LNG-IUS治疗组 普通人群
NS：无统计学差异 NS
258.5 232.5 203.6
272.6
180
NS
120 60 0
120.3 122.4
NS
74.0
49.2
27.2 25.5
30-34岁
35-39岁
40-44岁
45-49岁
50-54岁
Backman T, Rauramo I, Jaakkola K, et al. Use of the levonorgestrelreleasing intrauterine system and breast cancer. Obstet Gynecol, 2005,106:813-817
在美国和中国上市
Tapani Luukkainen教授
IUS是什么
左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)是一种T型形状的宫内节育器，可 维持5年有效，内含52mg左炔诺孕酮（LNG），最初释放量20 μ g/ 日,5年后约降为10μ g/日。
有利复原，方便取出 高韧性， 避免穿孔和损伤 32m m 纵形管内含52mg
哺乳
IUS不影响患者哺乳，不影响婴儿体 重及发育
哺乳无差异
IUS不会影响哺
乳的总时长、每 天哺乳的次数以 及不同月龄的哺 乳累积率
体重等无差异
IUS在不同月龄对
婴儿体重、身高、 头围、中臂围与 含铜IUD均无差异
发育等无差异
同时对婴儿第一颗 出牙的时间、不需 要搀扶可以走路的 时间与含铜IUD间 无差异
B
使用非常广泛
— 口服避孕药 短效 长效 探亲 紧急 — 皮下埋植 六根型 两根型 — 曼月乐 — 阴道环 — 透皮贴剂
C
IUS单一孕激素， 血浆浓度极低且稳定安全性值得 信赖
相比其他甾体激素避孕方式：
单一孕激素活性，没有雌激素风险 IUS血浆孕激素浓度最低，对全身几乎无明显影响 全身不良反应少，耐受性好，几乎无严重不良反应
独特缓释 长达5年
IUS适应症
避孕
月经过多
ERT时保护 子宫内膜
111 个国家批准避孕的适应症 106 个国家批准月经过多治疗的适应症 97 个国家批准ERT时保护子宫内膜适应症（中国暂无此适应症）
LNG-IUS集绝育手术、宫内节育器、口服 避孕药优势于一身
经期更短，痛经更 少，经期更轻松
Professor John Guillebaud, Margaret Pyke Centre, London, XV FIGO(Ineternational Federation of Gynaecologists and Obesetrics) World Congress of Gynaecologists and Obstetrics, Copenhagen, 1997.
Q ：盆腔感染主要下生殖道内源性病原体沿生殖器
粘膜上行蔓延 引起，那么曼月乐是否因为可增厚宫颈
粘液而降低盆腔感染的风险？
放置5年期间累计因盆腔感染而取出宫内节育器的比例
长达5年的随机对照研究显示： P≤0.01 相比铜环，曼月乐组的盆腔 感染的发生风险更低
IUS N=1821 含铜IUD N=937
常规使用 最佳使用
曼月乐
铜-T380A 女性绝育 口服避孕药 阴道环 甲羟孕酮醋酸酯
Bednarek PH，et al. Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Women’s Health .2009:45–58
Andersson K, et al. Levonorgestrel-releasing and copper-releasing (Nova T) IUDs during five years of use: a randomized comparative trial. Contraception. 1994 Jan;49(1):56-72
IUS所达到的LNG血浆浓度仅
为：0.1-0.2ng/ml，显著
低于复方口服避孕药、
Norplant ®和mini-pill 与口服避孕药不同，IUS达到 的LNG水平不会出现峰值和谷 值，呈现平稳的趋势
Paula H Bednarek，et al.Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and noncontraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Women’s Health .2009:45–58
目录
Part01
P01
Contents
Part02
IUS的历史
IUS的诞生， 孕领域的重大突破 避
P10
IUS概述的主要内容
IUS的避孕机理
IUS的安全性
甾体激素避孕产品安全性主要涉及三方面
左炔诺孕酮临床应用广泛，安全性得到充分证明
临床使用三十多年 产品种类多
A
LNG是19去 甲基睾酮类 第二代
Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM. A comparative study of the levonorgestrelreleasing intrauterine system Mirena versus the Copper T380A intrauterine device during lactation: breast-feeding performance, infant growth and infant development. Contraception 2005;72:346–51
IUS对全身各系统的影响
骨密度
心血管
生育
生殖系统
代谢
哺乳
卵巢
IUS不影响卵巢功能
• 研究共纳入128使用IUS健康经产妇为观察组和50名使用其他节育器或口服避孕药物的健康育 龄妇女作为对照组，卵巢功能通过激素水平的测定进行判定
2组妇女血清生殖激素水平的测定结果 组别 观察组 闭经 规律 月经 对照组 14 98 50 6.3±2.2 6.1±1.8 7.0±2.2 6±3 6±3 7±3 462±19 487±16 514±17 例数 FSH(U/L) LH(U/L) 雌二醇 (pmol/L)
精 子 穿 透 宫 颈 粘 液 的 患 者 比 例 对照组
p＜0.001 • IUS组：所有患者宫颈粘液 中均未发现精子，阻止
100%的精子通过
• 对照组：64.3%的患者宫颈 粘液中有精子通过
IUS组
Lewis RA,et al. Contraception. 2010 Dec;82(6):491-6.
IUS形成子宫局部孕激素高浓度环境
相比口服单孕激素避孕药：
子宫内膜的孕激素浓度更高 血浆浓度更低 子宫局部作用更强，对子宫内膜的抑制作用突出
LNG组织浓度 子宫内膜 IUS (LNG-IUS) 口服LNG（2mg雌二醇戊酸盐和 250μ g左炔诺孕酮）
808±511ng/ml 202±102pg/ml
但1年后又逐渐回复到放置 前水平 甘油三酯、低密度脂蛋白-胆 固醇以及胆固醇的比率保持 稳定 载脂蛋白A-Ⅰ、B水平无明
1.38 0.93
1.29
0.81
1.3
0.77
1.36 0.81
0 基线
6个月
12个月
18个月
显降低
Ng YW, Liang S, Singh K. Effects of Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine system) and Ortho Gynae T380 intrauterine copper device on lipid metabolism--a randomized comparative study. Contraception. 2009 Jan;79(1):24-8
IUS使宫颈粘液增厚，使精子难以穿透
简化的玻片试验（SST） ：IUS使宫颈粘液增厚，精子难以穿透，形成明显的 宫颈粘液、精子分界线
精子 宫颈粘液和精子的分界线
IUS组（n=14）
对照组（n=16）
Lewis RA,et al. Contraception. 2010 Dec;82(6):491-6.
3.5ng/ml 559±209pg/ml
血浆
输卵管
1.8ng/ml
1.7ng/ml
Nilsson CG, et al. Tissue concentrations of levonorgestrel in women using a levonorgestrel-releasing IUD. Clin Endocrinol (Oxf). 1982 Dec;17(6):529-36
IUS显著降低子宫内膜厚度
与放置前比较，*P＜0.01；
子宫内膜厚度（mm）Fra bibliotek*与放置后6个月比较，†P＜0.05
*†
放置前
放置后6个月
放置后12个月
朱雪洁,等. 医学研究杂志. 2013;42(10):72-75
IUS使宫颈粘液栓宫颈粘液栓增厚，阻止 100%精子通过
研究方法：
研究共纳入30例患者，其中14例IUS使用患者和16例不使用激素的对照组 通过简化的玻片试验（SST）对比使用IUS组和对照组患者宫颈粘液能否允许精子通过
结果：
1. 用LNG-IUS的妇女内分泌激素水平和正常