当前位置:文档之家› 药品储存与养护技术期末考试(1)知识讲解

药品储存与养护技术期末考试(1)知识讲解

一、选择题(60分)
A型题
1.毒性药品成品统一在外包装右上角用“毒”字明显标志,它的颜色是
A 红底白字B绿底白字
C 黑底白字D白底黑字
2. 统一管理生物制品的部门是
A 国家食品药品监督管理总局
B 省级食品药品监督管理局
C 市级食品药品监督管理总局
D 县级食品药品监督管理总局
3. 药品的分类原则
A 经济实惠
B 使用简单方便
C 药品的稳定性D安全性、有效性
4.药品生产文号中,H字母代表
A生物制品B化学药品C中药D 进口分装药品
5.有关生产批号错误的是
A 用于识别一个特定批的具有唯一性数字和字母组合
B 可以追溯和审查该批药品的生产历史
C 一般由6位数组成
D 前两位代表批数,中间两位代表月,最后两位代表年
6. 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的
A 后一天
B 前一天C前一个月D 前一个星期
7. 某药品的生产批号是101205,有效期是2年,其有效期致
A 121205
B 121105
C 121204
D 121104
8. GSP的中文
A 药品生产质量管理规范
B 药品经营质量管理规范
C 药品有效期管理规范
D 药品分类管理规范
9. 有关下列说法错误的是
A 大型企业仓库建筑面积不低于1500㎡
B 中型企业养护室面积不小于40㎡
C 小型企业仓库建筑面积不小于200㎡
D 药品营业场所与经营规模相适应
10. 仓库按职能划分不包括
A 大型储存型仓库
B 中转批发仓库
C 专用仓库
D 特殊药品库
11.阴凉库对温度的要求
A 等于20℃
B 不得超过20℃
C 大于20℃
D 小于20℃
12. GSP对于库房相对湿度要求
A 35%-65%
B 45%-65%
C 45%-75%
D 35%-80%
13.有关设备管理的叙述不正确的是
A 设备有两种形态:实物形态和价值形态
B 实物形态是从设备实物形态运动过程出发
C 价值形态是从经济效益角度研究
D 价值形态目的是使设备的寿命周期费用最高
14. 特殊管理药品必须有两人进行验收并逐件检查至
A 大包装
B 中包装
C 小包装
D 最小包装
15. 接收到特殊药品后要求验收完毕规定的时间是
A 5h
B 10 h C12 h D 8 h
16.按照规定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回的药品进行
A 逐件验收
B 逐号验收
C 逐批号验收
D 抽样验收
17.有关进口药品叙述错误的是
A 应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B 应有《进口药品检验证书》或《进口药品通关单》
C 包装应附有中文说明书
D 药材应有《进口药材批件》原件
18. 下列不是中药材每件包装上映表明的
A 品名
B 产地
C 发货日期
D 规格
19.按色标管理要求待检药品库问
A 红色
B 绿色C黄色 D 白色
20. 对初检符合要求的原辅料按定置管理要求转运到库内的待检区,并贴上有质量管理部门发放的
A 待检标签
B 合格标签
C 不合格标签
D 销售标签
21. 原辅料收到检验证书后完成贴合格标签的时间
A 6h
B 10h
C 12h
D 24h
22. 原辅料和包装材料化验证书至少保存年限
A 6年
B 10年
C 12年
D 15年
23. 包装材料和原辅料破损报告至少保存年限
A 6年
B 10年
C 12年
D 15年
24. 关于标签库的说法错误的是
A 印刷包装材料必须在“标签库”的区域内处理
B 标签库保管员离开时,标签库应锁上
C 人员可以随便进入标签库
D 印刷包装材料应按批号分开存放
25. 按《药品管理法》规定,未取得生产文号的按哪类药物处理
A劣药B新药C假药D过期药26. 有关药品储存量管理原则,以下错误的是
A先进先出B先产先出C后进先出D易变先出
