第二节 水针剂生产设备
超声波安瓿洗瓶机工作原理 • • • • • • • • • • 1．推瓶器 2．引瓶器 3．水箱 4．针管 5．超声波 6．瓶底座 7．液位 8．吹气 9．冲循环水 10．冲注射 水 • 11．注饮用 水
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（三）安瓿干燥灭菌设备 • 安瓿经淋洗只能去除稍大的菌体、尘埃及杂质粒 子，还需通过干燥灭菌去除生物粒子的活性，达到杀灭 细菌和热原的目的，也可使安瓿进行干燥。 • 常用的有远红外隧道式烘箱和电热隧道灭菌烘箱。 • 所用能源有蒸汽、煤气及电热等。
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(二) 安瓿的洗涤设备 1.喷淋式安瓿洗瓶机组 由喷淋机、甩水机、蒸 煮箱、水过滤器及水泵等机 件组成 喷淋机主要由传送带、 淋水喷嘴及水循环系统三部 分组成，如图所示。 生产效率高，设备简单， 曾被广为采用。 缺点有占用场地大、耗 水量多，且不能确保每支安 瓿淋洗效果，个别瓶子因受 水量小而导致冲洗不充分。 安瓿喷淋机 1.链带 4.多孔喷头 2.水箱 5.安瓿盘 3.尼龙网 6. 链轮
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3. 超声波安瓿洗瓶机 • 原理：浸没在清洗液中的安瓿在超声波发生器的作 用下，使安瓿与液体接触的界面处于剧烈的超声振动状态 时所产生的一种“空化”作用，将安瓿内外表面的污垢冲 击剥落，从而达到清洗的目的。 • “空化”是指在超声波作用下，在液体内部所产生 的无数的微气泡（空穴）。并伴随局部高温、高压、放电、 发光、发声现象。 • 微气泡不断产生与湮灭，“空化”不息。“空化” 作用所产生的搅动、冲击、扩散和渗透等一系列机械效应 大部分有利于安瓿的清洗
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1. 远红外隧道式烘箱
• 远红外线是指波长大于5.6μm的红外线， 它是以电磁波的形式直接辐射到被加热物体上的， 不需要其他介质的传递，所以加热快、热损小， 能迅速实现干燥灭菌。 • 隧道式远红外烘箱是由远红外发生器、 传送带和保温排气罩组成，如图所示。
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喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程
安瓿
喷 淋 机
蒸煮消毒
甩水机
• 安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约30min。 • 趁热将蒸煮后的安瓿送入甩水机。 • 喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤2～3次即可达到清洗要 求。 喷淋式洗瓶机组生产效率较高， 5ml以下小安瓿洗涤效果好。 缺点：洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。此 外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。
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• 图4-13 安瓿喷淋机 • l.电机；2.安瓿盘；3.淋水喷嘴；4.进水管；5. 传送带；6.集水箱；7.泵；8.过滤器
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安瓿甩水机
•
主要由外壳、离心架框、 固定杆、不锈钢丝网罩盘、机架、 电机及传动机件组成。 • 机器开动后利用安瓿盘离 心力原理将水甩脱干。 图4-14 安瓿甩水机 1.安瓿； 2.固定杆； 3.铝盘； 4.离心架框； 5.丝网罩盘； 6.刹车踏板； 7.电机； 8.机架； 9.外壳； 10.皮带； 11.出水口
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空气 安 瓿 斗
新鲜蒸馏 水
循环水 • • • • 18工位连续回转超声波洗瓶原理图 1.引瓶；2.注循环水；3、4、5、6、7. 超声清洗；8、9. 空位； 10、11、12.循环水冲洗；13. 吹气排水；14.注新蒸馏水； 15，16.吹净化气；17.空位；18.吹气送瓶；
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2. 气水喷射式安瓿洗瓶机组 • 由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三 大部分组成 。 • 利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷 嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。 •
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气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图
1.安瓿； 2.针头；3.喷双层涤纶袋滤器；10.水罐； 11.双层涤纶袋滤器； 12.瓷环层； 13.洗气罐
• 图4-17 远红外隧道烘箱结构图 • l. 排风管；2. 罩壳；3. 远红外发生器；4. 盘装安瓿；5. 传送链；
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• • 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。 预热段内安瓿由室温升至100℃左右，大部分 水分在这里蒸发。 • 中间段为高温干燥灭菌区，温度达300 ~ 450℃，残余水 分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。 • 降温区是由高温降至100℃左右，而后安瓿 离开隧道。 • 在隧道顶部设有强制抽风系统，以便及时将 湿热气排出；隧道上方的罩壳上部应保持5～20Pa 的负压，以保证远红外发生器的燃烧稳定。
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2.电热隧道灭菌烘箱
• 1.中效过滤器；2.风机； 3.高效过滤器；4.隔热层； • 5.电热石英管；6.水平网带；7.排风
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结构说明 • 箱。 • 隧道加热分三段：预热段、灭菌段及降温段，预热 段内安瓶由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发， 灭菌段为高温干燥灭菌区，温度达300～450℃ ，残余水分 进一步蒸干，细菌及热原被杀灭，降温区是由高温降至 100℃左右。 • 层流的作用是形成垂直气流空气幕，一则保证隧道 的进、出口与外部污染的隔离；二则保证出口处安瓶的冷却 降温。外部空气经风机前后的两级过滤达到一百级净化气要 求。通过风机的无级调速来保持气流速度在0.35～0.6m/s 。 瓶口朝上的盘装安瓿由隧道的一端用传送带送进烘
注射剂生产设备
章
学习目标
知识目标
☆熟悉注射剂的概 念及特点 ☆熟悉注射剂相关 的基本理论知识
能力目标 ☆能操作注射剂的常
见设备，会进行设备 清洁、维护保养 ☆熟悉注射剂设备的 基本构件和工作原理
第二节
水针剂生产设备
第二节 水针剂生产设备 • • • • • • • • 按照水针剂生产工艺的需要，其生产 设备包括以下几个部分。 1.配液过滤设备 2.安瓿灭菌干燥设备 安瓿洗、烘、灌封 3.安瓿洗涤设备 联动生产线 4.灌封设备 5.灭菌检漏设备 6.灯检设备 7.安瓿印字包装设备