'.) 章1—3药剂学作业1答案 (药剂学第．结合工作经验简述药剂学的任务。

1药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型，以保证用解：见书3，药剂学的主要任务及发有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要，质量优良、安全、开发新剂型和新制剂；研究药剂学的基本理论与生产技术；②展趋势如下：①研究和开发制剂整理与开发中药剂型；⑤③积极研究和开发药用新辅料；④的新机械和新设备。

（同学们请根据自己的工作情况加以阐述。

）各指什么？它们对药品生产有何意义？和GLP2．GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监 GMP15，①解：见书：药品安全试验规范，指控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。

② GLP 试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。

．请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。

每种剂型3 的定义是什么？它们的质量要求是什么？解：①溶液剂：复方碘溶液。

溶胶剂：碘化钾溶胶。

高分子溶液剂：胃蛋白酶合液体制剂要剂。

混悬剂：复方硫磺洗剂。

乳剂：鱼肝油乳剂。

②质量要求：⑴制剂所需溶剂应首求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力。

⑵均相液体制剂应均匀澄明；非均相液体制剂应粒径小且均匀，选水作溶剂。

⑶液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。

并伴有良好的再分散性。

⑷．表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的4 应用。

：cmc、形成胶束：临界胶束浓度表面活性剂的特性：①物理化学性质：1⑴解：：表面活性HLB表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

2、亲水亲油平衡值O/W：型hlb8-18分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

HLB3-6：W/O、增溶作用增溶：表面活性剂在水中达3HLB13-18：增溶剂。

型HLB7-9：润湿剂形成后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，到cmc点：离子型透明胶体溶液，这种现象称增溶。

离子型表面活性剂特征值krafft 表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，点。

非离子型表面活性剂（聚氧乙烯型）：当温度上升到一这一温度称krafft定程度，聚氧乙烯链发生脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂析出，溶液混浊，这一现象称起昙。

这一温度称浊点或昙点。

吐温类有，泊、表面活性剂对药物吸收的影洛沙姆观察不到。

②表面活性剂的生物学性质：1、表面3响：增加或减少。

2、表面活性剂与蛋白质的相互作用：使蛋白质变性。

、表面活性剂的刺激性：十二烷420>60>40>80。

阴活性剂的毒性：阳>>非吐温作增溶、吐温类小。

⑵表面活性剂在药剂学中的应用：① 5基硫酸钠产生损害，作，②但在钠肥皂溶液中却增大到剂：例如甲酚在水中的溶解度为2%， 50%如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够，例如喷洒农药杀灭害虫时，润湿剂：待水药液易滚落下来不仅造成浪费，而且洒在植物上的药液也不能良好的展开，若在药液中加入少量表杀虫效果不好。

分蒸发后，叶面上只能形成断续的斑点，面活性剂，使药液易在叶面展开，待水分蒸发后，形成均匀的药物薄层，大大提高了农药的利用率和杀虫效果。

5．举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。

;. '.制成可溶性盐类：如苯甲酸与氢氧化钠解：增加难溶性药物溶解度的方法：⑴-PO3HNA结构中引入引入亲水基团：如维生素B2成盐，普鲁卡因与盐酸成盐。

⑵如氯霉素在水使用混合溶剂：倍。

⑶形成维生素B2磷酸酯钠，溶解度增大30012.5%乙醇与55%甘油的复合溶剂可制成25%中的溶解度仅为0.25%，采用水中含，用乙二胺助溶加入助溶剂：如茶碱在水中的溶解度为1:20的氯霉素溶液。

⑷ 1:5。

剂形成氨茶碱复合物，溶解度提高为2 药剂学作业）研钵：用于毒药或贵重药用玻11．简述常用的粉碎器械及其适用范围。

答：（）球磨机：常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物2璃研钵为宜。

（的粉碎。

）4 （）流能磨：适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。

（3 万能粉碎机：适用于脆性、韧性物料的粉碎，应用广泛。

．简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。

答：①组成：磷脂、脂多2：耐热性能较好，但高耐热性(lipoplysaccharide)、蛋白质②性质：糖、脂多糖、蛋白质结构，可溶于水 C可破坏、水溶性：温（180、250）°可吸附性：，常规滤器过，但不能通过超滤设备滤过性： MW1000000，1-5nm本身不挥发，但蒸馏时可随水、不挥发性：被活性炭、石棉、白陶土等吸附蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏酸碱法；吸附法；蒸馏法；反渗透法：可除微生：高温法；除去热原的方法检；其它：超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。

物、大分子、内毒素查方法：①家兔法检测内毒素。

②细菌内毒素检查法。

．生产注射用水的一般工艺流程是什么？每一步骤的目的是什么？答：原水制3备成纯化水后，就要制备注射用水了。

三种方法：蒸馏法制备注射用水、反渗透最可靠、最经典、法制备注射用水和综合法制备注射用水①蒸馏法制备注射用水：一以去离子水为水源。

蒸馏法对水源的要求：中国药典法定方法应用最广、般过程：将纯化水加热蒸发形成蒸气，通过隔沫装置后，冷凝形成蒸馏水，再加蒸馏水的生产是通过各种类型的蒸馏水器来冷凝后得重蒸馏水，热蒸发成蒸气，聚酰胺膜等反渗透的机理，常用醋酸纤维膜、完成的。

