目的:建立一个电子监管赋码设备的操作程序。

范围：电子监管赋码设备
责任：车间主任、操作人员、设备员、质保员、仓库保管员。

内容:
1 准备工作：
1.1 检查设备应有“完好”证、和“已清洁”状态标志牌，并在清洁有效期内，若超出有效期应重新清洁，经质保员检查合格（并出具清场合格证）后方可使用。

1.2 检查一切正常，将“已清洁”状态标志牌换成“运行中”标志，填写“生产中”标志并挂好后开始生产。

2 生产操作
2.1根据下达的岗位操作指令，到中间站领取包材、待包装品等，填写好中间站台帐后，将包材、待包装品运至岗位操作间垫架上放置。

2.2 赋码操作前设备检查、系统设置、打印测试监管码
2.2.1设备检查
2.2.1.1电子监管码操作人员对其外部硬件进行检查，检查内容包括电脑主机、电脑显示器、鼠标、键盘、监管码打印机、碳带与打印纸、扫描器、扫描显示器。

2.2.1.2确认碳带与打印纸能够满足本次生产操作，若不够及时申请更换与补充；确认打印纸位置是否正确。

2.2.1.3检查确认无误后，接通电源，电脑运行，扫描显示器显示，打印机显示。

2.2.2系统设置
2.2.2.1点击电脑桌面上的爱创电子监管赋码系统，进入爱创电子监管赋码系统。

2.2.2.1.1基础信息维护：
产品信息导入：在产品列表区，单击“导入产品”按钮，进入产品导入界面。

单击“浏览”按钮，弹出选择文件对话框，在对话框中选择企业从药检局申请产品文件，通过此功能导入到系统中。

导入成功后，可到监管码管理中，查询导入情况，弹出对话框“导入完成！”，单击“确定”完成导入操作。

2.2.2.1.2包装规则建立：单机“包装规则管理“，单击监管码规则列表上的“增加”按钮，界面自动切换到包装规则界面，添加规则编码、规则名称、包装级数，包装比例是根据下面的数量自动添加。

单击“保存”按钮，输入框显示新添加的包装规范信息，同时在下面就会自动增加对应数量的行数。

2.2.2.1.3监管码导入：选择导入产品名称，包装规格，选择导入文件（txt）单击“导入监管码”按钮，点击“立即导入”或“定时导入”。

弹出“导入监管码”的进度条，导入完毕显示“导入监管码完成”。

2.2.2.1.4导出印刷：单击“导出印刷”按钮，进入导出印刷界面。

选择要导出印刷的产品信息，包装规格，输入导出数量、监管码级别，印刷厂，填写导出数量和监管码级别，单击“立即导出”，提示导出完成，
2.2.2.1.5生产线、生产任务建立：在生产线上的任务列表中，选择要创建生产任务的生产线，单击“创建”，进入生产任务管理界面（红色为必填项）。

添加任务编码、任务名称、码生成规则（中信药监码、系统生成）、生产计划、包装规则、包装比例、产品名称、子类编码、包装规格（中信药监码）、码生成规则（系统生成）、任务批号、亚批次号、责任人、班组编号、生产日期、有效期止、工控机操作员、计划产量、任务数量和备注等。

单击“保存”按钮，系统会自动保存新添加的项到数据库中，在该生产线上显示任务，状态为初始，任务可以修改、删除和审核。

2.2.2.1.6生产任务审核：任务初始化完毕，单击命令行上的“审核”按钮，审核该任务是否符合条件，会弹出对话框提示用户是否确认审核。

单击“确定”按钮，审核成功，同时状态自动变成审核，此时任务不可再做修改、删除，只可以查看。

在C/S端可看到此任务，包括开始任务，暂停任务、结束任务和返工等。

2.2.2.1.7批量打印：选择产品名称下拉框中选择要打印的产品，子类编码会自动带出，在包
装规则下拉框中会显示此产品对应的包装规格，输入要打印码的级别号，设置打印数量。

或选择单选框，从上次错误的开始打印（从上次断点处继续打印），在起始输入一个上次输入错的监管码，打印批次自动带出选择打印机类型和打印模板单击“确定”按钮，打印机会自动继续断点
打印。

2.2.2.2生产过程：单击命令行的“开始”按钮，显示进度条，加载任务相关码等数据。

加载完成后，进入监控界面，可进行扫描操作。

操作人员手动进行一级包装扫码操作，二级码自动生成由操作人员手动贴在中包上面，二级扫描完成一个包装后，扫描提前贴在大箱两侧的三级码（三级码由操作人员在开始扫描之前批量打印好并贴于大箱两侧），然后封箱。

