故。

3 职责
3.1 业务部负责不合格品的退换工作。

3.2 质管部负责商品的质量验收、质量问题的投诉查询。

3.3 总经理负责处理质量事故，并审批不合格品的处理方式。

4 管理内容及要求
4.1 不合格品处理程序
4.1.1员不合格品范围：无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗咖啡厅产品注册证》、《营业执照》或超出有效期的；商品规格型号不在《制造认可表》范围内的；包装破损、标识不清的；无商品合格证；商品不在有效期内。

4.1.2 不合格品评审和处置
4.1.2.1 入库、在库、出库及顾客退回或召回的不合格品由总经理召集质管部、业务部评审。

4.1.2.2 属无证或超过许可证、注册证有效期及规格型号超出《制造认可表》范围内生产的商品应封存并挂牌标识，由业务部通知供货单位并报潍坊市食品药品监督管理局，不得擅自处理。

4.1.2.3 属外包装、标识不清等的不合格品应分析原因，分清责任，是供方责任的应由业务部联系退货并建立记录。

4.1.2.4 商品超过有效期的，应做废品标识。

4.1.2.5 入库验收发现的不合格商品，保管人员要挂红牌标识，并当日通知业务部。

4.1.2.6 在库检查发现的不合格商品，应立即停止销售，移至不合格品区，并挂红牌标识。

4.1.2.7 对无法挽回损失的不合格商品，应移至不合格区，填写不合格商品报。