《药学导论》一、定义与概念生命：是医药学、生命科学乃至哲学的重要概念。

生命是由核酸、蛋白质等生物大分子所组成的生物体不断进行着物质、信息和能量交换的一种综合运动形式。

健康：防治疾病，保障人们健康长寿是医药学目标。

狭义的健康概念为：“人体个器官系统发育良好，功能正常，体制健壮，精力充沛”。

广义健康的概念：“健康不仅是免于疾病和衰弱，而且是个体在体格方面、精神方面和社会方面繁荣完美状态”。

疾病：疾病是有别于健康的一种生命运动形式。

定义为：人体在一定条件下，由致病因素所引起的一种复杂而有一定表现的病理过程。

生命质量：生命质量指不同文化和价值体系在生理、心理、精神和社会各个方面的主观感受和综合满意度。

国家战略技术和产业:在一国经济和社会发展中占有重要地位，能够体现国家的战略意图，对一国经济发展和国家安全有重要影响力的技术和产业。

药学发展模式:是对药学发展客观状况的一种历史总结，是对药学科学的一种总体认识的观念。

中药指纹图谱：是一种综合的鉴别手段，以中药理论为前提，一先进的色谱分析技术为依托，最终达到用指纹图谱进行中药质量控制的目的。

D D S：给药系统亦称药物传输系统，是药剂学综合应用物理学、物理化学、生物学、生物医学、高分子科学、材料科学、机械科学、以及电子学等学科理论和技术的结晶和象征，代表了现代药剂学的发展方向。

计算机辅助药物设计前体药物：药物经过化学修饰后得到的产物，在机体内又转化为原来的药物结构而发挥药效。

原来的药物称为母体药物，修饰后的化合物则为药物的前体，也叫前体药物。

孪药：是两个相同的或不同的先导化合物或药物经共价键连接，缀合成的新分子。

软药：是指一类本身有治疗作用或生物活性的化合物，当在体内起作用后，经已预料的和控制的代谢作用，转变成无活性和无毒性的化合物。

构效关系：研究药物的化学结构和性质与机体细胞间的相互作用的关系，即结构与活性关系。

靶向给药系统：一般是指经由血管注射给药，利用脂质体、微囊或微球等载体将药物有目的的传输至某特定组织或部位的系统。

定向/合理药物设计:是依据与药物作用的靶点即广义上的受体，如酶，受体，离子通道，膜，抗原，病毒，核酸，多糖等，寻找和设计合理的药物分子。

超临界流体萃取：是利用超临界流体的独特溶解能力和物质在超临界流体中的溶解度对压力、温度的变化非常的敏感的特征，通过升温、降压手段（或两者兼用）将超临界流体中所溶解的物质分离出来的一种提取技术。

先导化合物：又称模型化合物，是通过各种途径或方法得到的具有某种生物活性的化学结构。

先导化合物不一顶是使用的优良药物，可能因药效不强、特异性不高、或毒性较大而不能直接药用，需对其进行进一步的结构修饰和改造，使其成为实用的高效、低毒、可控的优良药物。

组合化学：是将一些基本的小分子通过化学或生物合成的程序将这些结构砖快系统地装配成不同的组合，建立化学分子库。

蛋白质组学:阐明生物体各种生物基因组在细胞中表达的全部蛋白质的表达模式及功能模式的学科。

包括鉴定蛋白质的表达、存在方式(修饰形式)、结构、功能和相互作用等。

基因工程：基因工程又称遗传工程，系指将体外非同源D N A重组，通过载体使基因转移到宿主细胞中，并是目的基因在宿主细胞中表达，产生所需产品（药品）的一种技术。

受体:是细胞在进化过程中形成的生物大分子成分，能识别周围环境中极微量的某些化学物质，并首先与之结合，并通过一系列中介的换能、放大等过程，引发后续的生理反应或药理效应。