将不够一件的产品进行“散装“设置，完成本批操作。

单击命令行的“结束”按钮，弹出对话框提示用户是否确认结束任务
单击“确定”按钮，状态自动变成结束，
在B/S端，此任务状态变为结束。

如有包装码未完成关联时，操作不允许结束任务。

2.2.2.3关联关系导出：单击任务号后面的选择按钮选择一个生产任务作为导出项，输入框会自动填入选择的任务号，生产日期、有效期至自动填入，日期格式可选择（在导出的xml文件中，生产日期及有效期至格式为选择格式）。

按钮，此生产任务导出，单击“导出”按钮，弹出另存为对话框，给出一个文件名，单击“保存”。

2.2.2.4包装关联关系导出下载：单击查看导出日志
会弹出文件下载框，可选择“保存”按钮，将文件下载到pc上。

如图所示：
将文件保存到指定位置后通知监管码上传负责人，进行电子监管码关联关系的上传，即为入库。

2.2.2.5散装操作：在监控界面进行操作。

扫描要散装操作的产品，右击二级工位选择“散装”，提示确定，完成操作。

2.2.2.6拼箱操作：首先扫描要拼箱的产品，右击二级工位选择“拼箱“选项，提示确定拼箱，再扫描需要拼箱的散装产品直到完成一个包装。

3劳动保护和安全注意事项
3.1进入一般区时按规定穿戴一般区工作服和口罩等劳保用品。

3.2 工作中严格执行《安全生产管理规程》的各项安全要求。

4 安全防火与劳动保护
4.1 生产岗位严禁烟火，不准携带火种进入生产岗位。

4.2 电器开关柜严禁接触潮湿的物品。

4.3 操作人员上岗操作前必须按更衣程序要求穿戴好工作服、鞋、帽。

5. 设备的操作维护保养和清洁
5.1 包装岗位设备的操作严格按各设备操作、维护、保养规程的要求进行操作，不得野蛮、强行违章操作，设备运行情况必须如实填入《设备运行记录》。

5.2 设备在运行前或运行一段时间后必须按设备维护保养规程和检修保养计划进行加油、检修等维护保养工作，并如实填写《设备润滑记录》和检修保养记录。

6. 异常情况的处理和报告
6.1 生产过程中发现设备突然发生异常声响或其它不正常情况时，应立即停机，并及时报告班长和设备员，待故障排除后再行开机操作。

6.2 物料领用或投料核对时如发现物料品名、外观等不符或异常，应及时报告班长和工艺员，在得到明确可行性指示后方可继续生产。

6.3扫码过程中出现的问题及解决办法
6.3.1关联关系删除
6.3.1.1在任务未结束前点击“关联关系删除”，通过扫描任何级别的药品监管码后可查询该监管码所对应的关联关系，并将此条码所对应的二级码的关联关系删除。

6.3.2更换药监码
6.3.2.1点击“更换药监码”，选择“替换”，通过扫描或输入需要更换的药监码，再扫描或输入新的包装电子监管码，点击“确认”更换成功会提示替换成功信息。

生产过程中需要进行替换操作时，首先暂停生产任务。

6.3.2.2生产赋码过程中有删除动作发生时，首先查看赋码操作系统错误提示，若首次扫描即剔除且提示为重复，则表示该码印刷重复，可按作废处理，若提示未扫到可进行重复扫描，仍不能扫到则为不可识别码，需要生产结束后废除该码。

6.3.3漏扫
6.3.3.1在扫描过程中速度过快则会出现漏扫，整箱已扫完但系统显示不满整箱，且二级码不能自动打印，此种情况即为漏扫现象，需要暂停任务，该箱系统自动取消已扫描信息，可进行重新拿扫描。

6.3.3.2补打二级监管码，包装生产时，打印机出现意外情况无法及时打印出二级码时，需要补打二级监管码，可根据系统已经生成的二级码通过输入需要补打的监管码，选择打印张数即可打印。

7. 工艺卫生与环境卫生要求：
7.1 包装生产工序的操作在一般区环境中，人员进岗时按规定着装按程序进入。

7.2 本岗人员每年体检一次，患上传染病、隐性传染病或精神病的操作人员应及时调离本岗位。

7.3 本岗人员穿戴的工作服应定期清洗。

7.4 每天生产结束后以及换品种、换批次生产时应及时对生产场所、设施、设备等按相关清洁规程的规定清洁清场，
7.5 生产中产生的垃圾、废弃物于生产结束当班清除打码间。

7.6 操作间不得带入食品或其它与生产无关的私人杂物。