书的医务人员； 6.被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定
代表人或者主要负责人； 7.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定
的其他情形.
13
精
不予批准的情形
1.不符合当地《医疗机构设置规划》
2.设置人不符合规定的条件
3.不能提供满足投资总额的资信证明
4.投资总额不能满足各项预算开支
5.医疗机构选址不合理
医疗机构管理法律适用
Application of Law on the Managing of Medical Institution
精
1
医学综合考试大纲 1、概述：医疗机构服务宗旨 2、医疗机构执业： 1）执业要求 2）执业规则 3、登记与校验 4、法律责任
精
2
一 医疗机构管理法律制度概述 二 医疗机构管理条例 三 医疗机构医疗服务法律问题 四 医疗机构内部管理法律问题 五 知情同意制度重点难点问题
17
精
中外合资、合作医疗机构的监管部门 ❖卫生部和对外贸易经济合作部（现商务部） ❖县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药 主管部门） ❖外经贸行政部门
18
精
医疗机构的登记
申请登记应具备下列条件：
（1）有设置医疗机构批准书； （2）符合医疗机构的基本标准； （3）有适合的名称、组织机构和场所； （4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设 备和专业卫生技术人员； （5）有相应的规章制度； （6）能够独立承担民事责任。
3
精
医疗机构的概念和分类
Definitions and Classifications
1、医疗机构的概念
（Medical Institution） 依法设立的、以救死扶伤，防病
治病，为公民的健康服务为宗旨，
从事疾病的预防、诊断、治疗和康复
活动的社会组织。
4
Medical Institutions
精
6.污水、污物、粪便处理方案不合理
7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规 定的其他情形
14
精
在城市设置诊所的个人条件
❖经医师执业技术考核合格，取得《医师执 业证书》
❖取得《医师执业证书》或者医师职称后， 从事五年以上同一专业的临床工作
❖省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的 其他条件
15
精
中外合资、合作医疗机构设置特别规定
校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续
23
精
医疗机构的执业管理
1、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，
不得开展诊疗活动
24
精
2、必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范 3、必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动 4、不得使用非卫生技术人员行医 5、加强对医务人员的教育 6、对危重病人应当立即抢救。对于限设备、技术条件不
设置医疗机构批准书
11
精
审批主体
不设床位或者床位不满100张
县区级卫生行政部门
床位在100张以上/专科医院
省级卫生行政部门
为内部职工服务的门诊部
县区级卫生行政部门
国家统一规划的医院
12
国务院卫生行政部门
精
※不得申请设置医疗机构的情形
1.不能独立承担民事责任的单位； 2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人; 3.医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员 4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； 5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证
医疗机构的概念和分类
Definitions and Classifications
２、医疗机构的分类
根据医疗机构的功能
按照经营目的、服务任务不同分 根据所有制性质或资本机构
5
精
法制建设
The Legal System Construction
❖1951年政务院发布 《医院诊所管理暂行条例》
❖1994年2月26日国务院发布 《医疗机构管理条例》1994年9月1日施行
19
精
办理机关
❖批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。 ❖国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由
所在地的省、治自区、直辖市卫生行政部门 办理。
❖单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的 县级卫生行政部门办理。
20
精
21
精
❖ 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。
❖ 医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗 养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫 生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检 验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫 生部规定或者认可的其他名称。
能诊治的病人，应当及时转诊源自25（一）中外合资、合作医疗机构出资人的资格 ❖ 能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模
式和服务模式； ❖ 能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备； ❖ 可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、
资金和医疗设施方面的不足。
16
精
中外合资、合作医疗机构设置的条件及经营期限 ❖必须是独立的法人，且不得设置分支机构； ❖投资总额不得低于2000万人民币； ❖合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所 占的股权比例或权益不得低于30%； ❖合资、合作期限不超过20年； ❖省级以上卫生行政部门规定的其它条件。
6
精
卫生部制定
法制建设
The Legal System Construction
1994年 《医疗机构管理条例实施细则》
1994年 《医疗机构基本标准（试行）》
1994年 《医疗机构诊疗科目名录》
2009年 《医院工作制度与人员岗位职责》
7
精
医疗机构管理条例
一、医疗机构设置规划 ※ 二、医疗机构设置程序及条件
❖ 医疗机构可以下列名称作为识别名称；地名、单位名称、 个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科 目名称和核准机关批准使用的名称。
22
精
医疗机构的校验
床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医 结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康 复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和 专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构 的校验期为一年。
三、医疗机构登记与校验 ※ 四、医疗机构执业
* 五、监督及处罚
8
精
一、医疗机构设置规划
❖设置规划原则
–公平性
–整体效益
–可及性
–分级医疗
–公有制主导
–中西医并重
9
精
10
精
审批程序
提出申请
1、申请书
程
提交文件 2、可行性报告
3、选址报告和建筑设计平面图
序 受理申请
期限：30日内
审核
※不得申请的情形 不予批准的情况