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医疗器械经营单位日常检查记录表
(4)检查结论
被检查单位负责人签名(盖章):
日期:
检查人员签名:
日期:
备注:企Βιβλιοθήκη 负责人:电话:质量负责人:电话:
如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!
医疗器械经营单位日常检查记录表
企业名称:
检查内容与要求
检查结果
检查内容与要求
检查结果
1、企业人员资质符合规定并经许可(备案)
7、医疗器械销售记录规范
2、企业按规定对职工进行培训并建档
8、医疗器械储存设施设备齐全
3、企业按规定对职工进行体检并建档
9、医疗器械标识管理规范
4、医疗器械能提供购进合法票据
10、温湿度调控和记录规范
5、医疗器械购进索证材料齐全
11、三类植入器械能有效追溯
6、医疗器械购进验收记录规范
12、验配类器械应件配戴者档案
(1)抽查药械情况记录
1、器械名称:;注册证号:;
批号:
2、器械名称:;注册证号:;
批号:
(2)对企业进行规范建设指导
□电话咨询□现场辅导□会议交流□来人答复□组织培训□约谈
(3)情况汇总