DCB治疗De Novo病变安全性高：
1. 急性和晚期血栓发生率低；

——归因于氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛的负荷剂量和每日剂量
2. 有助于残存轻度夹层愈合。
C型夹层
B型夹层 A型夹层 无夹层
DCB治疗冠脉De
Novo病变的研究：
48例A-C型夹层未进 行治疗，经过201天
的随访，45例愈合。
Cortese B et al. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Dec 28;8(15):2003-9.
DEBUIT4 (n=117) Potsdam Heart Center(n=85)5
Dior(n=40) vs. Dior+BMS vs. DES 新普力
De Novo 分叉病变 De Novo
1. Unverdorben M et al. Clin Res Cardiol. 2010 Mar;99(3):165-74. 2. Mathey DG; Eurointervention 2011;7:K61-65. 3. Cortese B et al. Heart 2010;96:1291-1296. 4. Stella R, TCT 2010. 5. Bonaventura K, TCT 2012
Int J Cardiol. 2016; 220: 589-594
分叉病变的治疗（逐步DCB治疗）
导丝进入侧支 如有必要，主支放置保护丝
0.01
病变仅在侧支
侧支内预扩张
侧支内植入DCB
分叉病变的治疗（逐步DCB治疗）
导丝进入主支 如有必要，侧支放置保护丝
1.0.0 0.1.0 1.1.0
病变仅在主支
BABILON
是
108例
BIOLUX-1
非
35例
DEBSIDE
非
50例
SPRPEDON
非
58例
—MB植入DES，SB使用 DCB
MB的LLL ： 0.21±0.35 mm； SB的LLL ： 0.09 ± 0.21 mm
RCT：随机对照试验；MB：主支；SB：分支；LLL：晚期官腔丢失；TLR：靶病变血运重建；ST：支架血栓；MACE：主要不良心脏事件；TVR：靶血管血运重建
Freed MS, Safian RD; Manual of Interventional Cardiology, Ch. 12, 245-254
Unique plaque location & Carina shift

• Eccentric plaque with disease free wall at carina
分叉病变的DCB治疗
(4/130) (11/130)
(45/130)
(70/130)
共纳入127例患者130处病变，使用184个DCB，64个BMS
J Interv Cardiol. 2016 May 31. doi: 10. 1111/JOIC. 12301
9个月时的临床结果
p=0.789 p=0.802


循证结果 vs 个人选择
并发症率 (especially MI / thrombosis)
双支架术不可避免侧支开口多层支架
Alfonso F and Pan M, Rev Esp Cardiol 2014;67:790.
COBIS-II registry
真性分叉的病人在以下方面有着更差的结局: • stent thrombosis (1.4% vs. 0.4%; p = 0.007); • TLR (9.1% vs. 6.7%; p = 0.01); • MACE (12.1% vs. 8.2%; p b 0.001, unadjusted HR 1.51, 1.2–1.92)
前瞻性、国际多中心登记研究
入组患者： 冠脉分叉病变患者（包括分支血管直径≥2 mm的病变）
治疗方法：
首选DCB-only策略，当存在限制血流的夹层或严重弹性回缩时， 可在主支和/或分支紧急植入支架
主要终点：
9个月时缺血驱动的TLR
J Interv Cardiol. 2016 May 31. doi: 10. 1111/JOIC. 12301
•
尽管小profile球囊和新型支架得以广泛应用，分叉病变 PCI的结果依然欠理想 急性期并发症发生率较高：一旦发生边支闭塞，多导致 非Q波心肌梗死
•
•
尽管支架术可显著提高分叉病变PCI的成功率，但操作难 度较大，再狭窄率较高（再狭窄率为21%～57%），TVR比 率也在18.1%-21.9%之间。
Struts Struts
Plaque & Plaque shift
Carina shift, plaque shift, stent struts, thrombus…..
Carina shift
6
Koo BK. et al, Circ Cardiovasc Interv 2010
Calcium Limits Vessel Expansion
Significant difference in vessel compliance leads to overstretch in non-diseased tissue causing dissections, recoil, excessive injury, and poor outcomes
•
SBo compromised after MV stenting is a common phenomena
Evaluation of side branch?
Uniqueness of bifurcation (side branch) lesions

Various size, various amount of supplying myocardium Side branch ostial lesion is unique
DCB-only策略治疗经选择的分叉病变患者是安全和有效的
J Interv Cardiol. 2016 May 31. doi: 10. 1111/JOIC. 12301
DCB治疗分叉病变的临床试验总结
研究
PEPCAD V
RCT
非
患者
28例
治疗
—MB和SB使用DCB； MB植入BMS —MB植入BMS（37例） —MB和SB使用DCB+MB 植入BMS（40例） —MB植入DES（40例） —MB和SB使用DCB+MB 植入BMS（52例） —MB植入DES（56例） —MB植入DES，SB使用 DCB —MB植入DES，SB使用 DCB

Underlying plaque Eccentric plaque
Remodeling Negative remodeling Mechanisms of ostial narrowing after main branch stenting
Plaque & Plaque shift Plaque & Plaque shift
结果：研究连续性纳入56例（10例 男性、46例女性）患者，共58处原 冠状动脉病变（12处RCA、25处 LAD与21处CX），平均血管参照直 径为2.58 ± 0.47 mm。仅DCB治疗 组晚期管腔增大在4个月随访时为 0.16 mm （1.75 ± 0.58 vs 1.91 ± 0.55 mm，p <0.001）。
遗留C型夹层
180天后夹层愈合
Cortese B, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2015; 8(15): 2003-2009.
单纯DCB治疗局部紫杉醇可诱导管腔获得
研究设计：Kleber 及其同事研究了 无支架药物洗脱球囊（DCB）血管 成形术治疗原发病变的管腔变化情 况。 主要终点：该研究将随访中的病变 内MLD作为主要终点。
• Negative remodeling
Carina shift accentuates lumen eccentricity
Koo BK. et al, Circ Cardiovasc Interv 2010
8
PCI术后分支的闭塞发生率
棘突/切割球囊预先处理复杂病灶
口部和分叉位置*病变
– 避免斑块迁移 弹性程度较高和移动效应大的斑块更具挑战性。 棘突/切割球囊在有效地进行“扩张操作”的同时， 还能减少弹性回缩4，从而在极少斑块迁移和更少血 管过伸现象的情况下，对更大面积的斑块进行挤压。
临床事件发生率较高：靶病变血运重建率为8%～43%。 NHLBI注册资料显示，分叉病变（n=321）和非分叉病变 （n=2115）的12个月无事件生存率分别为67.9%和74.3% （P<0.05）。
Lefevre T, Louvard Y, Morice MC, et al. Cardiovasc Interv2000;49(3):274–283.
纤维化病变
– 改变病灶的顺应性 弹力蛋白和肌纤维含量更高，病灶的抗性也越大。 就对于传统球囊扩张术具有抗性的冠状动脉病变而言， 棘突/切割球囊可以提供一种新型且方便的治疗策略。
10
分叉病变介入治疗策略选择的根据

一个 vs 两个？如果选２个，应该采取何种策略 ? 简单化 vs 复杂化
新普力
De Novo 分叉病变 （侧支）
De Novo 小血管病变
3个月
DCB:0%
Dior II(n=29) vs. DES
稳定性心绞痛或单纯DCB： DCB:0% DES:0% 1个月 DEB或暂时支架植入：3 个月 DEB:3个月 DEB+BMS:3个月 DES:12个月 5.4个月 DCB:0% DCB+BMS:0% DES:2.5% DCB:0%