□标识正确，相符
□标识不正确，不相符
定时
生产偏差
执行偏差处理工作程序，并有记录
□执行，有
□不执行，无
原始记录
填写符合要求，无提前记或追记，准确、及时、真实、完整
□符合规定
□不符合规定
人员卫生
内外环境卫生
设施卫生
工艺卫生
物品定置要求
□遵守□违反
□遵守□违反
□遵守□违反
□遵守□违反
□ 遵守□违反
生产结束
实物与包装指令相符
□相符
□不相符
每批
包材
配套
与包装指令的一致性
□一致
□不一致
每批
实物
正确，印刷色泽、尺寸、材质
□正确，符合规定
□不正确，不符合规定
逐一检查（操作者检查）
已印刷包装材料
是否同标准
管理
□管理规范
□管理不规范
随机
包装品
检查
外观
□符合规定
□不符合规定
随机
完整性
□完整
□不完整
随机
被包品与使用的包材一致
开工前
准备
生产指令与
配料单
是否一致
□一致□不一致
每批
人员卫生
内外环境卫生
设施卫生
工艺卫生
物品用具定置要求
干净整洁
帐卡物相符
□一致□不一致
□一致□不一致
□一致□不一致
□一致□不一致
□一致□不一致
每批
物料
外观检查
标签
重量
称量
□符合规定□不符合规定
□符合规定□不符合规定
□符合规定□不符合规定
□符合规定□不符合规定
每批
批号
批号使用
□正确 □不正确
每批
文件
执行情况
□按文件执行 □有偏差
每批
生产设备状态标记
一般生产区（提取车间）、控制区
□有完好、有清洁标记
□无完好、清洁标记
每批
生产区状每批
与本批产品无关的
物料或杂物
□无
□有
每批
操作人员
工装整洁
个人卫生
□符合规定
□不符合规定
随机
计量器具
质量关键点控制记录
检查日期：年月日~年月日
产品名称
批号
编制依据
生产指令、生产卫生管理规程
监控要点
名称
控制要点
控制内容、
地 点
结 果
频次
检查人签名
原料库
人员卫生
内外环境卫生
物品定置要求
温湿度
状态标志
记录
干净整洁
帐卡物相符
□一致□不一致
□一致□不一致
□一致□不一致
□一致□不一致
□一致□不一致
□一致□不一致
□一致
□不致
每批
待包装产品质量
取样
有规定程序取样，有取样证
□有
□无
每批
分析检验
有检验报告书
□有
□无
每批
包装区
物料分隔
有物理分隔，防止交叉污染
□有
□无
每批
物料码放
整齐，外包装清洁，状态标记正确
□符合规定
□不符合规定
设备清洁
有清洁或待清洁标记，设备完好
□有，完好
□无
清场
清场记录完整，正确，有合格证
□符合，有
□不符合，无
物料交接
检验报告书
□符合，有
□不符合，无
监控要点
名称
控制要点
控制内容、
地 点
结 果
频次
检查人签名
包
装
标签
标签发放单（接收、退回、破损销毁、不合格数量等）
有检定合格证，并在
效期内
□有，在效期内
□不在效期内
随机
名称
控制要点
控制内容、
地 点
结 果
频次
检查人签名
投料
人员卫生
内外环境卫生
设施卫生
工艺卫生
物品用具定置要求
干净整洁
□一致
□不一致
总混
制粒
物料交接
检验报告书、
合格证
□符合，有
□不符合，无
每批
操作过程
执行标准操作程序情况
□遵守
□违反
随机
操作过程的状态标识，重量与实物相符