细胞工程：是利用细胞融合或体外杂交方法，使非同源基因组和不同细胞质共存一体，有计划地保存、改变和创造细胞遗传物质的一种技术。

酶工程：是指在一定生物反应器中利用酶的催化作用，将相应的底物原料转化为所需物质的一种技术。

基因药物：基因作为最小的D N A排列，决定着功能蛋白的构造，决定着细胞的行为。

所谓基因药物有二重含义：一是研究疾病基因，寻找具有基因活性的药物，二是基因本身作为药物来进行基因治疗。

国家基本药物：是指我国城乡医疗卫生防病治病、康复、保健、计划生育等不可缺少的的疗效确切、安全可靠、毒副反应较小、适合国情的首选药物。

药品标准：是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定。

药品标准是药品质量特征的量化表达形式，它用数据和指标等反映药品的安全性、有效性、稳定性、均一性等质量特征，用以检验、比较药品质量。

药品质量监督管理：系指国家药品监督主管部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准，法规，以及一系列管理制度与政策，对研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行监督管理。

二、简述题1.计划免疫药物“四苗”指那些疫苗，分别可以预防何种疾病？四苗：卡介苗、小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗、百白破疫苗预防六病：结核病、小儿麻痹症、麻疹、百日咳、白喉、破伤风2.简述疾病的致病因素。

疾病发生的外部因素（1）生物因素（2）物理因素（3）化学因素（4）营养因素内在因素3.有哪些传染病已经被药物成功控制？属于细菌性感染的有：鼠疫，伤寒，百日咳，脑膜炎，炭疽杆菌，新生儿破伤风，白喉，猩红热，结核病，麻风病，痢疾等；属螺旋体感染的有：梅毒，钩端螺旋体，幽门螺旋杆菌（消化系统溃疡）等；属原虫和寄生虫感染的有：血吸虫，黑热病（杜氏利什曼原虫），阿米巴痢疾，非洲昏睡病，疟疾，丝虫病，肝吸虫等；属病毒感染的有：脊髓灰质炎，麻疹，流行性出血热，狂犬病，乙型脑炎，登革热。

4.简述药物发展的社会化特征。

首先，药学行业已成为各国国民经济的支柱产业；药学对一个国家国民生产总值的贡献越来越大；制药产业，尤其是生物制剂制药，目前已经成为世界各国的战略性产业之一，它的发展影响到一个国家未来的经济发展极其世界上的地位。

在一国经济和社会发展中占有重要地位，能够体现国家的战略意图，对一国经济发展和国家安全有重要影响里的技术和产业称之为国家战略技术和产业。

这些技术和产业具有以下特征：劳动生产率最快，新发明新技术发展最快，依靠本国基础，能带动相关产业，市场前景广阔。

在世界各个发达国家，医药生命科学技术、材料能源等一并列为优先发展的国家战略技术和产业。

医药学的产业发展地位及时对社会的贡献是其社会化的重要体现。

5.简述药品的特殊性。

药品既有效又有毒；具有特殊的用途、特殊的时效性、特殊的消费方式和特殊的质量要求。

6.20世纪未，我国提出医药产业要实施五大战略性转变，简述其内容。

1.新药开发从仿制与创新并举的战略性转变；2.市场结构从单纯国内市场想国内与国际市场并举的战略转变3.工业结构从单纯的原料药生产向原料药和制剂并举的战略转变4.技术结构从单纯合成制剂药与生物制药并举的战略转变5.企业规模结构从分散向集中的战略转变7.简述先导化合物的发掘研究方法。

1.随机筛选与意外发现获得先导化合物2.天然生物活性物质3.以生物化学为基础发现先导化合物4.由药物的临床不良反应观察发掘先导化合物5.从生物转化发掘先导化合物6.组合化学的方法产生先导化合物7.基于生物大分子结构和作用设计先导化合物8.简述合理药物设计的靶点类型。