②反渗透法制备注射用水：注射用水制备方法③综合法制备注射用水可将各种原水处理法、制备注射用水。

原则是保以实现最佳效果为了提高注射用水的质量，可采用综合法，进行组合，证质量、降低成本。

．输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别？答：对输液的基本要4无热但由于输液是大量直接输入静脉中，故对无菌、求与普通注射剂是一致的，但应尽的范围内，4—9PH原和澄明度必须符合要求；输液的值原则上可允许在值接近；输液的渗透压应为等渗或稍偏高渗，不得引起血象的异常PH与血浆的输液中不能含有过输液不得添加任何抑菌剂；变化，不能用低渗溶液作为输液；敏性物质或降压物质。

）（15.请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。

答：）抑菌剂和防腐3）渗透压调节剂：氯化钠（PH值调节剂：磷酸盐缓冲液（2 ）稳定剂和增溶剂：吐温（4）黏度调节剂：甲基纤维素 5剂：硝酸苯汞（问答题药剂学作业3;.'.一1.片剂的基本辅料有哪几类？它们的主要作用是什么？主要品种有哪些？答：。

①填充剂：主般包括填充剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等微晶纤维素、:乳糖、预胶化淀粉、要作用有利于片剂成型和分剂量，主要品种有淀粉、甘露醇等。

②吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分，须加入适量吸收剂将其吸收后在压片。

常用品种有：硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。

③润湿剂：可以产生足够的粘性。

如蒸馏水、乙醇。

④粘合剂：使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。

常用的有：羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。

⑤崩解剂：促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出。

如：交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。

⑥润滑剂：减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力。

主要有：硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。

⑦其他辅料。

如着色剂、甜味剂等。

解决办法是换用①裂片：2.请叙述压片过程中可能出现的问题及解决办法？答：弹性小，塑性强的辅料，采用旋转式压片机，降低压片速度，选择合适粘合剂或重新制粒等。

②松片：选用粘合性强的粘合剂，调整压片机的压力等。

③粘冲：解决办法如选用优④崩解迟缓：应针对各种原因及时处理，如改善干燥方法等。

⑤片质量差减少粘合剂用量或降低压片压力等。

良崩解剂，加入亲水性润湿剂，可加助流剂以调节流动性或调节压片机加料解决办法是及时停机检查，异超限，使填料量一致，⑥变色与色斑：指出原因，及时解决如重新制粒。

⑦均匀度不合格：解决办法，重新制粒，改善干燥方法以防可溶性成分迁移等。

）1薄膜衣料（（一）薄膜衣：1、 3.包衣材料有哪几类？主要品种有哪些？答：）聚乙二醇乙基纤维素（2羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、：纤维衍生物、 54、着色剂与掩蔽剂、溶剂 3、增塑剂聚维酮（3）（4）丙烯酸树脂类2）丙烯3）虫胶（12）醋酸纤维素酞酸酯（包薄膜衣的方法（二）肠溶衣：（（三）糖衣。

酸树脂（4）羟丙甲纤维素酞酸酯4．分析醋酸泼尼松眼膏中各成分的作用，并简述制备方法。

、100g95g、无水羊毛脂醋酸泼尼松眼膏：处方：醋酸泼尼松5g 、液体石蜡答：本品为肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏作用，用1000g黄凡士林于眼部各类炎症。

制法：在净化条件下，取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内，加入适量经灭菌、冷却凡士林混的液状石蜡研磨成稀糊状后经六号筛，再逐渐加入灭菌滤过的羊毛脂、合物混匀。

答：一、．栓剂常用基质有哪些？处方设计中，基质选择的依据是什么？ 5①半合（一）可可豆脂（二）半合成或全合成脂肪酸甘油酯油脂性基质：二、水溶性基质：③半合成棕木闾酸酯成山苍耳子油脂②半合成椰油酯栓剂的处方）单硬脂酸酯类④泊洛沙姆①甘油明胶②聚乙二醇③聚氧乙烯（40还须考设计首先应考虑用药目的，即用于局部还是全身以及用于何种病的治疗；虑药物的性质、基质和附加剂对药物释放、吸收的影响；最后，根据处方选择合适的制备工艺。

问答题) —药剂学作业4(药剂学第1216章．简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上的应用特点。

答：包1②提高药物的稳定性，①增加药物的溶解度和溶出度，合技术在药学中应用特点：⑤遮盖药物的不良气味或降低③液体药物的微粉化，④防止挥发性成分的挥发，已达不固体分散技术在药学中应用特点：药物的刺激性。

①可使药物高度分散，;.'.④可②提高药物的生物利用度，③延长和控制药物释放的目的，同用药的要求，⑤遮盖药物的不良气味或降低延缓药物的氧化和水解，达到提高药物的稳定性，①遮盖⑥可将液体药物固体化。

微囊化技术在药学中应用特点：药物的刺激性，②提高药物的稳定性③防止药物在胃内失活或减少对胃药物的不良气味及口味，控释药/的刺激性，④使液态药物固态化，⑤减少复方药物的配伍变化，⑥缓释物。

．靶向制剂按其作用特点可分为哪几类？各自有何特点？常用的靶向制剂的剂2②主特点是具有淋巴系统的选择性和靶向性。

型有哪些？答：①被动靶向制剂：改变了微粒在防止在肝内浓集，动靶向制剂：特点是既能避免巨噬细胞的摄取，特点是应用物理化学方③物理化学靶向制剂：体内的分布而到达特定的靶部位。

法使靶向制剂在特定部位发挥药效。

常用的靶向制剂的剂型有：脂质体、微球、纳米粒。

）骨1．缓释、控释制剂常用的辅料有哪几种类型？各自的特点是什么？答：（3 不溶性骨架片等。