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新开办药品零售企业现场验收记录0220

表1
核发药品零售企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查记录企业名称:
地址:
注:1.A是指经营范围为非处方药和除禁止类药品以外处方药;
B是指经营范围为非处方药和除限制类、禁止类药品以外处方药;
C是指经营范围为非处方药;
D是指经营范围为乙类非处方药;
E是指经营范围为中药饮片专营。

2.现场验收时应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出合格、不合格(并注明原因)或合理缺项的评定。

3.现场验收时无关键项目(带*)不合格,且一般项目(不带*)不合格比率≤20%(去除合理缺项)的,评定为验收合格;
现场验收时有关键项目(带*)不合格,或者一般项目(不带*)不合格比率>20%(去除合理缺项)的,评定为验收不合格;
4.被评定为限期整改的企业,在现场检查结束后一周内将不合格项目整改合格并上报的,评定为验收合格;
5.现场验收时,工作人员要逐条认真填写,字迹清楚,如有涂改,请在涂改处签名或盖章。

验收结束后,本记录随申请材料一起入卷归档。

主要设施设备目录
上岗人员名单。

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