Past Problem History
- 列出工序中所有可能会出现的问题，这样也可以帮助进行集思广益； - 列出每一个潜在的失效模式可能对客户产生的所有潜在的影响； - 明确意识到客户可能是下一道工序，或是车厂，或是汽车用户； - 分析那些可能会发生的潜在失效模式，并且可以采取相应措施的 失效模式； - 只列出那些那些具体的失效模式或故障，不要列出模棱两可的失效 模式，比如“操作者失误”等；
（1）. 组成 PFMEA 核心小组：
控制计划 核心小组 与此相同
- 小组长通常应该是该产品的工艺或质量，或技术负责人；
- 小组成员应该是由跨职能的部门组成，比如质量，设计，技术，工艺， 制造，设备等，以确保对影响产品质量的各个方面的因素都被评估到；
- PFMEA 的编制要求来自各个部门的人员都能够集思广益，并不断提出持 续改进方案；
对失效的内容（质量问题或隐患）要分析潜在的发 生原因以及流出原因；
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失效的潜在原因：
序号
8 8A 8B 9 9A 9B 9C 9D 9E 9F
内容
失效的潜在影响： 对分系统的影响 （零件总 成）： 对系统的影响 （整车）： （改进前）现有的状况： 现有的控制方法： 失效发生级别： 严重性级别： 检测性级别： 失效危险值： 危险优先度：
3. FMEA 的分类？
DFMEA： Design FMEA 设计过程 失效模式及影响分析 PFMEA： Process FMEA 制造过程 失效模式及影响分析
4. PFMEA 的标准化格式的种类？
Big 3 format： 通用，福特，克莱斯勒 的格式 （QS9001) 丰田 格式 PFMEA 本田格式 PFMEA
解 释
出现失效（质量问题或隐患）后，所有可能对产品的质量 或性能会产生的负面影响； 出现失效（质量问题或隐患）后，所有可能对零件总成的 质量或性能会产生的负面影响； 出现失效（质量问题或隐患）后，列出所有可能对整车的 质量或性能会产生的负面影响； 指没有采取进一步的措施之前，现有的状况是什么 为了防止失效，现有的质量或工艺控制方法都有哪些 在现有的控制方法下，失效有可能发生的级别是什么；要 根据表格下面的《失效发生级别表》填写； 在现有的控制方法下，发生失效后的严重性级别是什么； 要根据表格下面的《严重性级别表》填写； 在现有的控制方法下，能够检测到失效发生的可能性是多 少；要根据表格下面的《检测性级别表》填写； 在现有的控制方法下，失效发生后，对产品质量或性能产 生的危险是多少；要表格按下面的公式进行计算；填写； 在现有的控制方法下，失效发生后，处理危险的优先度级 别是什么；要根据表格下面的《危险优先度级别表》填写；
（4).对失效的危险程度进行量化：
Ranking System (评级系统）
- 失效的危险程度是根据失效发生的概率，它的 重要性，以及可检测性三个方面来进行量化计算的; 具体计算公式为： 失效危险值 = 失效发生系数 x 重要性系数 x 检查性系数 - 失效发生的概率，它的重要性，以及可检测性等三个 方面按照从1到10定为10个级别（也叫系数）； - 再按照失效危险值确定危险的优先度级别； 优先度级别从重到轻分为 S，A, B， C 等4个级别；
一、PFMEA 的编制
一. FMEA
1. 什么是FMEA ？
全称为 Failure Mode and Effects Analysis， 失效模式及影响分析
2. FMEA 的作用和目的？
1) 对产品或过程的潜在失效模式进行确认和评估，并分析由 于失效而对产品或客户产生的影响； 2) 进一步确定哪些行动或措施可以消除或减少潜在的失效发 生的机会或概率； 3) 把上述两项确认，评估及确定的结果用书面的方式记录下 来，形成标准化的格式，为以后产品或过程控制的持续改 进打下基础；
（S rank ; A rank; B rank ; C rank )
PFMEA 格式 – 首页 （本田 格式）
表格填写说明
编写说明：
序号 1 2 内容 供应商 以及产品描述： 核心小组： 解 释 详细填写供应商的名称，零件名称及零件图号 填写制定本PFMEA的核心小组人员名单，以及主要 联系人的姓名，联系电话；
亿利公司采用 本田格式 PFMEA
5. 在什么阶段 编制 和 完成 PFMEA？
控制计划 与此相同
在产品和工序的计划准备阶段，就必须开始编制PFMEA； 在生产线的设备、工装、仪器等完成前，以及正式的技术图纸批准前， 应该完成编制 PFMEA； PFMEA 应该在编制控制计划和作业指导书之前完成； 即： 先有 PFMEA， 再有 控制计划， 然后 作业指导书；
6. 一个产品应该编制几份 PFMEA？
控制计划 与此相同
所有的制造工序都必须进行PFMEA的评估；比如 车辆生产， 包括冲压，焊接，喷涂，组装，车辆检验等，则必须有： 冲压 PFMEA； 焊接 PFMEA ; 喷涂 PFMEA ； 组装 PFMEA ； 车辆检验 PFMEA；
7. PFMEA 编制指南
ISO/TS16949:2009 要求

7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出应该以能够对照制造过程设计输入要求 进行验证和确认的形式来表示，制造过程设计输出应包括： 规范和图样； 制造过程流程图 / 布局； 制造过程FMEAs； 控制计划； 作业指导书； 过程批准接受准则； 有关质量、可靠性、可维修性及可测量的数据； 适当时，防错活动的结果； 产品 / 制造过程不合格的及时发现和反馈方法；
（2). 确定所有的关键特性，以及与此相关的制造过程或工序；
- 影响产品质量或性能的关键特性要一一确定，并予 以标注； - 通过工艺流程图来逐个确定关键特性的每一个制造 过程或工序；
（3). 集思广益分析潜在的失效模式，影响以及潜在的原因：
- 分析为什么过程或工序会失效，以致无法达到标准要求或满足客户 的要求； - 评审类似的过程（工序），过去的项目，或过去发生的类似问题， 这样可以帮助进行集思广益；
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PFMEA编号；
序号： 过程功能，或零部件名 称/工序名称/质量要从零件的入厂检查 直到交付的所有工序的序号； 要列出影响零件质量的过程功能， 工序名称；或填 写零部件名称及其质量要求；
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过程失效模式：
针对过程功能，本工序的特点，使用的零件以及质 量要求，列出可能会出现的失效内容，即质量问题 或质量隐患；