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WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
• 在2004年的第3 版中，阐述新千年所面临的生物安全 和生物安全保障问题。在下列几个方面增加了新的内 容：危险度评估、重组DNA 技术的安全利用以及感染 性物质运输。世界上最近发生的事件表明，由于蓄意 滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生正受到新的 威胁。因此，第3 版也介绍了生物安全保障的概念— —保护微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微 生物资源的不适当使用而危及公共卫生。第3 版中还 包括了1997 年WHO 出版的《卫生保健实验室安全》 中有关册》 第三版，2004年
• 主要内容有：
• 生物安全柜
• 安全设备
• 实验室技术
• 意外事故应对方案和应急程序
• 消毒和灭菌
• 感染性物质的运输
• 生物安全和重组DNA技术
• 危害性化学
• 生物安全官员和安全委员会
• 后勤保障人员的安全
• 培训规划等
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一、国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关法规和指南
• 美国的《微生物和生物医学实验室生物安全手册》
1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；
• 美国的《生物危害主要防护：生物安全柜的选择、 安装和使用》
2000年第二版；
• 加拿大的《实验室生物安全指南》
1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版
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《微生物和生物医学实验室生物安全 手册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
• 在生物危害委员会的建议下，MRC在1979年和1980年 出版的两版《重组DNA分子、动物病毒和细胞的指南》 的基础上，于1990年出版了第一版《实验室生物安全 指南》，并成立了实验室疾病控制中心联合工作组， 工作组为那些从事研究或开发目的而进行人类病原体 的单位提供相应等级的实验室设计、建设和在其中工 作的人员培训的技术资料，这种技术资料的重点是有 关细菌、病毒、寄生虫、真菌和其他对人类有致病作 用的感染性病原体的实验室生物安全防护措施。
• 在1983年第一版的《微生物学和生物医学实 验室的生物安全》(BMBL)中，最早提出了把 病原微生物和实验室活动分为四级的概念。 1993年由CDC/NIH有关专家编写的《微生物和 生物医学实验室的生物安全》的第三版着重 描述了微生物实验室标准操作、实验室设计 和安全设备的不同组合，形成1～4级的实验 室生物安全防护等级，并依据微生物对人的 危险程度分为四级危险组，在实验室实际操 作中加以应用。
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《微生物和生物医学实验室生物安全 手册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
• 1999年美国生物安全协会（American Biological Safety Association, ABSA）、 CDC和NIH的生物安全专家，根据近年发生的一 些新情况，如新出现的传染病、生物恐怖活动、 BSL-3和BSL-4实验室的设计、病原微生物的国 际运输等问题，在第三版的基础上进行了必要 的修改和新的补充，出版了《微生物和生物医 学实验室的生物安全》第四版。
• 世界卫生组织（WHO）早就认识到安全，特别是 生物安全，是一个重要的国际性问题，在1983 年就出版了《实验室生物安全手册》 （Laboratory Biosafety Manual）第1 版。该 手册鼓励各国接受和执行生物安全的基本概念， 并鼓励针对本国实验室如何安全处理致病微生 物制订操作规范。
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二、我国病原微生物实验室生 物安全相关法规和标准
• 中国的生物安全相关标准
GB19489《实验室－生物安 全通用要求》，2004年4月6 日，第一版，2004年10月1 日施行。
国家卫生部的《微生物和生 物医学实验室－生物安全通 用准则》，2003年8月1日， 第一版
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• 在第二十二条中，对与病原微生物有关的疾病 预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原 微生物实验的单位的生物安全管理作了规定， 要求这些单位应有符合国家规定的条件和技术 标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病 原体样本按照规定的措施实行严格监督管理， 严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物 的扩散。
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加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
• 第三版修订稿正在征求公众和使用单位的意见。 第三版的主要内容包括：生物安全（包括危险 等级、防护等级、危险评价、生物安全官员和 生物安全委员会）、感染材料的处理、实验室 设计和物理防护要求、微生物大规模生产的操 作标准和物理防护要求、实验室动物的生物安 全、从事特殊危害工作的生物安全指南的选择、 消毒、生物安全的使用、感染性病原体进出口 的生物安全等。
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WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
主要内容有：
微生物危险度评估 基础实验室——一级和二级生物安全水平 防护实验室——三级生物安全水平 最高防护实验室——四级生物安全水平 实验动物设施 实验室∕动物设施试运行指南 实验室∕动物设施认证指南 实验室生物安全保障的概念
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加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
• 1977年2月，加拿大医学研究委员会（MRC）出 版了有关处理重组DNA分子、动物病毒和细胞的 指南――《实验室生物安全指南》（the Laboratory Biosafety Guidelines）。
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加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
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二、我国病原微生物实验室生 物安全相关法规和标准
• 国家的法律法规
《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8月28日 修订版）
第二十二条、第二十六条、第六章 监 督管理
• 国务院424号令
《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年 11月27日）
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《中华人民共和国传染病防治 法》（2004年8月28日 修订版）
实验室生物安全 法律法规和标准
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一、国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关法规和指南
• WHO的《实验室生物安全手册》
1988年第一版，1993第二版，2004年第三版；
• 欧洲经济共同体（EEC）
EEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分类
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WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年