生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。

A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。

（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。

20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。

21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。

22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。

23、常用的吸附剂有，和打孔吸附树脂等。

24、利福霉素SV发酵液预处理要求除去蛋白质等乳化杂质，可加入有机絮凝剂阳离子。

25、伯胺化合物与链霉素在碱性条件下能形成，是链霉素精制的重要反应。

26、沉没培养过程中金色链霉菌的变化特征可划分为四个生长期：、次生菌丝期、、自溶期。

27、蒽莎大环内脂又可分为含有和两类。

28.维生素C的工业生产路线有和。

四、回答题：（每题6分，共24分）29. 生物制药的发展大致分为哪几个阶段？30、为什么说四环类抗生素具有宽广的抗菌谱？31、简述β—内酰胺类抗生素产生作用的机制。

32、以生物原料提取纯化多肽和蛋白质在选择方法时应注意什么问题？五、分析综合题：（共30分）33.生物药物与化学药物相比有哪些特性？34、试比较β—内酰胺类抗生素与大环内脂类抗生素的理化性质、药学知识、发酵菌种和条件、分离纯化精制等知识。

生物制药工艺学试题1答案一、名词解释（每题2分，共16分分）01、指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合应用化学、生物技术等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。

02、某一药物引起生物反应的功效单位。

03、种子从摇瓶培养开始经过种子罐的逐级扩大培养的次数。

04、物质从有机溶剂萃取到水溶液中的一种萃取方法。

05、是间歇或连续补加一种或多种成分的新鲜培养基的操作过程。

06、盐离子作用大分子表面，增加了表面电荷，使之极性增加，水合作用增强，促使其形成稳定的双电层。

07、药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。

08、参与反应的各物料之间物质量的比例称为配料比二、选择题（每题2分，共20分）题号09 10 11 12 13 14 15 16 17 18答案D A D A B D B C C C三、填空题（每空1分，共15分）19、苯乙酸及其衍生物20、干热灭菌高压蒸汽灭菌21、核糖蛋白体50亚基22、抗生素23、活性炭、硅胶24、聚丙烯酰胺25、席夫碱沉淀26、原生菌丝期、分泌期27、萘醌、苯醌28、莱氏合成法、两步发酵法四、回答题：（每题6分，共24分）29、生物制药的发展大致分为哪几个阶段？答：①第一阶段，生化药品是利用生物材料加工制成的含有天然活性物质混合成分的粗制剂，效价低，售价高。

②第二阶段，根据生物化学和免疫学原理，应用近代生化分离技术从生物体制取的具有针对性治疗作用特异生化成分③第三阶段，应用生物技术产生的天然活性物质以及通过蛋白质工程设计原理制造的具有比天然物质更高活性的类似物或与天然品结构不同的全新的药理活性成分。

30、为什么说四环类抗生素具有宽广的抗菌谱？答：四环类抗生素可与微生物核糖核蛋白体30S亚基结合，通过抑制氨基酰-tRNA与起始复合物中核蛋白体的结合，阻断蛋白质合成时肽链的延长，因而使四环类抗生素具有宽广的抗菌谱。

31. 简述β—内酰胺类抗生素产生作用的机制。

答：β—内酰胺类抗生素通过抑制肽聚糖转肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性抑制肽聚糖的合成，从而干扰细胞壁的合成。

32. 以生物原料提取纯化多肽和蛋白质在选择方法时应注意什么问题？答：提取纯化时的方法应注意：①破碎组织细胞选用机械破碎法、渗透破碎法、反复冻融法、超声波法、酶法。

②再抽提过程应注意适当、避免激烈搅拌以防止蛋白质变性。

③分离多肽和蛋白质可通过等电点沉淀法、盐析法、有机溶剂沉淀法④纯化过程应选用凝胶过滤层析、离子交换纤维层析、亲和层析。

五、分析综合题：（共25分）33. 生物药物与化学药物相比有哪些特性？（10）答：与化学药物相比生物药物有以下特性：①药理学特性，包括治疗的针对性强，疗效高；营养价值高，毒副作用小；免疫性副作用常有发生。