1.以受体为设计靶点。

2.以酶为设计靶点的治疗药物取得了可喜的成就。

3.以离子通道为设计靶点，离子通道类似于活化酶，参与调节多种生理功能。

4.以核酸为靶点的新药研究。

9.简述新型给药系统的类别/简述缓释与控释药物的种类。

1.缓释和控释系统（1）口服缓控释制剂（2）注射缓控释制剂（3）植入剂2.透皮给药系统3.靶向给药系统10.药物从发现到临床应用需要经过哪些阶段？药品新化合物：合成或发现新的化合物；实验室筛选：通过组织培养模式进行体外筛选是否有活性；临床前研究：动物的药理、毒理及药效试验；化合物的处方设计；临床研究：获得SFDA的临床试验批文后才能进行临床试验；上市及四期临床试验：临床试验的结果证实药品的有效性和安全性后，在申请药品的SFDA的上市或生产批准。

11.列举心脑血管药物的三大作用靶点及代表性药物。

受体如普内洛尔为β受体阻滞剂离子通道维拉帕米是选择性钙通道阻滞剂酶如卡托普利为血管紧张素转化酶抑制剂12.简述生物技术药物的特点。

产品纯度高，性质均一；生产低耗能、无污染、周期短、成本低、产量高；在体内特异性高，生物活性请。

13.何谓基因工程？列举用基因工程技术生产的上市药品。

基因工程又称遗传工程，系指将体外非同源D N A重组，通过载体使基因转移到宿主细胞中，并是目的基因在宿主细胞中表达，产生所需产品（药品）的一种技术。

白细胞介素（IL）干扰素（IFN），肿瘤坏死因子（TNF）人生长激素（hGH）,凝血因子，集落刺激因子（CSF）各类生长因子（GF）14.何谓发酵工程？简述发酵工程在医药工业中的应用。

是一门利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质的工程技术。

氨基酸，维生素，激素，核苷酸，微生物多糖15.何谓细胞工程？简述细胞工程在医药工业中的应用。

利用细胞融合或体外杂交方法，使非同源基因组和不同细胞质共存一体，有计划地保存、改变和创造细胞遗传物质的一种技术。

利用转基因手段，改变植（动）物的代谢途径，使之在生长过程中产生大量的次生代活性成分。

16.何谓酶工程？简述酶工程在医药工业中的应用。

是指在一定生物反应器中利用酶的催化作用，将相应的底物原料转化为所需物质的一种技术。

利用酶工程合成了耐酸，低毒，广谱杀菌的半合成青霉素，而合成这种中间是通过大肠杆菌的酶水解青霉素G而获得。

17.简述生物技术医药产品的构成类别。

1、生物活性多肽和蛋白质类药物；2、疫苗；3、单克隆抗体即诊断试剂；4、酶诊断试剂；5、导向药物；6、抗生素。

18.简述现代物理方法和技术在天然药物化学成分提取中的应用。

1.根据天然药物中各种化学成分在溶剂中的溶解性能的不同，选用对欲提取成分溶解大，对不需要溶解成分溶解度小的溶剂，将所与要成分从药材组织中尽可能溶解出来的溶剂提取法。

2.利用天然药物中各种化学成分本身具有的挥发性不同，将所需成分从药材组织中提取出来的水蒸气蒸馏法。

19.简述生药的主要化学成分。

1.糖类2.苷类3.香豆素类4.黄酮类5.鞣质类6.挥发油类7.萜类8.生物碱类9.脂类 10.有机酸类 11.植物色素类 12.树脂类 13.无机成分20.中药现代化要解决的关键问题是什么？中药现代化的主要内容。

中药现代化要解决的关键问题是中药材的质量。

中药现代化的主要内容是：1.中药材质量的可控研究2.中药药效物质基础研究3.中药药性理论研究4.中药药理研究5.中药毒理学研究6.现代中药制剂的研究21.何谓GAP，有何作用，其主要内容是什么？GAP中药材生产质量规范的简称。

可规范中药生产全过程，从源头上控制中药饮片、中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、可控、稳定”地目的。

中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。