湿批次 如果两个或更多灭菌包上面或内部存在水分，该批次应被视为是 湿批次。
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湿包的危害
湿包是值得关注的问题，因为包裹上或内部的水分会为微生物 创造从包外进入包内的通道。
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应该如何处理湿包？
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AAMI ST79 最新修订内容
ST79:2013/Amendment A4.1/CDV-1 Section 8 Packaging
第8章 包装
ST79:2013/Amendment A4.2/CDV-2 Annex P Moisture Assessment
提问有助于解决问题
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谢谢！Thank you！
美国AAMI ST79 最新修 订条款解读
史绍毅
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什么是AAMI ST79？
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities 医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南 由美国医疗器械促进协会编写 经由过美国国家标准学会审核 ANSI/AAMI ST 79
蒸汽干燥度
饱和蒸汽应具备97％至100％相对湿度（RH）。 用另一种方式说就是，理想的蒸汽应包括2到3份的饱和水和9798份的干饱和蒸汽（按重量计算） 。
——《美国消毒供应中心培训手册》
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If wet packs are observed in the processing area they should not be released. If wet packs are observed in the user area (e.g., in the OR) they should not be used.
Objectives 学习目标
什么是湿包和湿批次？ 如何处理湿包？
如何查找湿包原因？ 如何避免湿包？
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湿包
Wet pack Visible moisture left in (interior) or on (exterior) a package after sterilization and the proper cooling period should be considered a wet pack.
使用吸水材料
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正确装载
倾斜能够储水的物品 重型金属物品在织物的下方 没有厂家使用说明不堆叠物品 所有物品的灭菌/干燥参数相同
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正确装载
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卸载问题——热的托盘放在冷的表面
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环境问题
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蒸汽干燥度
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蒸汽干燥度
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应该如何处理湿包？
如果观察到湿包，应 考虑打开存在问题装 载的其他包裹，检查 湿度，和/或召回所有 该批次的装载物品
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调查湿包
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产品测试
✓在新物品/外来器械使用之前
✓尺寸变化
✓重量变化
✓包装材料类型或包布的变化
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减少错误操作
✓无菌处理人员 ✓入职培训 ✓在职培训 ✓基于职能的知识 ✓具有资质的人员 ✓各个方面职能的证明和记录
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如何避免湿包？
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解决湿包的措施
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遵循厂家使用说明
包布、纸塑袋和硬质包装系统 —获取生产厂家测试数据 遵守厂家使用说明
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装载
多部件—拆卸 去除过多水分 最大质量限度 竖放纸塑袋和织物
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装载问题
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装载问题
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外来器械托盘 干燥时间不充足
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卸载问题
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——AAMI ST79 A4:2014 如果在消毒供应中心发现有湿包，则不能发放。 如果在使用地点（例如手术室）发现湿包，则不能使用。
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应该如何处理湿包？
✓湿包应进行再处理，处理方式应确保不会出现过湿/过 冷凝。 ✓湿包应重新包装（包括外层包装） ✓化学指示物应替换成新的。 ✓经过灭菌的织物应移除，并用新洗过并未熨烫的织物代 替。 ✓一次性物品应丢弃，如纱布和棉球。
减少灭菌器或设备故障
✓正确安装 ✓根据厂家使用说明每天检查和清洁 ✓防护性保养 ✓定期进行校ห้องสมุดไป่ตู้并记录
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减少灭菌器或设备故障
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减少灭菌器或设备故障
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如何查找湿包原因？
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Moisture assessment flow chart
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水分评估流程图
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器械太重或密度太高
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蒸汽中的杂质
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蒸汽中的杂质
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Moisture assessment check list
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蒸汽管道隔热层缺失
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灭菌器隔热层变形
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缺少疏水阀或没有疏水阀
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蒸汽中的杂质
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ANSI/AAMI ST79 The dryness of the steam, expressed as a dryness fraction. Steam dryness should be between 97% and 100%.
蒸汽的干燥度，以干燥百分比表示，应该在97%到 100%之间
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包装前未彻底干燥
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包装太松
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装载问题
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装载问题
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装载问题
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湿包 灭菌后和正确冷却时间后，在包裹内部或外部的可 见水分应被认为是湿包。
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湿批次
Wet load If moisture is present on or in two or more packages, the load should be considered a wet load.
附录 P 水分评估
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包装
Envelope Fold 信封式折叠
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Annex P - Moisture Assessment 附录P 水分评估（湿包）
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