辉瑞受拳头产品Liptor专利(加拿大和西班牙的专利分别在2010年5月和7月已经到期) 和Aricept (2010年11月美国专利到期)的影响已经开始慢慢体现出来,2011半年财政收入跟去年同期相比下降1%. 不过Lyrica, Enbrel和Prevnar 等产品的持续增长部分抵消了Liptor 专利到期的影响。
产品线方面, 上半年被批准的药物包括:1). FDA批准了Sutent for advanced pancreatic neuroendocrine tumors2). FDA批准了Oxecta for the management of acute and chronic moderate-to severe pain后期临床项目的亮点有:1). Crizotinib in ALK-Positive non-small cell lung cancer 已经向US 和Japan 递交了注册申请, 获得FDA快速审批通道2). Axitinib in advanced renal cell carcinoma 已经向US 和EU 递交了注册申请3). Tofacitinib in Rheumatoid arthritis 和Eliquis in stroke prevention 的3期临床正面数据已经公布,有望在年底递交注册申请4). Prevnar 13 for the prevention of pneumococcal disease in adults aged 50 years and older 的当局决定将在下半年揭晓更多的信息,请参考附件2、诺华尽管诺华面临拳头产品代文专利的到期,但其多样化的经营模式( 专利药,仿制药,视康, 消费者保健,疫苗与诊断) 使得其整体财政收入依然保持高速增长,跟去年同期相比,涨幅达到19%.产品线:在研临床项目有147个之多,为各大制药公司之首. 2011年上半年批准的药物有:1). Afinitor( US, Pancreatic neuroendocrine tumors)2). Arcapta( US, Chronic Obstructive Pulmonary Disease)3). Lucentis (EU, Retinal Vein Occlusion)4). Rasiamlo (EU, hypertension).新近批准的药物的高速增长(占Pharma 总销售额的25%) 让公司高层对代文和格列卫专利到期的处境还是挺乐观的。
这些新近批准的药物包括:1). Lucentis, 2). Exjade 3). Galvus 4). Exelon Patch 5).Tekturna 5). Tasigna 6). Afinitor3、赛诺菲-安万特塞诺菲在年初收购健赞(genzyme)完毕,如果不计入健赞(genzyme)的销售额,则同比下降 4.0%, 如计入基健赞(genzyme)的销售额则跟去年同期相比增长6.9%. 不过比较有意思的是EPS (Earning per share) 却因为高利润的"重磅炸弹" 专利到期而同比下降12.1%. 显然,收购健赞(genzyme)至少让塞诺菲的年度报告不是那么难堪。
产品线方面,拳头产品Lovenox, Taxotere, Plavix 已到期或即将到期。
不过塞诺菲将在未来9个月内递交6个新分子实体的注册申请, 包括:1). Kynomro for HOFH and Severe heFH in July in EU and HOFH in Q4 2011 in the U.S2).Visamerin/Mulsevo(Semuloparin) for VTE prevention in chemo-treated patients in Q3 2011 in theU.S and EU3). Aubagio (Teriflunomide) for RMS in Q3 2011 in the U.S and Q1 2012 in EU4). Zaltrap (Aflibercept) for 2L-mCRC in Q3 in the US and Q4 2011 in EU5). Lyxumia (lixisenatide) for Type 2 diabetes in Q4 in EU6). Lemtrade (alemtuzumab) for RMS in Q1 2012 in the US and EU默克半年销售额同比增长7%, 几大药物JANUVIA, REMICADE, and ISENTRESS等增长迅猛。
不过为了应对即将在2012年到期的两大拳头产品Singulair 和Eztimebe, 默克已经开始在美国大规模裁人了,先前被收购的Schering-Plough和Wyth的人估计挺惨的。
产品线方面,默克也是喜忧参半: 曾经可能是先灵葆雅最具发展潜力的产品之一抗凝剂vorapaxar的一项关键临床实验面临中止,并且该药另一项针对治疗中风患者的临床实验也暂停。
相关消息发布之后其股价应声下跌6.7%,市值蒸发80亿美元。
另一个先灵葆雅产品蛋白酶抑制剂Boceprevir于今年5月份得到FDA批准, 迅速成为治疗丙肝的新标准,有望获得很大的成功。
不过此药物收到Vertex 的同类药物Telaprevir的强烈竞争,而且临床数据显示Telaprevir疗效更好。
默克与罗氏结成联盟,共同推销Boceprevir和罗氏的Pegasys来应对Vertex的挑战。
