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第六章 病例对照研究

病例对照研究(Case—Control Study)举例:军事训练损伤的研究研究的内容和方法查明发生率 掌握分布描述性研究探索病因 制订对策分析性研究评价效果实验性研究(一)不同兵种训练伤的发生率调查人数受伤人数陆军114237532.8发生率(%)海军59216728.2空军71317825.0计244772029.4龙泳,李远贵,黄久仪,等. 陆海空三军新兵基础训练期间军事训练伤的发生调查.中华流行病学杂志,2002,23(6):452训练伤部位分布调查人数受伤人数构成比(%)13827964.2下肢386躯干13822419.5上肢13821713.8头13823 2.51000合计1382123100.0年龄分布不同军龄军事训练伤的分布军龄观察人数受伤人数发生率(%)485186384新兵485 186 38.4一年兵21155 26.1二年兵191 33 17.36512185三年兵65 12 18.5P<0.05(三)发生的危险因素因素病例对照OR 入伍前锻炼:经常很少787210447 1.002.00100着鞋:合适不适60908665 1.001.98下肢损伤史:无有1753631829 1.002.26病休:无91116 1.00有5935 2.15厌恶训练:否72132 1.00241是25192.41(四)制订措施加强宣传教育,提高认识科学训练,循序渐进重视场地建设把好新兵体检关重视场地建设,把好新兵体检关实施重点措施如:5km、10km越野逐渐增加次数,第一月不安排以后每周次次逐渐增加月不安排,以后每周1次,2次逐渐增加,最多≤3次/周。

(五)干预效果评价观察人数伤员数发生率(%)干预组53811020.4对照组57820034.6P0.01降低41.0%P<0.01王波,李富军,龙泳,等. 军训伤的干预措施评价.解放军预防医学杂志,2002,20(3):174-176杂志一、基本概念选择所研究疾病的组病人与选择所研究疾病的一组与一组无此病的对照,调查他们对某个(些)因素的暴露情况,比较两组中暴露率情况比较两组中暴露率或暴露水平的差异,以研究该疾病与这个(些)因素的关系。

个素的关系调查方向:收集回顾性资料暴露疾病比较人数+a 原-病例c a/(a+c )理示-d意图对照b/(b+d )+b特点①是在疾病发生后进行的②研究对象是按有病与否分成病例组和对照组③属回顾性研究④由果推因⑤只能了解两组的暴露率或暴露水平二、研究步骤1.提出假设2.制定研究计划(1)选择病例与对照比较方法:成组或配比(2)病例与对照来源和选择方法(3)病例与对照诊断方法(4)样本大小估计(5)确定调查因素(6)调查表的设计(7)偏倚估计与控制措施(8)调查实施与期中分析(9)资料整理与分析的方法(10)费用概算(11)人员分工与需要的协作单位3.培训调查员与预调查4.实施调查:不能随意改动调查表55.资料的整理与分析6.提出研究报告三、病例与对照的选择基本原则:1.代表性好:病例要是以代表总体的病例;对照是以代表产生病例的总体性在主特 2.可比性好:两组在主要人口学特征方面无明征方面无明显差异(一)病例的选择1.选择病例的要求(1)被选择的病例诊断要可靠①金标准②国际、国内统一的诊断标准③如无统一标准,组织有关专家另行制订③如无统标准,组织有关专家另行制订(2)所选病例必须具有暴露于调查因素的可能性(3)尽选择确诊的新病例军事训练伤(military trainingmilitary traininginjuries)定义j因参加军事训练,直接导致参训人员的运动系统损伤,简称军训伤。

《军事训练伤诊断标准及防治原则》明确规 《军事训练伤诊断标准及防治原则》:明确规定,必须因军训伤导致停训1天及以上者,诊断方可成立。

断方可成立目前诊断应力性骨折的标准方法是放射性核素扫描成像,其灵敏度达100%,特异度达扫描成像其灵敏度达特异度达98%。

X线拍片,灵敏度仅10%。

2. 来源(1)总体人群中的全部病例或随机抽样的病例优点代表性好优点:代表性好缺点:调查困难;耗费人力物力较多 (2)医院院或门诊病例优点:病例合作,资料易得且可靠缺点:代表性差,会产生选择偏倚(二)对照的选择比病例的选择更为费事和复杂,是研究结论可靠与否的关键1.选择方法和来源(1)研究的总体人群或抽样人群中所有非病例优点代表性好优点:代表性好缺点:耗费人力物力,无应答率高(2)医院中患有其他疾病的病人优点:易选,较合作,询问调查时心理状态与病例一致缺点:代表性较差(3)亲属、邻居、同事、同学等这种对照在某些环境和/或遗传因素方面与病人较为一致优点易选合作优点:易选、合作缺点:代表性较差同时设多组对照(4)同时设多组对照:医院病人对照、亲属或邻居对照等。

这样可克服或减少偏倚增加代表性这样可克服或减少偏倚,增加代表性。

2. 对照与病例比较的方法(1)成组比较法(group comparision)病例与对照的数上无严格比例关系优点:容易进行缺点:不能控制混杂因素缺点不能控制混杂因素()(g p) (2) 配比法(matching comparision)给每1个病例选择1个或几个对照。

