制药有限公司GMP文件
检验仪器校准与维护标准操作规程
2.适用范围:适用于SHH-250SD药品稳定性试验箱校准与维护。
3.职责:仪器负责人对本规程的实施负责。
4.内容:
4.1校准
4.1.1校准方法将已校准的温湿度计放入试验箱中,每次使用前,设定需要的温湿度,待温湿度稳定后,核对温湿度计和设定的温湿度是否一致,如不一致,调设定旋钮,使温湿度达到设定的温湿度。
●接受标准温度偏差±2℃,湿度偏差±2%。
4.2校准周期每次使用前。
4.3维护
4.3.1由于仪器长时间的不停机使用,会对其本身的性能有所影响,定期(六个月)对其进行维护,具体步骤为:
●关掉电源,打开仪器后封板。
●用试管刷或其他工具出去风冷凝器和压缩机上的灰尘。
●盖上后封板,还原仪器即可。
4.3.2仪器长时间不使用,每周开机一次
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