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风险评价
通过模型计算各种可能的推荐量情况下， 食品中的限量和不同性别和年龄的摄入 量。
第一步：估计目前人群的基础摄入量。
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风险评价
第二步：建立评估膳食摄入限量的模型。 在所有模型中，假定零售的所有油脂、面包
和沙拉酱中反式脂肪酸的最大量为总脂肪的 2%，而天然产生的反式脂肪酸的含量不受限 制。模型中其他食品的反式脂肪酸的含量分 别为 3%，4% 和 5%。
选择低脂食品 少食商业化的煎炸食品和焙烤食品。 多吃蔬菜、水果和全麦面包和谷物、豆 类和坚果等。
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风险分析框架
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健康风险－流行病学研究
反式脂肪酸的摄入量增加2% ，CHD的 相对风险分别提高到1.36 （ 95%置信 区间：1.03, 1.81 ）在 HPFS人群实验中， 1.14 （ 0.96, 1.35 ）在 ATBC人群实验 中， 1.93 （ 1.43, 2.61 ）在 NHS人群 实验中。
高 6.5% （用LDL-C/HDL-C比率替代 TC/HDL-C比率有轻微的影响 ）
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风险定量评估
第二种方法利用反式脂肪酸与CHD的 流行病学研究结果直接计算风险。
集合三个前瞩性研究（ ATBC, HPFS和 NHS ）的结果，增加2%反式脂肪酸能 量摄入，相对风险为 1.31（1.15, 1.49）。归因风险为24%。假定为因果 关系，这将造成美国每年十万人因冠 心病死亡。
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风险评价
当 5% 时，反式脂肪酸平均摄入量降低 55%。 当 4%时，反式脂肪酸平均摄入量降低 增加2%。 当 3%时，对反式脂肪酸平均摄入量的降低 几乎
没有影响。 在 5%水平时，各人群组反式脂肪酸平均摄入量
应低于总能量的 1% 。与WHO的推荐量一致。
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风险管理
立法 强制标识 健康饮食指南
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健康风险－流行病学研究
人群研究 HPFS (the Health Professionals
Follow-up Study ) ATBC (the Alpha-Tocopherol Beta-
Carotene study ) NHS (the Nurses Health Study )
风险管理-预期影响
显著改善人体健康； 降低反式脂肪酸的每入平均摄入量 确保所有消费者在降低工业产品中的
含量中受益。
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风险管理-预期影响
促进更加健康的替代反式脂肪的供应。 帮助提高食品工业所有相关方在降低工
业产品中反式脂肪中的作用。
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风险管理－国际经验
丹麦模式 2003年，丹麦成为在是食品中设立工业 生产中转化的反式脂肪酸最高限量的第 一个国家。规定除肉和乳制品来源之外， 食品中反式脂肪酸的含量不得超过总脂 肪含量得 2% 。
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风险定量评估
第一种方法：仅考虑反式脂肪酸对血脂 的影响，忽略与流行病学观察的相关性。 当膳食中2% 能量的顺式不饱和脂肪酸被 等能量的反式脂肪酸替代时，将导致 LDL-C/HDL-C比率升高 0.13
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风险定量评估
相对风险= (1 + 0.53 x 0.13) =1.07 归因风险= 0.07 / 1.07= 6.5% 2%反式脂肪酸的升高将导致归因风险升
害作用并没有结论。
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健康风险－流行病学研究
病例对照研究 比较高反式脂肪酸和低五分值 的反式脂肪酸的 摄入，相对风险为2.4 (P <0.0001)
比较高反式脂肪酸和低五分值 的反式脂肪酸的 摄入， CHD风险的优势比提高，但没有达到统 计学意义（ 1.26妇女, 1.08 男性 ）
比较高反式脂肪酸和低三分值和四分值的反式 脂肪酸的摄入， CHD风险的优势比分别提高到 1.53（ 95%置信区间： 1.02， 2.28 ），和 1.44 （ 0.94, 2.20 ）。
反式脂肪酸还能提高血脂中空腹甘油 三酯的水平。
膳食中降低2%反式脂肪酸的能量摄 入将降低空腹甘油三酯大约 3 mg/dL； 虽然目前甘油三酯水平与 CHD 风险 还不确定，但有益的作用显而易见。
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健康风险－代谢研究
同时，反式脂肪酸对氧化LDL、
血凝和溶解纤维蛋白的因子的影响 正在研究中，但至今对是否存在有
食品安全风险评估与管理
－－加拿大的经验和中国的实践
石阶平 博士 国家食品药品监督管理局
食品安全协调司
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案例
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面临的挑战?
“反式脂肪酸”或“反式脂”是指不饱和 脂肪酸中含有一个或多个独立或非共轭 双键。
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健康风险－代谢研究
Mensink 和 Katan 研究证明：膳食中 10% 能量的油酸 (膳食中主要的单不饱和脂肪 酸)用 trans 18:1脂肪酸替代将导致 LDLC升高 0.34 mmol/L ， HDL -C降低 0.17 mmol/L，而用饱和脂肪酸替代将导致 LDL-C同等程度的升高。
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健康风险－代谢研究
在升高LDL-C/HDL-C的同时, 当反式脂 肪酸替代饱和脂肪酸时，将升高Lp(a) 。 在已经报道的十个试验中，九个达到显 著水平。
血中高水平 Lp(a) 与CHD风险的升高相 关, 而且独立于 LDL-C 或 HDL-C 的浓度。
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健康风险－代谢研究
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风险管理－国际经验
加拿大模式 2005年，加拿大成为在预包装食品中 强制标识反式脂肪酸的第一个国家。
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风险管理－国际经验
2006年，美国开始对每份食品中反式脂 肪酸的含量超过0.5克需要强制宣称。
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风险管理－国际经验
2003年，WHO建议反式脂肪酸的摄 入量不能超过总能量的1% - 这一摄入 量综合考虑了公共健康目标和实际摄 入水平。
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风险定量评估
结论 基于代谢研究的成果，Harvard大学
（1994年）估计每年大约30,000 ~100,000过早性冠心病的 死亡是由于 食用了反式脂肪造成的。
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风险定量评估
美国国立科学院和医学院组成的专家 组认为 ：反式脂肪酸摄入量的任何增 加都将增加CHD风险。
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