一般为1:1~1:4。

设置对照组是为了平衡病例与对照两组间除研究因素以外的各种因素的影响,以显露和衬托出研究因素在两影响以显露和衬托出研究因素在两组间的差别。

使用配比法应注意①所选择的配比因素是需控制的混杂因素②被研究的因素,即可能病因,决不能作为配比因素③对照的配比比例最多不超过1:4④配比的因素一般不超过4个四、样本量的估计(一)意义(二)有关数值11.暴露率(exposure rate)2.相对危险度(relative risk,RR):(,)≈OR 33.α值4.把握度(power):1-β(三) 方法1.查表法例:为了研究西安市肺癌与吸烟的关系欲进行次病例对照研究已知西系,欲进行一次病例对照研究。

已知西安市普通人群中吸烟率P0为30%,OR 为,定为,把握度定为,5.0α0.050.90问需要多少病例与对照?22.公式法3.累积法五、资料来源与收集方法(一) 资料来源1.病例记录、疾病登记报告、死亡报告等2.有些致病因素需收集体液标本或境中检得环境中检测获得3.询问调查:主要来源(二)调查的含义及其实施时应遵循的原则调查者传达给被调查的每一个信息都必须明确,传达信息的刺激强度对每个被调查者都应相等,而且每每一个被调查者都应,而且每一个被调查者接受这种信息刺激的强度也应力求达到相似的程度也应力求达到相似的程度。

调查的好坏是研究成功的关键所在!(三) 调查设计时的注意事项1.调查项目全而精2.每个项目要有明确的含义(定义)33.所调查因素要有明确的量的标准4.项目中的问题易懂,尽量口语化5.提问用语和回答问题方式要使用封闭式,如二项选择为是与否封闭式如二项选择为“是”与“否”6.涉及个人生活的敏感问题一般放在调查表最后77.调查表应包括核对记录和后记8.调查表初步拟定后要预调查几次,然后根据实际情况进行反复修改。

但一确定后在调程中不能再作任旦确定后,在调查过程中,不能再作任何改动。

(四) 调查员的挑选与培训素质高,无倾向性,严守秘密,实事求是(五)调查员手册包括须知,调查方法及填表说明等(六) 两种调查方法及其优缺点1.访问法(interview)优点:①可问比较复杂的问题优点①较复杂的②就内容可进行解释③易于取得合作③易得合作④易识别真伪,并对调查质量作出评价⑤应答率高缺点:①费用大②调查员培训③被调查者的心理压力大(q)2. 问卷法(questionaire)优点:①调查者无需特别技巧②可同时调查多人③被调查者填表时往往经独思考③被调查者填表时往往经独立思考④费用便宜缺点:①只能调查简单明了问题缺点①只能调查简单明了问题②不易了解被调查者心态和对问题理解程度③无应答率高六、偏倚及其避免方法(一)误差的分类病例对照研究中误差可分为两类:系统误差与随机误差(random error)()系统误差与随机误差关系见图研究的不同阶段产生的误差类别(见表)系统误差与随机误差关系的示意图A B C D病例对照研究中的误差类别调查过程误差类别 确定调查对象系统误差样本大小的估计随机误差调查表设计系统误差调查员培训系统误差调查询问方式系统误差应答率系统误差资料整理计算机录入随机误差1.系统误差:是研究者所得出的结果与真实的客()观结果之间的偏倚(bias),又称偏性。

:研究对象的选择,资料收产生原因研究对象的选择资料收集的方法、方式不恰当、不正确常见偏倚种类(1)选择偏倚(selective bias)选择的研究对象不能代表总体人群如:bias,又称入院率偏倚:最常见的偏Berkson又称入院率偏倚倚。

由于种种原因造成病人入院率的差异所引起。

由种种原造成病人院率的差异所引起避免选择偏倚方法主要是尽量合理地选择病例与对照 如不能从整体中选择所有病例,就要尽可能地多找些医院,从各种各类医从各种各类医院中选取病例,从多科室多病种选择对照使平均入院率趋于致照,使平均入院率趋于一致如有条件,可设多种对照()() (2)信息偏倚(information bias)①测量偏倚(measurement bias)主要是回忆偏倚,这是该项研究的主要弱点,很难避免。

错误分类偏倚(misclassification ②(i l ifi ti bias))疾病与对照相互错分:诊断不敏感引起()(g) (3)混杂偏倚(confounding bias)是既与被研究的疾病有关,又与被研究的因素有关的第三类变量特点:①混杂因素必然是疾病的一个病因或者与病因密切相关的因素与病密关的②混杂因素与被研究因素的暴露(暴露因素)密切相关。

如:年龄控制方法①配比②分层分析③多元分析2.随机误差即抽样误差。

由于抽样样本的变异性造成。

随机误差样本量↑,随机误差↓。

但应注意:样本↑,系统误差↑(二)对照选择中的偏倚主要是选择偏倚1.选择的对照缺乏代表性举例:病理学家Pearl 1929年研究癌症与结核关系Pearl在7500例尸检中,把816名肿瘤病人作为病例组,同时把另816名与同时把另病例在性别、年龄、肤色、死亡日期等方面均相一致的非肿瘤病人作为方面均相致的非肿瘤病人作为对照组进行比较,发现病例组有结核者占6.6%,而对照组却为16.3%。

66%而对照组却为163%因而认为肿瘤与结核存在着负相关的关系。

但是后来发现这种负相关是虚假关系但是后来发现这种负相关是的。

为什么?有人用心脏病人作对照,与肿瘤病人中的结核发生率相近另有人发现Pearl的对照组中结核发生率高于正常人群与他非肿瘤病人因此,Pearl的错误结论是由于选择的此的错结论是由选择的对照组结核发生率高于一般人群所造成。

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