XXXX医院
年
风险管控信息清单（直接辨识法）
序号
场所/环节/部位
风险辨识
可能导致的
事故类型
风险分级
主要防范措施
责任部门/
责任人
1.
配电室
未设置通风或空调系统，电气盘、箱、柜安全防护装置缺失。
火灾
触电
一般/黄色
1、设置通风系统或空调系统，确保电气设施完好。
2、电气盘、箱、柜必须设置设备编号、当心触电标识、单线系统图、接地和接零标识。
4.
灭火器配置
发生火灾时，因灭火器配置不符合要求，使火灾爆炸危害扩大。
火 灾
其他爆炸
较大/橙色
1、应根据场所内的物质及其燃烧特性，以及可燃物数量、火灾蔓延速度、扑救难易程度等因素选择不同类型的灭火器。
2、应根据灭火器的最大保护距离设置数量，并符合《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140)规定。
3、应设置在明显、且便于取用的地点，并不得影响安全疏散。
其他伤害
较大/橙色
1、内疏散楼梯、走道、门的最小疏散净宽度应不小于GB 50016-2018表3.7.5的规定。
2、当每层疏散人数不相等时，疏散楼梯的总净宽度应分层计算，下层楼梯总净宽度应按该层及以上疏散人数最多一层的疏散人数计算；首层外门的最小净宽度不应小于1.20m。
7.
气瓶的使用
瓶体腐蚀或混装，导致瓶内高压气体爆炸，或使用不当导致瓶内气体急剧膨胀而产生爆炸。
否
医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？
是，探头与患者表面接触。接触时间均为短期（＜24小时）。
生物学危害探头材料生物相容性
H2
在医疗器械中利用何种材料或组分，或与医疗器械共同使用或与其接触？
5.
安全出口设置
安全出口设置不足或通道堵塞，紧急情况时人员无法及时疏散。
其他伤害
较大/橙色
1、任一点至最近安全出口的直线距离不应大于GB 50016 -2014表3.7.4的规定。
2、安全出口不应少于2个。
3、增加应急灯。
4、严禁堵塞及上锁。
6.
室内疏散楼梯
疏散楼梯过窄或疏散门、楼梯堵塞，紧急情况时人员无法及时疏散。
事故发生的可能性L判断准则
等级
标准
5
在现场没有采取防范、监测、保护、控制措施，或危害的发生不能被发现（没有监测系统），或在正常情况下经常发生此类事故或事件。
4
危害的发生不容易被发现，现场没有检测系统，也未发生过任何监测，或在现场有控制措施，但未有效执行且控制措施不当，或危害常发生或在预期情况下发生。
行业内、省内影响
3
不符合上级企业或行业的安全方针、制度、规定等
截肢、骨折、听力丧失、慢性病
>10
1套装置停工、或设备停工
地区影响
2
不符合企业的安全操作程序、规定
轻微受伤、间歇不舒服
<10
受影响不大，几乎不停工
企业及周边范围
1
完全符合
无伤亡
无损失
没有停工
形象没有受损
事件后果严重性S判别准则
风险度
等级
应采取的行动/控制措施
1
有充分、有效的防范、控制、监测、保护措施，或员工安全卫生意识相当高，严格执行操作规程，极不可能发生事故或事件。
等级
法律、法规及其他要求
人员
财产损失/万元
停工
企业形象
5
违反法律、法规和标准
死亡
>50
部分装置（>2套）或设备停工
重大国际国内影响
4
潜在违反法规和标准
丧失劳动能力
>25
2套装置停工、或设备停工
3、相序线及接线标识规范、柜门保护接地并牢靠、接线位和母牌等裸露部位均有有机玻璃罩、穿线孔应封堵、线路应横平竖直、固定有序。
电气柜前未铺设绝缘胶板，使用不合格安全用具。
触电
一般/黄色
1、柜前必须铺设绝缘胶板。
2、试电笔、绝缘手套、绝缘套鞋、接地线等电工工具和防护用品必须按检验标准要求送检，并张贴标识，确保有效。
风险等级判定准则及控制措施R
风险分析人员按照计划的要求，根据各自有关的专业和经验对预期用途和与安全性有关的特征进行了判断，同时对已知和可预见的危害进行了分析，记录如下表：
问 题 内 容
特 征 判 定
可能的危害
危害标识
医疗器械的预期用途是什么和怎样使用医疗器械？
见说明书
信息危害
H1
医疗器械是否预期植入？
6、气瓶内气体应留有不小于0.05MPa的余压。
7、气瓶瓶口不容许沾有油污。
单体气瓶
低/蓝色
8.
消毒间
（净化系统）
（暖风机）
电气短路，周围有易燃物
触电
火灾
低/蓝色
1、定期检查电气线路，插座。
2、使用带漏电保护器的移动电源。
3、清除暖风机周围的杂物。
9.
电梯
电气联锁装置不全或失灵，致使层门未关闭而升降机启动伤人。
25
重大风险
在采取措施降低危害前，不能继续作业，对改进措施进行评估
15-20
较大风险
采取紧急措施降低风险，建立运行控制程序，定期检查、测量及评估
9-12
一般
可考虑建立目标、建立操作规程，加强及沟通
4但需定期检查
<4
轻微或可忽略的风险
无需采取控制措施，但需保存记录
容器爆炸
气瓶储存间
一般/黄色
1、瓶体漆色、字样应符合《气瓶颜色标志》（GB 7144)的相关规定。
2、瓶体外观无缺陷，无机械性损伤，无严重腐蚀、灼痕；瓶帽、防震圈等安全附件齐全、完好。
3、瓶阀与瓶体接连螺纹配备合理，并确保密封可靠。
4、溶解气体气瓶不允许卧放使用。
5、气瓶不得靠近热源和明火，应保证气瓶瓶体干燥；不得采用超过40℃的热源对气瓶加热。
2.
电气线路
电气线路未装总开关控制和漏电保护装置。
触 电
低/蓝色
1、电气线路敷设符合安全要求，应安装总开关控制和漏电保护装置。
2、用电设备PE（保护接地线）连接可靠。
3.
消防设施
未设置自动火灾报警装置，未设消防水系统与消防通道。
火 灾
较大/橙色
电气间、电缆隧道等易发生火灾的建构筑物，应设自动火灾报警装置，应设置消防水系统与消防通道，并设置警示标志。
3
没有保护措施（如没有保护装置、没有个人防护用品等），或未严格按操作程序执行，或危害的发生容易被发现（现场有监测系统），或曾经作过监测，或过去曾经发生类似事故或事件，或在异常情况下类似事故或事件。
2
危害一旦发生能及时发现，并定期进行监测，或现场有防范控制措施，并能有效执行，或过去偶尔发生事故或事件。
其他伤害
一般/黄色
1、每个层门应设电气联锁装置，当任何一扇门开启时货厢不能启动或继续运行。
2、下行超速保护装置应采用机械的动作方式，并能使货厢可靠制动和停止。
3、应根据实际情况设置运行阻碍保护、限位开关、极限开关、缓冲器等安全保护装置，且灵敏、可靠。
本次医疗器材的风险分析采用风险度R=可能性L*后果严重性S的评价法，具体评价准则规定为：