2013
CAP™ 2011 FibroScan® 502 TOUCH Desk Solution 上市 2011
2011 EASL 《HCV感染诊治指南》推荐
2011
Haute Autorité de Santé 首次推荐 2006
XL探头上市 Haute Autorité
de Santé 第二次推荐
F2
F2F3
F3F4
F4
7.3
肝脏硬度临 界值
9.7
METAVIR分 期
12.4 灵敏度
17.5 特异度
17.5kPa
≥F4
0.60
0.93
12.4 kPa
≥F3
0.58
0.95
9.7 kPa
F2F3
0.73
0.90
7.3 kPa
≥F2
0.66
0.83
18 18
瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见1
超声换能器 ：发射和接受超声波 作用： 1.帮助选择合适的测量点
2.跟踪测量剪切波的速度
10 10
FibroScan® 独有的VCTE技术
剪切波的频率控制在（50）赫兹
VCTE技术带来的FibroScan® 的特点
在新鲜的肝脏组织，剪切波的频率不同硬度值也不同
煮熟的肝脏
新鲜的肝脏
允许FibroScan®的硬度值具有重复性和可比性
硬度（肝脏弹性 测定）
7 7
பைடு நூலகம்
FibroScan ®首次将“硬度”定量引入肝病诊断领域
硬度（Stiffness)：受到机 械作用时，材料抵抗塑性形 变的能力的量化表示。
硬度是一个与软组织的病理 状态密切相关的参数。
纤维化程度越高，肝组织越 硬
Stiffness (Pa)
10 10 10 9 10 8 10 7 10 6 10 5 10 4 10 3 10 2
愿景：成为全球肝病无创诊断的领军公司。世界上每家医院、诊
所、每位肝病专家和胃肠病专家将有一台FibroScan® 。
使命：通过提供易于使用、高效无创、对肝脏无痛的诊断
工具提高病人的生活质量。
4 4
FibroScan®发展简介
CE 标志 2003
公司成立 2001
ISO 13485证书 2005
FDA
Echosens是国际知名的法国公司，于2001年在巴黎成立，专注于肝
病方面的医疗研究。其新技术，振动控制的瞬时弹性成像技术，在法国经 过多年的研究之后得到极大 发展。2007年，Echosens进驻中国市场; 2012年，Echosens . 上海全球子公司正式成立。目前，全国装机已近 200台，全球装机超过2000台。
0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80
肝硬度 (kPa)
Carrion et al. Liver Transpl 2006; 12: 1791-8
23 23
FibroScan ®早期诊断肝硬化及并发症预测
Wong GL. Antivir ther 2011
22 22
FibroScan ®应用于肝移植术后随访
肝脏硬度与肝静脉压力梯度的相关性(P<0.001)
• 相关性
Pearson’s 相关系数 = 0.843 (p < 0.001)
30
24
HVPG (mm Hg)
18
12
6
124名肝移植后复发丙肝患者
肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期
19 19
瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见2
LSM：肝脏硬度值
肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期
20 20
法国丙肝患者肝纤维化诊断与处理流程
丙肝患者
Fibroscan和 Fibrotest是否一
致
75% 避免做肝穿
FibroScan ®抗病毒疗效跟踪评估补充手段
48周抗病毒治疗：LSM下降与炎症评分显著下降有关 较大程度的LSM下降预示肝纤维化的改善： 11/38(39%)例LSM下降超过30%的CHB患者肝纤维 化减轻 28/41 (68%)例患者LSM减少<30%者肝纤维化无变化 2例LSM升高>30%中1例出现肝纤维化加重。
评估肝纤维化、肝硬化 全新解决方案
临床经理 罗健 Echosens shanghai
1
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
2 2
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
3 3
ECHOSENS公司简介
2009
FibroScan® 402上市 2010 中国
《慢性乙型肝炎防治指南》推荐 2010
5 5
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
6 6
现有的肝纤维化诊断方法
临床检查 生化模型
血液标记
肝穿
影像 (US, MRI, endoscopy)
骨骼
软骨
收缩肌肉 可触及的小瘤
硬变肝脏 正常乳腺组织
松弛肌肉 正常肝脏
8 8
对肝脏硬度进行测量
应用瞬时弹性剪切波 软组织的硬度值与弹性剪切波在组织中的传播速度有关
组织硬度越大，剪切波的传播速度越快.
在组织内产生剪切波
测量它的传播速度 VS
组织硬度 E∝VS2
9 9
FibroScan®及其探头
振动器： 激发瞬时弹性剪切波（50Hz）
F1
F4——肝硬化
F3
F2
F4
15 15
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
16 16
FibroScan®准确诊断各种病因肝纤维化
肝脏硬度值（Kpa）与纤维化分期（METAVIR)的相关性
17 17
F0F1
FIBROSCAN®诊断慢性乙型肝炎 肝纤维化临界值参考标准(中国)
一致 无需肝穿
不一致
无或轻微纤维化 FS<7.1kPa 且FT<F2
中度纤维化
7.1≤FS<9.5kP a
且FT=F2
严重纤维化-肝硬 化
FS≥9.5Kpa 且FT≥F3
肝穿
随访
治疗
治疗
每6个月进行胃镜 或B超检查
治疗或随访
Castera et al, Gastroenterology 2008
21 21
11 11
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
12 12
13 13
14 14
肝脏硬度值和CAP值病理学说明
METAVIR评分系统纤维化等级
F0——无纤维化
F1——汇管区纤维化，无纤维间隔
F2——汇管区纤维化，少量间隔 F3——间隔纤维化