20000/立方
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
1136
1114
34
46
2
1061
1223
32
41
流量：
2.83升/分
3
1211
1164
26
39
平均值
1136
1167
30
42
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
D .
D.
结论
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
江苏姑苏净化科技有限公司
洁
净
室
检
测
报
告
建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司
工程名称:一车间净化车间
检测日期: 2011年4月25日
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第1页
洁净室名称
脱衣间
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
D.
D.
结论
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第6页
洁净室名称
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
粒径
0.5μm
5.0μm
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
20000/立方
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
713
615
34
32
2
613
574
36
35
流量：
2.83升/分
3
550
570
32
33
平均值
625
586
34
33
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
穿洁净服
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
8.96M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
218
总风量=218m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=24次
≥15次
噪
声
数字式声级仪
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第7页
洁净室名称
洁具清洗
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第2页
洁净室名称
洗手消毒
D.
D.
结论
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第4页
洁净室名称
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
7.42M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
212
总风量=212m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=28次
≥15次
噪
声
数字式声级仪
型号:HS5633
≥15次
噪
声
数字式声级仪
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
十万级走廊
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
99.88M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
344
342
354
334
336
283
311
总风量=2304m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=23次
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
20000/立方
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
816
969
48
33
2
670
848
46
34
流量：
2.83升/分
3
608
889
43
34
平均值
698
902
45
33