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2008版ISO9000质量手册及程序文件范本

************有限公司质量手册FB/SC00-2009(B/0版)受控状态分发号 0持有人编制日期2009.3.1审核日期2009.3.1批准日期2009.3.1目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系,提高企业的竞争能力,实现公司的质量方针和目标,依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准,结合本公司的实际情况及顾客需求和期望,编制了B版《质量手册》。

《质量手册》是全公司质量工作的法规性、纲领性文件,用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程,是公司开展各项质量活动的行为准则,全公司员工必须严格贯彻执行。

现批准发布B/0版《质量手册》,并于2009年3月1日开始实施。

总经理:2009年3月1日管理者代表任命书为贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系—要求》,确保质量管理体系的有效性,特任命为我公司的管理者代表。

管理者代表在质量管理体系方面的职责为:1.确保公司质量管理体系得到建立和保持;2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4. 确保节能认证产品的一致性;5. 就质量管理体系和质量保证体系有关事宜对外联系。

总经理:2009年3月1日质量方针及质量目标质量方针精益求精的产品质量,诚实守信的经营理念,持续改进管理绩效,不断满足顾客需求。

质量目标产品一次交检合格率95%交付合格率100%顾客满意度不低于90%************有限公司管理体系机构图注:财务部不在本体系管理范围内部门质量职责分配表●主要责任部门〇配合部门依据GB/T19001 –2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》结合公司实际情况,建立质量管理体系,编制本《质量手册》。

本《质量手册》适用于公司内部质量管理以及对质量管理体系的审核、评审和持续改进;适用于公司生产经营全过程的各相关环节;证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,以及持续增强顾客满意的能力,是向社会和相关方的承诺。

1.2.1 本手册适用于:a) 本公司的生产和服务;b) 本公司QMS覆盖的所有区域、部门和人员;a)第二方、第三方对本公司QMS的审核;b)本公司与供方/顾客的合同条件;1.2.2 本手册对ISO 9001:2008标准第7章中7.3条设计和开发予以删减,其原因为:本企业目前的所有产品全部根据相关国家、行业标准和客户要求进行生产,生产工艺成熟,技术性能指标在国家、行业标准、本企业生产工艺和顾客要求中有明确规定,不存在设计和开发问题。

ISO9000:2008 质量管理体系——基础和术语ISO9001:2008 质量管理体系——要求本手册采用ISO9000所确立的术语和定义。

4.1.1本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系—要求》标准的要求建立、实施、保持了文件化的质量管理体系,并将持续改进其有效性。

4.1.2在建立质量管理体系的过程中:a.确定公司质量管理体系过程;b.确定过程的输入、输出以及过程的排列顺序和相互作用;c.为确保过程有效运行并能达到预期的目标,编制了所需的接收准则、作业指导书、操作规程或规范等;d.公司配备了必要的资源和信息,包括经培训的人力资源、资金、生产设施、技术和必要的信息;e.为了分析、评价和改进过程的有效性,确定了监视、测量(适用时)和分析过程的方法和要求。

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