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打击非法医疗美容 保护消费者健康权益

打击非法医疗美容 保护消费者健康权益
----县卫生监督所 -------------------2016年9月


当前非法医疗美容活动 严重扰 乱了正常的医疗执业秩序,随着社会 经济的发展更彰显出对人民群众健康 危害的广泛性和严重性,专项整治工 作刻不容缓!!!
一、 医疗美容定义
《医疗机构管理条例实施细则》第八十八 条: 医疗美容:是指使用药物以及手术、物理 和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。 《医疗美容服务管理办法》第二条: 医疗美容:是指运用手术、药物、医疗器 械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学 技术方法对人的容貌和人体各部位形态进 行的修复与再塑。
(二)从事医疗美容护士资质要求
护理人员: ① 注册的护士; ② 从事护理工 作2年以上; ③ 医疗美容护 理专业培训或进 修或从事医疗美 容护理工作6个 月以上。

五、 卫生监督
监督检查重点
依法取得《医疗机构执 业许可证》开展医疗美容服 务的医疗机构,以及未依法 取得《医疗机构执业许可证》 开展医疗美容服务的机构。
二)医疗美容项目的执业表现
5个重点:



(1)超出核准登记擅自开 展医疗美容项目。 (2)机构无麻醉科目,擅 自开展涉及麻醉的手术项目。 (3)未经卫生行政部门审 批的医疗机构及生活美容场 所擅自开展医疗美容技术服 务项目。 (4)违法使用不合格技术, 药品、器械开展医疗美容技 术服务。 (5) 医疗美容典型案例
无证人员. 医疗美容走穴的”游“医 无 证 无 注 册 无 备 案
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医师外出会诊、走穴问题
☆ 医生走穴问题 :目前很普遍,在此只说法律上的规则: 医师走穴在法律上属异地执业,被卫生监督部门查实,按 非法行医论处。
☆会诊邀请注意问题:
1.超出本单位诊疗科目或者本单位源自具备相应资质的; 2.会诊邀请超出被邀请医师执业范围的; 3.邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的。
(5)典型案例.医疗美容违法违规
★1、张xx诊所超出核准登记的诊疗科目、 聘 用非卫生技术人员开展隆鼻医疗美容 诊疗活动,造成患者术后感染,给予罚款 3000元并吊销《医疗机构执业许可证》的 行政处罚。 ★2、x市xx美容店未取得《医疗机构执业许 可证》,擅自开展隆鼻医疗美容诊疗活动。 被罚款3000元的行政处罚,并赔付受害人 10000元。
(2)执业准入
医疗美容执业人员.
(一)执业医师
个别《医师执业 证书》执业范围注册 是医疗美容,一般均 为*外科、 *皮肤、 *牙(口腔)和*中医 等相关专业. (二)执业护士
(一)从事医疗美容执业医师资质要求





主诊医师 ① 注册的执业医师:执业范围 -外科、牙科(口 腔)、中医、皮肤(河南有部分医疗美容); ②从事临床相关专业工作时间。美容外科有6年以 上;美容牙科(口腔)5年以上:美容中医、皮肤 3年以上; ③医疗美容专业培训或进修(工作1年以上); ④省级卫生行政部门规定其它条件。
不妥之处请批评 指正!!! 谢 谢

二、医疗美容特点
是以美容为目的(非疾病治 疗); 属医疗技术范畴(非日常生活 美容技术); 具有创伤性或者侵入性; 不涉及外科、口腔科、眼科、 皮肤科、中医科等相关临床学 科在疾病治疗过程中涉及的相 关医疗美容项目。

☆医疗美容类别: 医疗机构、非医疗机构(美容馆 )
①医疗机构: 医院 、诊所 违法执业特点: 1、未获得核准登记及项目审批,擅自开展医 疗美容项目; 2、超核准登记级别和项目开展医疗美容项目; 3、使用不合格的人员、医疗设备及医疗用品、 药品开展医疗美容项目。
★3、文××未取得《医疗机构执业许可证》, 擅自在美容馆开展激光点痣、激光洗文身、 中医埋线等医疗美容诊疗活动,被处以 3000元罚款,并没收用于医疗美容诊疗的 药品、器械的行政处罚。
★4、 x市梁×未取得《医疗机构执业许可 证》,擅自在美容院开展激光点痣、文身、 中医埋线等医疗美容诊疗活动,被罚款 3000元,并没收用于医疗美容诊疗的药品、 器械。
2、生活美容现状 街头的美容 机构均属于生活 美容院,无开展 医疗美容资质。
① 生活美容院开展医疗美容投诉案例 2015年10月20日开封市张女士投诉:美容不 成症状加重。张女士是一名舞蹈老师脸上一块色 斑,看到一家街头美容院无痕祛斑的广告后,去 接受治疗。“美容师”向她推荐了一种激光治疗 法,称可以确保安全有效。但经过两个疗程、花 去5000多元后,她脸上的色斑非但没有消除,反 而更加严重。后经了解得知,该美容院是一家生 活美容院,非卫生行政部门的批准的医疗美容机 构,根本没有开展医疗美容的资质。
医疗机构.许可
医疗美容《执业许可证》
重点
★科 目:一级诊疗科目(1 4)及(26)麻醉科; ★二级科目: 美容外 科(14.01) 、 美容牙 科(14.02) 、 美容皮肤科(14.03) 、 美容中医科(14.04) ★机构名称:与医疗机构实 际悬挂牌子名称相符 ★法定代表人/负责人: 民事责任承担者
★9
★10
、汪××未取得《医疗机构执业许 可证》,擅自在其经营的某按摩院内开展 针灸减肥医疗美容项目, 被立案查处中。
(3)广告监督检查
★ 医疗美容广告乱象现状 ★对医疗美容广告的监督管理 ★对非法发布医疗广告的处罚
1、医疗美容广告乱象表现
(1)利用名人效应,虚 假广告。 (2)扩大疗效虚假宣传 (3)假借国外技术、专 家诊疗违法宣传。 (4)误导、诱导宣传。 (5)篡改《医疗广告证 明》发布。
(2) 非医疗机构场所(美容馆)
注自 日 射违 常 、法 的 手开 街 术展 头 等医 生 。疗 活 美美 容容 项馆 目擅 :
1、生活美容解释:不得运用手术、药物、医疗
器械及具有侵入性医疗技术对人体进行修复和再造 的,非医学技术的日常美容护理服务 生活美容场所 ,不得开展手 术、注射、针 刺等涉及医疗 服务项目。
②非医疗机构: 街头生活美容馆、休闲会所 违法执业特点: 1、非医务人员开展医疗技术服务工作(非 法行医); 2、医务人员从事地下非法医疗美容活动。
◆三 执业标准
(了解内容)