还有一些等待审批的药:1). Nomac/E2 for Contraception2). Sitagliptin + extended release metformin for diabetes3). Sitagliptin + Simvastatin for diabetes4). Talfluprost for glancoma5). Daptomycin for injection.当然,默克在研的后期临床项目还是不乏亮点的,其中最有潜力的当属Anacetrapib, 可能成为未来20年内心血管系统治疗领域的“亮点”, 复制"Liptor" 的传奇5、罗氏罗氏受累于瑞士法郎的坚挺以及其疫苗Tamiflu的下滑(-58%), 整体销售业绩与去年同期相比下滑12%. 随着人们对猪流感担忧的消失,Tamiflu大幅下滑,疫苗有时候也是一面双刃剑啊。
公司致力于削减运营成本以及专注于高利润的专利药使得其Core EPS(Earning per share)有望比去年同期相比有10%的提高。
产品线方面:其两大大生物制剂(Rituxan和Herceptin)依旧持续增长,拳头产品Avastin同比下降8%.公司为了扩大Avastin的适应症可谓不惜血本,目前总共有18个临床3期项目正在进行中。
今年有望递交注册申请的3个新分子实都是癌症领域的,它们是:1). Zelboraf for Metastatic melanoma2). Vismodegib for advanced basal cell carcinoma3). Pertuzumab for 1L metastatic breast cancer6、葛兰素史克GSK财政收入跟去年同期相比下降2%,主要受流感疫苗Avandia 和Valtrex影响,损失了4.7亿英镑. 公司的商业策略核心包括: 发展更加多样化的商业模式;开发更多高利润的新专利药;精简运营模式.产品线方面有3个药物获批;1). Benlysta for lupus 这是FDA在56年来第一个批准的狼疮治疗新药2). Potiga for epilepsy3). Rotarix for prevention of rotavirus两个meningitis疫苗等待当局批准: Nimenrix in the EU 及Menhibrix in the USA7、阿斯利康阿斯利康半年财政收入跟去年同期相比下降3%. 其当家产品Crestor销售额达到32亿美元,同比增长13%, 还有Symbicort达到15.5亿,同比增长10%. 不过另一产品Nexium(欧洲市场)只有4.54亿,下跌29%, Arimidex销售额4.1亿美元,下跌58%。
寄予厚望的的DPP4抑制剂Onglyza只有可怜的4600万,远没有Merck的同类药物Junuvia(半年将近20亿)来的生猛。
产品线方面,阿斯利康也是喜忧参半:喜的是其抗凝新药Brilinta得到FDA批准,有望成为抗凝剂市场的新宠。
基于3期临床的数据, Brilinta将在产品标识中添加黑框警告,提醒医生这种抗血小板药物与超过100mg/d的阿司匹林联用会降低其疗效.悲的是全新机制的降糖药达格列净(dapagliflozin)刚刚于7月19日被FDA的评审专家否决,不过阿斯利康正与FDA积极讨论, 以寻求潜在的机会。
( Efforts are focused on working with FDA between now and October 28th PDUFA date to address outstanding questions)8、强生公司强生半年财政收入同比增长5.8%, 这主要归功于全球增长以及货币汇率的正面影响,对公司来说也算是值得欣慰的一刻。
产品召回门让强生深陷公关危机。
今年1月份,强生公司(Johnson & Johnson)近日再次爆出大规模药品召回事件,涉及4700万件药品。
据不完全统计,去年以来,这已是强生第八次进行大规模召回。
此次召回的药品涉及儿童用泰诺(Tylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等产品,涉及地区为美国、巴西以及加勒比。
美国食品和药物管理局(FDA)表示,本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔(McNeil)公司进行,召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。
由于需依照与FDA和美国司法部签订的同意判决书进行生产经营调整,因此强生(Johnson & Johnson)将其全面恢复被召回OTC产品上市的目标推后至2012年。
不过强生新批或者正在等待批准的6个新药有望成为重磅炸弹,到2015年能给公司带来至少60亿美元的收入, 它们包括:1). Vertex‘s hepatitis C drug Incivek (telaprevir), 强生拥有欧洲市场权2). Xarelto (rivaroxaban) for the prevention of thrombosis, 已在美国获批3). Zytiga (abiraterone) for prostate cancer, 已批4). Simponi (golimumab) for rheumatoid arthritis5). Stelara (ustekinumab) for psoriasis6). Edurant (rilpivirine) for HIV, 已批"默克与罗氏结成联盟,共同推销Boceprevir和罗氏的Pegasys来应对Vertex的挑战"是否可以给出具体的出处或信息来源,因为个人感觉有点奇怪。