应该遵循晚期二线以HER-2的靶向治疗为基础的治疗建议(建议1.B.II.)
– 类型：基于证据 – 证据质量：中等 – 推荐强度：中等
Giordano SH, et al. J Clin Oncol 2014; 32:2078-2099.
2014 ASCO HER2+ ABC指南 Q1：什么是治疗HER2+ MBC 的最佳治疗方法？
推荐1.A.I.
• 临床医生应建议以含HER2靶向联合治疗为一线治疗，除 经严格筛选的雌激素受体阳性(ER+)或孕激素受体阳性 (PgR+)且HER2阳性患者，对他们来说，临床医生可以单 独使用内分泌治疗(见临床问题2)
– 类型：基于的证据
– 证据质量：高
– 推荐强度：强
Giordano SH, et al. J Clin Oncol 2014; 32:2078-2099.
HER2阳性MBC治疗指南解读
仅供医学药学专业人士参考
2014 ASCO & ESMO 指南背景介绍
出版期刊
期刊影响因子
形式
是否特别针对HER2+ MBC
指南作者 纳入III期研究数
一线 二线 >二线
ASCO1 JCO
17.879 问答式
是 ASCO 17位专家
ESMO ABC22 Ann Oncol 6.578 投票式 否
为晚期一线治疗组合，除非患者有紫杉类禁忌
– 类型：基于证据 – 证据质量：高 – 推荐强度：强
Giordano SH, et al. J Clin Oncol 2014; 32:2078-2099.
2014 ABC2 晚期HER2阳性乳腺癌 全身治疗的专家共识：一线治疗
• 一线治疗，化疗联合曲妥珠单抗，该方案是优选
全球43位专家
9
3
3
2
4
1
1. Giordano SH, et al. J Clin Oncol 2014; 32:2078-2099. 2. Cardoso F, Ann Oncol 2014; 25(10):1871-1888.
2014 HER2阳性MBC治疗指南解读
Giordano SH, et al. J Clin Oncol 2014; 32:2078-2099.
N=39
弃权
10.2
LoE: 1A
LoE=证据级别
同意 0
89.7
(%)
20
40
60
80
100
Cardoso F, et al. The Breast 2014; 23:489-502.
2014 ASCO HER2+ ABC指南 Q1：什么是治疗HER2+ MBC 的最佳治疗方法？
问题1.B.III. 晚期三线及后线？
推荐1.B.III.c • 临床医生应建议晚期三线及以后治疗仍以HER2靶向治疗为基础。选
择包括拉帕替尼和卡培他滨，以及其他化疗和曲妥珠单抗的组合，拉 帕替尼和曲妥珠单抗，或内分泌治疗 (ER +和/或PR+患者)。没有足够 的证据证明其中一种方案优于另一种。
– 类型：非正式的共识；证据质量：不足，推荐强度：弱
2014 ASCO HER2+ ABC指南 Q1：什么是治疗HER2+ MBC 的最佳治疗方法？
问题1.A.II. • 是否建议所有患者在二线治疗中应用HER2靶向治疗？ 推荐1.A.II. • 如果HER2阳性晚期乳腺癌患者在一线HER2靶向治疗期间
或疗为主的治疗
Giordano SH, et al. J Clin Oncol 2014; 32:2078-2099.
既往的Her2辅助治疗对 晚期治疗有怎样的影响？
2014 ASCO HER2+ ABC指南 Q1：什么是治疗HER2+ MBC 的最佳治疗方法？
问题1.B.V. • 既往的Her2辅助治疗对晚期治疗有怎样的影响？ 问题1.B.V.a. • 如果是在辅助治疗后12个月内复发呢？ 推荐1.B.V.a. • 如果患者已完成了以曲妥单抗为基础的辅助治疗，12个月内复发，临床医生
问题1.B.V. • 既往的Her2辅助治疗对晚期治疗有怎样的影响？ 问题1.B.V.b. • 如果辅助治疗完成12个月以后复发？ 推荐1.B.V.b. • 如果患者已完成了以曲妥单抗为基础的辅助治疗，12个月后复发，临床医生
推荐1.A.I. 临床解读要点
• 总体上，HER2靶向药物联合化疗一线治疗较单纯化疗改 善PFS/TTP/OS；联合内分泌治疗改善RR/PFS但未改善 生存期，这些数据支持MBC一线使用HER2靶向治疗
Giordano SH, et al. J Clin Oncol 2014; 32:2078-2099.
如果推荐HER-2靶向治疗，那么哪一种 抗HER-2药物(曲妥珠单抗，拉帕替尼） ±化疗联合应被推荐？
2014 ASCO HER2+ ABC指南 Q1：什么是治疗HER2+ MBC 的最佳治疗方法？
问题1.B. • 如果推荐HER-2靶向治疗，那么哪一种抗HER-2药物(曲妥
珠单抗，拉帕替尼）±化疗联合应被推荐？ 问题1.B.I. 在晚期一线？ 推荐1.B.I. • 临床医生应建议以曲妥珠单抗为基础，联合紫杉类药物做
– 类型：基于证据 – 证据质量：高 – 推荐强度：强
Giordano SH, et al. J Clin Oncol 2014; 32:2078-2099.
推荐1.A.II. 临床解读要点
• 总体上，所有研究显示持续HER2靶向药物二线治疗(或联 合化疗)有获益
二线持续的抗HER2靶向治疗 (联合化疗)有获益
Giordano SH, et al. J Clin Oncol 2014; 32:2078-2099.
推荐1.B.III 临床解读要点
• 还有一些HER2靶向药物联合方案可用于三线及后线治疗，但目前没有头对头比较不同 联合方案的研究；虽然FDA批准了拉帕替尼联合卡培他滨，但是该方案并未与曲妥珠单 抗联合化疗或曲妥珠单抗联合拉帕替尼的方案进行头对头的比较，此外，该联合方案也 未改善OS
2014 HER2阳性MBC治疗指南解读
Cardoso F, Ann Oncol 2014; 25(10):1871-1888.
是否所有HER-2阳性MBC患者 都应进行HER2靶向治疗？
Q1：什么是治疗HER2+ MBC 的最佳治疗方法？
问题1.A：
• 是否建议所有HER-2阳性MBC患者的一线治疗均推荐 HER2靶向治疗？