标准(一) 设置准入许可 标准(二) 执业准入许可

(1)设置标准
★《医疗机构执业许可证》 ★《医疗美容服务管理办 法》第二十四条规定: 任何单位和个人, 未取得《医疗机构执业 许可证》,并经登记机 关专项核准(评审)开 展医疗美容诊疗科目 (14),不得开展医疗 美容服务。
(1)超出核准登记擅自开展医疗美容项目

《医疗美容服务管理办法》第十七条:美容医 疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构,不得 开展未向登记机关备案的医疗美容项目。 《医疗美容服务管理办法》第二十四条:任何 单位和个人,未取得《医疗机构执业许可证》, 并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目 (14),不得开展医疗美容服务。
★ 虚假广告
2、对违法医疗广告的处罚
主要违法内容:
1、篡改《医疗广告审查证明》核准内容。 2、广告制作低级、低俗、低品。 处 罚: 《医疗广告管理办法》二十条规定:警告、 停业整顿、吊销有关科目、吊销《医疗执业 许可证》;无证发布,视为非法行医,按非 法行医处罚。
◆ 六、今后工作
针对当前日益兴起的美容业,我们主要依 据2002年颁布的《医疗美容服务管理办法》和 2011年颁布的《医疗美容项目分级管理目录》, 该办法明确规定了开展医疗美容的各项标准和条 件,给我们指明了监督执法方向,下一步我所将 建立医疗美容服务监管的长效机制,按照相关法 律、法规、规章的要求,加强对医疗美容服务的 日常性监管,确保医疗美容服务的质量安全。严 厉打击未依法取得《医疗机构执业许可证》开展 医疗美容服务的行为。
★5、
x市张×未取得《医疗机构执业许可 证》,持假《执业医师资格证》在xx美容 苑,擅自为顾客注射隆鼻,致梁×隆鼻部 位“肿胀、脱皮”,被罚款6000元行政处 罚;并按照有关规定移送地方公安部门处 理。
★6 、x市李×未取得《医疗机构执业许可 证》,擅自在其经营的美容会所使用激光 嫩肤仪为患者进行脱毛治疗,造成患者烫 伤感染,给予4000元罚款、没收违法所得 4090元和光子嫩肤仪一台的行政处罚。
☆ ( 《医疗美容服务管理办法》第十六条规定:实施医疗
美容服务项目必须在美容医疗机构或开设医疗美容科室的 医疗机构。)
①无证机构医疗美容执业法律法规适用

《医疗机构管理条例》第二十四条规定: 任何单位和个人,未取得《医疗机构执业许 可证》,不得开展诊疗活动。 《医疗机构管理条例》第四十四条规定: 违法本条例第二十四条规定,未取得《医疗 机构执业许可证》擅自执业的,给予:停止执业 活动,没收所得、器械、药品和罚款行政处罚。



《医疗美容服务管理办法》第二十五条:医疗美 容新技术,要报省级以上卫生行政部门论证、批 准,才可开展。 《医疗美容服务管理办法》第二十六条:卫生行 政部门审核发现医疗美容开展条件、能力不合格 及时停止该执业活动。
(2) 无经审批擅自开展医疗美容项目 -无证行医
无证医疗机构分: ① 无《医疗机构许可证》、 《医疗机构许可证》 校验过期、地址搬迁等机构擅自从事医疗美容技 术服务项目。 ② 无《医疗机构许可证》的生活美容场所,擅 自从事医疗美容技术服务项目。
②生活美容场所开展医疗美容调查
某市10家美容院6家做手术
卫生监督员在街头美容院进行检查发现10 家美容院中,有6家宣称做美容手术,门口或宣 传册上都明显标示有开展文眉、漂唇、丰胸、 除眼袋、美下颌、做双眼皮、隆鼻、除皱、穿 耳洞、面部轮廓改进、除疤痕、处女膜修复等 医疗美容业务。无一悬挂开展医疗美容的《执 业许可证》。美容院人员表示,美容院做医疗 手术已成为业内不公开的行业“秘密”。
★8
、x市区医院超出核准登记的诊疗科目 擅自开展隆鼻术、切眉、去皱针等医疗美 容诊疗活动,聘用张××无医师资格从事 医疗美容服务活动,给予罚款4000元的行 政处罚。 、韦××未取得《医疗机构执业许可 证》,擅自在其经营的某美容沙龙内开展 注射隆下颌和隆鼻的医疗美容项目,被处 以罚款3000元的行政处罚。
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