②原料的生物学特性，原料的有效成分含量低杂质多；原料多样；原料易腐败。

③生产设备的多样性，生物要对热、酸、碱、重金属离子及ph 等各种理化因素较敏感。

④检验的特殊性，不仅有理化检验指标更有生物活性检验指标和安全活性指标。

⑤剂型要求的特殊性，可制成注射剂、缓冲剂、控释剂。

⑥保藏及运输的特殊性，须在低温下保存、运输。

34试比较β—内酰胺类抗生素与大环内脂类抗生素的理化性质、药学知识、发酵菌种和条件、分离纯化精制等知识。

（15）生物制药工艺学试题2一、名词解释 （每题分，共16分）21、药物2、细胞生长调节因子3、溶出度4、超滤β—内酰胺类抗生素 大环内脂类抗生素 理化性质白色或黄色无定形或结晶性固体，高温下分解，含3个不对称碳原子，具旋光性，易溶于有机溶剂，化学性质活泼与β—内酰胺环有关碱性化合物，结晶水和熔点因结晶形式不同而不同，易溶于有机溶剂，遇碱内酯环易破裂，遇酸苷键易水解，内酯环中酮基活泼药学知识抑制肽聚糖的合成，从而干扰细胞壁的合成改变细胞膜的通透性，导致真菌死亡，对细菌无效 发酵菌种以青霉素为例，生产菌为产黄青霉菌以红霉素为例，生产菌为红霉素链霉菌 发酵条件接种量为20%、温度前期为26°C 后期为24°C 、通气量为1：（0.8~1.2）m ³/( m³·min)、搅拌转速为150~200r/min 等因培养基不同控制通气速率排除二氧化碳，生长ph 最适为6.6~7.0、合成ph 最适为6.7~6.9等分离纯化精制在低温条件下，采用醋酸丁酯或醋酸戊脂进行萃取可采用醋酸丁酯、二氯甲烷、丙酮等萃取5、逐级分离6、放料7、差向化8.干扰素二、选择题（每题2分，共20分）09. 化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物着手。

A 化学性质B 物理性质C 化学结构D 生产成本10.β—内酰胺类抗生素是通过控制来干扰细胞壁的形成的A 肽聚糖转肽酶B D-丙氨酸羧肽酶C肽聚糖水解酶 D肽聚糖转肽酶、D-丙氨酸羧肽酶11. 当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大12. 用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH13、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低14、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳15、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（ C）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱16.从四环素发酵液中去除铁离子,可用（）A. 草酸酸化B. 加黄血盐C. 加硫酸锌D. 氨水碱化17、用大肠杆菌作宿主表达重组DNA药物，缺点是（）A.蛋白质表达量低B.生长慢C.产物无糖基修饰D.难以获得工程菌18、下列药物哪些是重组DNA药物（）A.蛋白质工程药物B.基因药物C.天然生物药物D.半合成生物药物三、填空题（每空1分，共15分）19. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、 _________ 和高压蒸汽灭菌。

20. 大环内脂类抗生素是以大环内脂为母体，通过_________，以苷键和1~3个分子的糖相连结的一类抗生物质。

21. 多烯大环内脂的作用机理是与真菌细胞膜的_________结合，改变细胞膜的通透性。

22、蒽莎大环内脂又可分为含有_________和_________两类。

23、红霉素是由________、去氧氨基已糖和红霉糖组成。

24. 利福霉素SV发酵用碳源以_________为佳，氮源以_________最好。

25. 根据菌体生长与产物生成的特征，可以把发酵过程分为菌体生长期、产物合成期和菌体自溶期延滞期、_________、减速期、静止期和衰亡期。

26. 多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有_________ ，____ ______和9-芴甲氧羰基。

其中Fmoc 最常用。

27. 链霉素利用葡萄糖的主要代谢途径是_________和_________。

28. 生化物质在提取前，有时还用丙酮处理，其作用是使材料_________，_________，使细胞结构疏松等。

四、简答题：（每题6分，共24分）29. 简述生化药物有何特点。

30、怎样对青霉菌的发酵液进行预处理？31. 简述氨基酸的生产方法有哪些？32. 如何减少四环素成品的差向四环素和ADT的含量？五、分析综合题：（共25分）33.国家制定GMP、GCP的意义何在？其内容包括哪些？（10）34. 链霉素在分离纯化中如何将二氢链霉素和其他杂质分开？（15）生物制药工艺学试题2参考答案一、名词解释（每题2分，共16分分）01、用于预防、治疗人类疾病，有目的的调节人体生理功能，并规定有适应症和用法、用量的物质。