医院药品召回制度
为了加强药品的使用管理，减少或避免药害事件的发生，提高医院防范用药风险的能力，维护医院的正常医疗秩序。

按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，特制定本制度。

1.本制度所称的药品召回，是指药品生产企业、药品经营企业或医疗机构按照规定的程序收回已上市销售（或调配发放）的存在安全隐患的药品
2.医疗机构应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，以保证患者用药安全
3.医疗机构应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

4.发生下列情况时必须召回药品：
4.1药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药或要求召回的药品；
4.2生产商、供应商主动要求召回的药品；
4.3已证实或高度怀疑药品被污染；
4.4药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品；
4.5调配发放已过期失效的药品；
4.6药房药品调配、发药错误。

5.药品召回与处理程序：
5.1接到上级管理部门的药品召回通知或国家通报的问题药品，
报告主管院长和医务科，由药剂科负责通知临床相关科室，停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，等待处理。

5.2生产商、供应商主动要求召回的药品，报告主管院长，通知药房和临床科室，停止使用该产品，及时退回药库。

5.3在医院发现使用的药品存在安全隐患的，应立即停止使用该药品，通知药品供应商，并向药品监督管理部门报告。

5.4 发生药品不良事件时，临床药师应及时到相关科室了解情况，分析原因并封存该药品。

怀疑为药品质量导致的不良事件，应快速调查同批号产品的使用情况，一旦怀疑有群发不良事件的迹象，必须立即停止使用并封存相同产品，迅速报告上级卫生行政部门。

5.5因药物不良反应导致的不良事件，按不良反应报告程序及时上报。

5.6因药房调配、发药错误或调配发放已过期失效的药品。

一经发现，立即通知用药患者并取回药品，对可能造成的伤害采取积极的防治措施。

5.7 病区或药房退回的药品，由药库根据不同情况作出退药处理。