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取样人员工作职责

****制药有限公司
取样人员工作职责
目的:建立取样人员工作职责。

范围:取样人员工作。

责任:取样人员
正文:
1遵守公司各种规章制度和熟练掌握物料的取样操作规程、操作步骤及相关的取样注意事项。

2保证取样工具的清洁干燥,避免因为取样工具不洁净而引起交叉污染。

抽取供微生物检查用的样品时,取样器具还须按规定消毒灭菌。

3原辅料、待包装品和成品,原则上为检验用量和留样量之和,检验用量原则上不少于项目全检量的三倍。

留样量依据实际情况决定,通常不少于项目全检量的两倍。

4取样时应注意样品的代表性以及随机取样原则,抽取原辅料样品时,应从包装桶上、中、下各部分抽取,包装材料则随机取相应量。

成品取样检验及留样用的样品应在包装工序中取样,取样时应考虑样品的均匀性,代表性。

5原辅料、部分内包装材料取样环境的空气洁净度级别应与该物料在实际生产使用中的要求一致,以免造成污染。

6取样人员在接到请验单后,首先检查请验单的内容填写是否正确、完整、原辅料供应商是否为批准的合格供应商,然后根据请验单的内容填写取样证。

7取样人员取样时应核对被取样品的品名、批量、规格、批号、编号、件数是否与请验单
一致;检查被取样品的包装是否完整、清洁;检查物料是否有待验标识,标识填写是否完整、正确。

核对、检查时发现不一致或不正确的暂停取样,通知相关部门处理。

核对或检查的内容一致且正确的情况下才能取样。

8所取样品上应贴上样品标签,内容应包括名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等,取样后应及时将包装重新扎口或封口,并贴上取样证。

9取样时必须填写取样记录。

内容应包括品名、规格、批号、数量、来源、日期、取样人等。

应根据各种物料规定的贮存条件存放样品,确保样品在贮存、分发、检验前的安全。

10取样时发生异常情况应及时向上级管理人员报告
11完成领导安排的其他工作任务
12文件版本及变更历史。

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