27. 有关药品标签上有效期具体的标注格式,错误的是
A有效期至XXXX年XX月
B.有效期至XXXX年XX月XX日
C.有效期至XXXX.XX.
D.有效期XX个月
28. 关于甲、乙两类非处方药,正确的是A其分类的依据的药品的适应
B甲类非处方药可在经批准的普通商业企业零售
C零售甲类非处方药可配备由经药监部门考核合格的业务员
D甲、乙类非处方药均可在大众媒体发布广告
29. 处方药和非处方药分类管理的宗旨
A保障人民用药安全有效、使用方便
B方便群众购买
C彻底解决药品购销中的回扣现象
D推行执业药师资格制度
30.有关原辅料储存的基本要求不正确的是
A 须进行编号管理
B 按其品种、规格、批号分架码放
C 毒性药品、危险药品可与其他药品放在一起
D 直接入药的药材粉末应用双层洁净袋包装
31. 下列哪种情况下标签、说明书的代号不能修改
A 药品形状发生改变
B 药品成分发生变化
C 药品名称发生变化
D 药品剂量发生变化
32.库存药物复查时应提前多长的时间填写“物料复验申请单”
A 一个月
B 一个季度
C 半年
D 一年
33. 一般药品定期检查时间
A 一个月
B 一个季度
C 半年
D 一年
34.关于药品检查内容中药品储存条件检查不正确的是
A 处方药与非处方药分开
B 容易串味的药品分开
C 内服药与外用药可不分开
D 特殊药品按规定存放
35. 在离有效期多长时间时应按月填写《有效期、试用期药品推销表》
A 一个月
B 一个季度
C 半年
D 一年
36.温湿度表可放于下列哪个位置
A 门口
B 内墙平面中间
C 窗口
D 日光直射
37.下列不属于增湿措施的是
A 喷壶洒水
B 喷雾器装水喷雾
C 库房内盛水
D 库房放生石灰
38.下列哪种条件可以开窗通风
A 库内温度、相对湿度高于库外
B 库内问对、相对湿度低于库外
C 库外温度高于库内3℃以上,湿度低于库内
D库内温度、相对湿度低于库外
39.不能经营一类精神药品的是
A 国家食品药品监督管理总局制定的经营单位
B 省级食品药品监督管理总局制定的经营单位
C 市级食品药品监督管理总局制定的经营单位
D 药品零售连锁企业
40.下列能出库发货的药品
A 过期失效的药品
B 有退货通知的药品
C 检查合格的药品
D 怀疑有质量问题的药品
41.有关销后退回药品处理不正确的是
A 保管员清点实物
B 质检员复核
C 验收员入库验收
D 各项记录建档留存5年
42. 中药验收的依据
A 《中国药典》第一部
B 《中国药典》第二部
C 《中国药典》第三部
D 《七六种中药材规格标准》
B型题
A 直码法
B 压缝法
C 货架堆码法
D 托盘堆码法
43. 木箱过纸箱包装以及比较重的商品
44.保管品种多而数量小的各种药品
45.长方形包装
46.配合叉车使用
A 5cm
B 10 cm
C 30 cm D
50 cm
47.垛与垛之间的距离不小于
48.垛与内墙之间的距离不小于
49.垛与地面之间的距离不小于
50.垛与灯之间的距离不小于
51.垛与梁之间的距离不小于
A申请退货处理 B 回收处理 C 销毁处理 D 继续发货
52. 新采购的不合格原辅料和包装材料
53. 外包装破损退回更换包装后检验合格
54. 已过有效期的不合格品
55.对最终产品质量部产生影响的不合格半成品
56. 印有批号、有效期的残缺、剩余外包装材料
A 逐件取样
B 随机抽5件
C 按5%取样
D 不论多少件均逐件取样
56. 药材总包装件数少于4件57. 药材总包装件数少于大于5件小于100件
58. 贵重药材
59. 950件
60. 99件
二、名词解释(10分)
1.原辅料
2.重点养护药品
3.相对湿度
4.不合格药品
5.待检
三、问答题(20分)
1. 物料、药品入库验收程序图
2. 药品在库养护检查的目的?
3. 栓剂的一般保管方法是什么?
4. 库房安全管理中灭火的基本方法有几种四、计算题(10分)
某储存轻泡货的库房,可堆货面积为472平米,货垛平均高度为2.88m,平均空仓面积为45平米,则本月平均储存量为?。

相关主题