产品送检资料要求（医用软件）
产品送检资料清单
注：1.请按照上述清单认真核对送检资料，并根据实际准备情况在“是否齐备”栏进行打“√”；
2.所提供的纸质版资料均需加盖企业章及骑缝章。

承诺书
广东省医疗器械质量监督检验所：
本公司所提供的样品、配件及文件资料（证书）全部真实有效，并与今后生产的产品相一致，若有任何不一致，本公司愿承担由此产生的一切法律责任。

公司（公章）
年月日
产品技术要求编制说明
一、产品基本信息：
产品名称：
型号规格：
制造商：
二、编制本产品技术要求引用的强制性和推荐性国/行标：
三、产品技术要求中性能条款由企业自行制定，需要说明的条款：
四、产品技术要求中试验方法由企业自行制定，需要说明的条款：
五、引用中国药典的相关内容有：
六、由企业单独提供资料，未编制在产品技术要求中，需要说明的内容有：
七、产品技术要求修订历史记录
公司(公章)
年月日
填写说明：
1、“注记”一般填写“创建”或“修订”；
2、“版本号”在此处是表示产品技术要求修改的历代版本；
3、“更改内容”主要描述相对上一版本的技术要求进行了哪些内容的修订；
4、此表作为技术要求编制说明附件提交，后续如有更新，则做相应更改。

测试环境
测试环境说明
填表说明：
1、软件系统若仅有一部分组成，则只填写其中一种软硬件配置即可，如仅适用于移动端或计算机，则只填写移动端或计算机的实际配置即可；
2、若测试过程中需要使用计算机或移动端等的特殊周边设备，则应进行说明，如部分康复评估软件使用麦克风作为输入，则应说明实际的声卡配置（鼠标键盘可以不必说明）。